ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

САНОРИН

(SANORIN®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: нафазолін;2-(1-naphthylmethyl)-2-imidazoline nitrate;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина без запаху;

склад: 10 мл розчину містять нафазоліну нітрату 0,01 г;

допоміжні речовини: кислота борна, етилендіамін, метилпарабен, водаочищена стерилізована.

Форма випуску. Краплі назальні.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосуванняпри захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.

Код АТС R01A A08.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Нафазолін являєсобою засіб, що стимулює симпатичну нервову систему і діє на -адренорецептори.Внаслідок судинозвужуючої дії зменшується набряк, гіперемія, ексудація, щосприяє полегшенню носового дихання при ринітах. Нафазолін сприяє відкриттю ірозширенню вихідних протоків придаткових пазух носа і євстахієвих труб, щопокращує відтік секрету і запобігає осадженню бактерій.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні нафазолін повністювсмоктується.

Терапевтична дія настає протягом 5 хвилин і триває 4–6 годин приінтраназальному застосуванні.

Показання для застосування. Гострий риніт, запалення придаткових пазухноса, євстахіїт, запалення середнього вуха. Також застосовується для зменшеннянабряку при діагностичних і лікувальних процедурах.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 15 років закапуютьпо 1 – 3 краплі Санорину 0,1% у кожний носовий хід.

Препарат закапується у носові ходи декілька разів на день (досить 3разів на день) з інтервалом не менше 4 годин. Препарат не рекомендуєтьсязастосовувати дорослим

більше тижня, дітям – більше 3 днів. Якщо носовий хід звільниться,застосування можна припинити і раніше. Повторно Санорин можна застосовуватилише через

декілька днів. У разі кровотечі в передній частині носа можна покластив носовий хід ватний тампон, змочений в 0,05% розчині препарату.

З діагностичною метою після очищення носової порожнини закапують по 3 –4 краплі препарату у кожний носовий хід або вводять на 1– 2 хвилини тампон,змочений в 0,05% розчині препарату.

У разі набряку голосових зв’язок уприскують 1–2 мл препарату гортаннимшприцом.

Побічна дія. При дотриманні рекомендованого дозування Саноринзвичайно переноситься добре. В окремих випадках може спостерігатись відчуттяпечіння і сухості у носі або загальна дія внаслідок подразнення симпатичноїнервової системи, наприклад головний біль, слабкість, тремтіння, відчуттясерцебиття та підвищений кров’яний тиск. Тривале та часте застосування Саноринув ніс може призвести до хронічної закладеності носа і висихання слизовоїоболонки.

Протипоказання. Санорин 0,1% протипоказаний дітям до 15 років.Алергія на компоненти препарату. Сухий риніт. Тяжкі захворюваннясерцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця),порушення обміну речовин (цукровий діабет, гіпертиреоз), феохромоцитома,бронхіальна астма.

Передозування. Передозування або випадкове проковтування препаратуможе спричинити системну побічну дію: нервозність, підвищену пітливість,головний біль, тремор, тахікардію, відчуття серцебиття, артеріальнугіпертензію. Можуть виникнути ціаноз, нудота, підвищення температури, спазми,зупинка серця, набряк легенів, психічні порушення. Пригнічуючий вплив нацентральну нервову систему виявляється такими симптомами, як зниженнятемператури тіла, брадикардія, підвищена пітливість, сонливість, шок, апное,кома. Лікування – симптоматичне.

Ризик передозування підвищується у дітей – вони більш чутливі щодопобічних дій, ніж дорослі.

Особливості застосування. Препарат застосовують з великою обережністю приодночасному лікуванні з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами чиіншими засобами, що підвищують кров’яний тиск. Обережність необхідна під часанестезії із застосуванням анестетиків, що підвищують чутливість міокарда досимпатоміметиків (наприклад галотан), а також у періоди вагітності та лактації.

Хворі, які застосовують високі дози, повинні знаходитись під наглядомлікаря у зв’язку із можливим виникненням серцево-судинних і неврологічнихпобічних явищ (гіпертензія, аритмія, серцебиття, головний біль, запаморочення,сонливість, безсоння).

Необхідно уникати тривалого застосування (більше 5 днів) препарату(особливо дітьми), що може спричинювати набряк із подальшою атрофією слизовоїоболонки носа.

Санорин 0,1% не впливає на здатність керувати транспортними засобами тамеханізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не слід призначати разом ізтрициклічними антидепресантами, з інгібіторами моноаміноксидази або протягом 14днів після їх відміни у зв’язку із загрозою підвищення тиску крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С у недоступному длядітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності – 4 роки.