Состав и форма выпуска
1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина свиного высокоочищенного монокомпонентного 40 ЕД и 1 мг метилпарагидроксибензоата, в качестве консерванта; в стеклянных флаконах по 10 мл, в картонной пачке 1 флакон.
Характеристика
Монокомпонентный высокоочищенный свиной инсулин, содержащий 30% аморфного и 70% кристаллического инсулина. Суспензия белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость, осадок легко суспендируется при легком встряхивании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипогликемическое. Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, активирует гликогеногенез, синтез белка и липидов, тормозит липолиз, гликогенолиз и превращение аминокислот в глюкозу.
Клиническая фармакология
Препарат инсулина средней продолжительности действия. Эффект развивается через 2,5 ч после п/к введения, достигает максимума в интервале 7–15 ч и продолжается 24 ч.
Показания
Сахарный диабет (тип 1) у детей и взрослых, сахарный диабет (тип 2) (в случае резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, в т.ч. частичной при проведении комбинированной терапии; на фоне интеркуррентных заболеваний, во время беременности).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипогликемия.
Побочные действия
Гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор); аллергические реакции (кожная сыпь, редко — ангионевротический отек, крайне редко — анафилактический шок); гиперемия, зуд, липодистрофия (при длительном применении) в месте инъекции.
Взаимодействие
Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол, усиливают гипогликемический эффект; пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты — ослабляют. Резерпин и салицилаты могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемическое действие.
Передозировка
Симптомы: резкое усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль; в тяжелых случаях — гипогликемическая кома.
Лечение: прием внутрь сахара или продуктов питания, богатых углеводами; в тяжелых случаях — введение глюкозы (20–40 мл 40% раствора в/в) и глюкагона (1 мг в/м).
Способ применения и дозы
П/к, дозу определяют индивидуально, перед употреблением флакон осторожно встряхивают. Препарат необходимо ввести сразу после набора в шприц. Суточную дозу, превышающую 0,6 ЕД/кг, следует вводить в виде двух и более инъекций в разные области тела.
Особые указания
Больных, получающих более 100 ЕД/сут Бринсулмиди МК, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
При первичном назначении, смене вида инсулина или возникновении во время лечения стрессовых ситуаций возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и механизмами, к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
При изменении характера и режима питания, значительных физических нагрузках, инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, наступлении беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и у пациентов старше 65 лет необходимо корректировать дозу.
Инсулин понижает толерантность к алкоголю.
Срок годности
2,5 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Не допускать замораживания.