ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГЕМОРРОЇДАЛ
(HAEMORRHOIDAL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазева маса жовтувато-коричневогокольору із запахом риб’ячого жиру;
склад: 100 г мазі містять: густого екстракту беладони 3 г, епінефрину тартрату0,182 г, прокаїну гідрохлориду 0,300 г, вісмуту субгалату 10 г;
допоміжні речовини: етанол 96%, риб’ячий жир, білий вазелін, ланолінбезводний, вода очищена.
Форма випуску. Мазь.
Фармакологічна група. Вазопротектори, антигемороїдальні засоби. ATC-код:С05АХ03.
Фармакологічні властивості. Геморроїдал – комбінований лікарський засіб,компоненти якого мають сприятливий вплив на різні патогенетичні механізмизапалення і болю.
Фармакодинамічні ефекти Геморроїдалу:
спазмолітичний,
судиннозвужувальний,
в’яжучий,
протизапальний,
кровоспинний,
місцевоанестезуючий.
Вдало підібрані и кількісно збалансовані компоненти створюють умови длягарного терапевтичного ефекту.
Екстракт беладони блокує периферичні М-холінорецептори і виявляєспазмолітичну дію у ділянці введення. Ця дія зумовлена вмістом в екстрактіалкалоїдів (атропін, гіосціамін, скополамін).
Адреналін як симпатоміметик і збудник альфа-адренорецепторів спричиняєвазоконстрикцію.
Прокаїн є місцевим анестетиком і має знеболювальну дію. Він також чіткорозширяє судини.
Вісмуту субгалат, який входить до складу мазі, має в’яжучу дію.
Фармакокінетика. Атропін швидко резорбується у шлунково-кишковомутракті. Період напівжиття у плазмі становить 13-38 год. Приблизно 50% кількостізв’язуються з білками плазми. Через слизову тканину проникає до кровообігу.Часткова резорбція доведена при потраплянні на шкіру і в очі. Більша частинаалкалоїду виводиться із сечею протягом перших 12 год. Частково у незміненомувигляді (13-50%), а решта кількості – у вигляді метаболіту, який досі неідентифікований. Сліди атропіну виявляють у різних секретах, у тому числі і вмолоці.
В організмі адреналін швидко руйнується під дією моноамінооксидази,катехолкиснедиметилтрансферази та інших ферментів.
Прокаїн при парентеральному введенні значно резорбується. Таким чином,він швидко зникає з місця нанесення на шкіру. Для уповільнення резорбції допрокаїну можна додати вазоконстрикторний засіб (наприклад адреналін).
Після резорбції прокаїн швидко підлягає гідролізу переважно укровообігу під дією естераз і головним чином холінестерази. Похідними цьогогідролізу є параамінобензойна кислота і діетиламіноетанол. Приблизно 80%параамінобензойної кислоти виводиться нирками у незмінній або кон’югованійформі. 30% діетиламіноетанолу екскретуються з сечею. Інша кількість підлягаєметаболічному розпаду.
Показання для застосування. Геморой і тріщини заднього проходу.
Спосіб застосування та дози. Наносять увечері, а також після кожноїдефекації. Після обмивання вводять 1-2 см3 мазі у пряму кишку длязмазування тканин заднього проходу.
Побічна дія. При підвищенійчутливості до будь-якого компоненту препарату, особливо до прокаїну, можливівисипання і свербіж.
Протипоказання. Підвищеначутливість до будь-якого з компонентів препарату. Діти віком до 14 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прокаїну гідрохлорид при місцевомузастосуванні часто спричиняє місцеву алергічну реакцію; у хворих із підвищеноючутливістю до сульфонамідів може спричиняти перехресну алергію.
Адреналін знижує токсичність прокаїну і подовжує ефект його впливу.
Сульфонаміди при одночасному місцевому застосуванні зменшуютьанестетичну дію препарату.
Особливості застосування. Препарат слід з обережністю застосовувати занаявності гіпертрофії передміхурової залози, закриткутової глаукоми або частихзапорів.
Не застосовувати протягом тривалого періоду.
Мазь не слід вводити глибоко у пряму кишку, оскільки існує ризиквиникнення загальнорезорбтивних ефектів прокаїну або беладони.
У разі виникнення висипань або свербежу припинити використанняпрепарату.
Систематичних досліджень впливу препарату на плід під час вагітностітварин і жінок немає, тому вагітним жінкам слід застосовувати його тільки запризначенням лікаря. Слід також враховувати, що можлива резорбція окремихкомпонентів і їх проникнення до системного кровообігу.
Слід пам’ятати, що, незважаючи на місцеве застосування, повністю невиключені системні ефекти, а до складу комбінації входить атропін, якийпротипоказаний вагітним жінкам і жінкам-годувальницям.
Даних щодо негативного впливу препарату на здатність до концентраціїуваги немає, тому його можуть застосовувати водії автомобілів і операторимеханізмів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, унедоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі невище 25ºС.
Термінзберігання. 2 роки.