Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит соталола гидрохлорида 80 и 160 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 ампула с 4 мл раствора для инъекций — 40 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиаритмическое. Блокирует бета-адренорецепторы.
Показания
Суправентрикулярные тахиаритмии (тахикардия из AV соединения, суправентрикулярная тахикардия, с WPW-синдромом, пароксизм мерцания предсердий), желудочковая тахикардия.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфонамидам), застойная сердечная недостаточность III-IV степени, шок, AV блокада II и III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, брадикардия, гипокалиемия, гипотензия, удлиненный интервал QT, окклюзирующие поражения периферических артерий, обструктивные заболевания легких, метаболический ацидоз, отек гортани, аллергический ринит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается только по жизненным показаниям (за 48–72 ч до ожидаемых родов рекомендуется прекратить прием).
Побочные действия
Головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, похолодание конечностей; редко — нарушение функции ЖКТ, бронхоспазм, кожные реакции, нарушение сна, усиление выраженности сердечной недостаточности, брадикардия, нарушения AV проводимости, гипотензия; снижение слезоотделения, гипогликемия, галлюцинации, сухость во рту, мышечные судороги, преходящая импотенция, нарушение остроты зрения, конъюнктивит.
Взаимодействие
В сочетании с нифедипином, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина, наркотическими средствами, вазодилататорами, диуретиками и другими гипотензивными препаратами вызывает значительное снижение, с норадреналином и ингибиторами МАО — резкое повышение АД. Наркотические и противовоспалительные средства усиливают кардиодепрессивный эффект. Может усиливать нейромышечную блокаду на фоне тубокурарина. Резерпин, клонидин, альфа-метилдофа, гуанфацин, сердечные гликозиды усиливают выраженность отрицательного хроно- и дромотропного действия. Увеличивает эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств (особенно на фоне физической нагрузки).
Передозировка
Симптомы: утомляемость, расширение зрачков, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, брадикардия (с асистолией), желудочковые тахикардии (атипичные), симптомы кардиогенного и гиповолемического шока.
Лечение: удаление препарата из организма (промывание желудка, гемодиализ); введение атропина, дофамина, изопреналина, адреналина, глюкагона по показаниям.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, с небольшим количеством воды — по 160 мг (1 табл. 160 мг или 2 табл. по 80 мг) 2 раза в день или по 80 мг (1 табл. 80 мг) 2–3 раза в день; пациентам с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин дозу уменьшают вдвое; при Cl креатинина менее 10 мл/мин используют 1/4 рекомендуемой дозы. В/в вводят в разовой дозе 20 мг, повторное введение возможно через 20 мин.
Меры предосторожности
Не рекомендуется одновременный прием с антиаритмическими хинидинподобными препаратами. С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, нарушениях функции почек и печени, инфаркте миокарда (в анамнезе), псориазе, у лиц, находящихся на диете. Следует избегать резкого прекращения лечения (возможно развитие синдрома «отмены»).
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.