Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит ловастатина 10, 20 или 40 мг; в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипохолестеринемическое.
Фармакокинетика
После абсорбции в ЖКТ, быстро гидролизируется до гидроксикислоты (являющейся конкурентным ингибитором 3-гидрокси−3-метилглутарил-коэнзим A редуктазы, катализирующей начальную, лимитирующую стадию биосинтеза холестерина).
Фармакодинамика
Снижает содержание общего холестерина, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов; повышает содержание ЛВП в сыворотке крови.
Клиническая фармакология
Эффект проявляется через 2 нед, достигает максимума в течение 4–6 нед (после начала лечения) и сохраняется во время лечения. Высоко эффективен при первичной гетерозиготной семейной и несемейной формах гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии.
Показания
Гиперхолестеринемия (первичная, в сочетании с гипертриглицеридемией); коронарный атеросклероз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания печени в активной фазе, постоянное необъяснимое повышение содержания сывороточных трансаминаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. Женщинам детородного возраста должен назначаться только в тех случаях, когда возможность беременности очень мала. В случае наступления беременности во время лечения препарат сразу же следует отменить (и предупредить о возможных последствиях для плода).
Побочные действия
Метеоризм, тошнота, рвота, диспепсия, диарея (или запор), боли в животе, сухость во рту, расстройства вкуса, отсутствие аппетита, гепатит, желтуха; головокружение, головные боли, нарушение сна, психические нарушения, беспокойство, парестезии, судороги, миалгии, миопатия (требующая отмены препарата), аллергические реакции (анафилактоидные, ангиоотек, ревматическая полимиалгия, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, артралгия, астения, фотосенсибилизация, приливы, озноб, сыпь, крапивница и др.).
Взаимодействие
Иммунодепрессанты (циклоспорин) и никотиновая кислота увеличивают вероятность миопатии и рабдомиолиза. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (производные кумарина) возможно более значимое нарастание протромбинового времени.
Способ применения и дозы
Внутрь, при гиперхолестеринемии — обычная начальная доза составляет 20 мг (при легкой форме — 10 мг) 1 раз в сутки, с вечерним приемом пищи; при необходимости дозу увеличивают, но постепенно, с интервалом в 4 нед; максимальная доза — 80 мг в 1 или 2 приема (с завтраком и ужином). При атеросклерозе — в дозах 20–80 мг в один или несколько приемов ежедневно. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (при Cl креатинина менее 30 мл/мин) и сопутствующей терапией иммунодепрессантами максимальная рекомендуемая доза — 20 мг в сутки.
Меры предосторожности
До и во время лечения назначается диета, снижающая содержание холестерина. Рекомендуется прекратить прием при тяжелых острых инфекционных заболеваниях, гипотонии, при травмах, тяжелых метаболических, электролитных и эндокринных нарушениях, неуправляемых судорогах, а также в случае предстоящей сложной хирургической операции (при этом повышается склонность к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза). Необходимо определение трансаминаз до и периодически во время лечения. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении с иммунодепрессантами, препаратами никотиновой кислоты, антикоагулянтами.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. В хорошо закрытом, светонепроницаемом сосуде.