Состав и форма выпуска
1 капсула пролонгированного действия содержит диметиндена малеата 4 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое, противозудное. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, снижает эффекты медиаторов, участвующих в развитии аллергических реакций (гистамина, кининов); уменьшает проницаемость капилляров, оказывает слабое антихолинергическое и седативное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax достигается через 7–12 ч, связывание с белками плазмы крови около 90%. Метаболизируется путем реакций гидроксилирования и метоксилирования, выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет около 11 ч, не кумулирует.
Фармакодинамика
Уменьшает выраженность симптомов поллиноза.
Показания
Аллергические кожные реакции (в т.ч. крапивница), круглогодичный и сезонный аллергический ринит, сенная лихорадка, кожный зуд при дерматозе (экзема).
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), кормление грудью, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, головная боль, головокружение, сонливость, редко — возбуждение.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота).
Прочие: редко — нарушение дыхания, отек, сыпь, мышечный спазм.
Взаимодействие
Усиливает седативное действие препаратов, угнетающих ЦНС (анксиолитиков, снотворных, наркозных, этанола). Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин и др.), холинолитики (атропин, скополамин и др.) потенцируют антихолинергический эффект.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, сонливость, антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. атаксия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, тахикардия, артериальная гипотензия, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевого слабительного, поддержание функций сердечно-сосудистой и респираторной систем; при артериальной гипотензии — введение сосудосуживающих средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая. Взрослым и детям старше 12 лет — по 4 мг/сут (вечером, при сменном графике работы — перед сном). Курс — не более 25 дней.
Меры предосторожности
Не рекомендуется назначать пациентам с бронхиальной астмой или на фоне ингибитора МАО.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.