ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Назолін
(NAZOLINE)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: naphazoline;2-(нафтален-1-ілметил)-4,5-дигідро-1Н-імідазол нітрат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, без запаху;
склад: 1 мл розчину містить 0,5 мг або 1 мг нафазоліну нітрату (уперерахуванні на суху речовину);
допоміжні речовини: кислота борна, вода очищена.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевогозастосування при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01A A08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. α-адреноміметик. При нанесенні на слизовуоболонку носа зменшує набряк, зменшує притік крові до венозних синусів,полегшує носове дихання, зменшує кількість відділяємого. При інтраназальномувведенні препарату судинозвужувальний ефект виявляється через кілька хвилин ітриває до 6 годин. Тривале застосування препарату (більше тижня безперервноговикористання) може призвести до розвитку тахіфілаксії (звиканню) зі зниженнямтерапевтичного ефекту.
Фармакокінетика. У терапевтичних концентраціях препарат Назолін невиявляє системної дії.
Показання для застосування.
Гострий риніт;
алергічний риніт;
гострий синусит;
гострий середній отит, євстахіїт;
носова кровотеча, гайморит;
риноскопія або хірургічні маніпуляції у порожнині носа
(з метою зменшення набряку, запальної реакції, кровотечі, а також дляпролонгації пове-
рхневої анестезії).
Спосіб застосування та дози. Флакон захищений контролем розкриття. Припершому застосуванні необхідно провернути ковпачок, відокремивши його відзахисного кільця.
Флакон має спеціальну конфігурацію, завдяки якій при тиску на дновідбувається дозоване виділення розчину за принципом “одне натискання – однакрапля”. Твердість стінок флакона значно зменшує можливість струминноговиділення препарату – часту причину передозування назальних крапель.
Назолін закапують шляхом легкого натискання на дно флакона.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1-2 краплі 0,1 %розчину 2-3 рази на день у кожний носовий хід. Дітям віком від 2 до 12 років –по 1-2 краплі 0,05 % розчину в кожний носовий хід. Назолін не повиннийзастосовуватися частіше ніж 3 рази на день. Курс лікування не повиненперевищувати 5 днів. При необхідності продовження лікування потрібно зробитиперерву на 2-3 дні і потім відновити застосування Назоліну.
При носових кровотечах використовують тампони, зволожені 0,05 %розчином. При риноскопії – 2-4 краплі 0,1 % розчину з 1 мл анестетика.
Побічна дія. При перевищенні зазначених в інструкції дозувань,частоти і тривалості застосування препарату можливий розвиток вторинногориніту, що виявляється сухістю, печінням, реактивною гіперемією і набрякомслизової оболонки носа, головною білю, нудотою, підвищенням артеріальноготиску, тахікардією, особливо при тривалому застосуванні.
Протипоказання.
Закритокутова глаукома, внутрішньоочна гіпертензія;
тахікардія, артеріальна гіпертензія;
виражений атеросклероз, стенокардія;
цукровий діабет;
гіпертиреоз;
атрофічний риніт;
підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
дитячий вік до 2 років;
дитячий вік до 12 років для 0,1 % розчину.
Передозування. Спеціальна конфігурація флакона робить малоймовірнимвипадкове передозування препарату. Передозування можливе лише при недотриманні зазначенихв інструкції разових доз і частоти застосування.
Симптоми: гіпотермія, седатація, брадикардія, аритмія, артеріальнагіпертензія, загрудинний біль, розширення зіниці.
Лікування. Необхідно терміново припинити прийом препарату, призначаютьсимпатолітики, α-адреноблокатори, симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Назолін не протипоказаний при вагітності та в періодгодування груддю, однак його варто застосовувати тільки в тому випадку, якщоочікувана користь виправдовує потенційний ризик для плоду та новонародженого.
Для профілактики вторинного риніту, а також для попередження розвиткутахіфілаксії, Назолін рекомендується застосовувати тільки при необхідності –при різко порушеному носовому диханні і/чи сильних виділеннях.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сповільнює всмоктуваннямісцево-анестезуючих засобів та пролонгує їх ефект. Підсилює ефект інгібіторівМАО, тому Назолін необхідно призначати не раніше, ніж через 10 днів післяприпинення їх застосування.
Умови і термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 2 роки.
Після відкриття флакона препарат придатний до застосування 28 діб.