ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ТРИФЕН
(TRIPHEN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Trihexyphenidyl;
основні фізико-хімічнівластивості: плоскі, круглі таблетки оранжевого кольору, зі скошеними краями, з рискоюна одному боці;
склад: 1 таблетка містить0,002 г тригексифенідилу гідрохлориду;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, кальціюфосфат двозаміщений, целюлоза мікрокристалічна, метилпарабен, барвник сансетжовтий, тальк, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антипаркінсоничнийзасіб. Код АТС N04А А01.
Фармакологічні властивості. Має прямупригнічувальну дію на парасимпатичну нервову систему. При призначенні препаратувизначається зменшення вираженості таких симптомів паркінсонізму, якригідність, гіпокінезія, тремор, дисфагія, слюнотеча. Також спричиняєрозслабленню гладкої мускулатури, що обумовлено прямою як міотропною, так і холінолітичноюдією. При призначенні внутрішньо добре всмоктується у шлунково-кишковомутракті. Виявлено, що препарат швидко зникає з тканин. Інші фармакокінетичнівластивості препарату невідомі.
Показання для застосування. Хвороба Паркінсона,синдром паркінсонізму різного генезу (приймають як допоміжний засіб).Екстрапірамідні розлади, спричинені прийомом похідних дибензоксазепіну,фенотіазину, тіоксантену, бутирофенону.
Спосіб застосування та дози. При хворобі Паркінсоната в інших випадках синдрому паркінсонізму у перший день лікування дорослимпризначають у дозі 1 мг на добу. Потім кожні 3 - 5 діб дозу поступовозбільшують до добової дози 6 - 10 мг. У деяких хворих з синдромом паркінсонізмупісля перенесеного енцефаліту може знадобитися добова доза 12 - 15 мг.
При лікуванніпаркінсонізму середня добова доза препарату становить від 5 до 15 мг. Але удеяких хворих доза 1 мг/доб може виявитися ефективною. У разі застосуванняпрепарату комплексно з транквілізаторами швидке поліпшення стану хворогодосягається при короткочасному зниженні дози транквілізатора ( чинейролептика). Потім треба регулювати дози Трифену і транквілізатора (абонейролептика) при їх одночасному застосуванні, котролюючи ефективністьлікування через вираженість основних симптомів та відсутність екстрапіраміднихсимптомів.
У разі одночасного застосування Трифену талеводопи дози обох препаратів мають бути зменшені. Середня добова доза Трифенув такому випадку становить 3 - 6 мг.
Побічна дія. Сухість у роті,нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, легка нудота, дратливість. Ціпобічні ефекти виникають на початку лікування; при продовженні лікування їхвираженість зменшується або повністю зникає.
У поодиноких випадках спостерігаються такіпобічні ефекти.
З боку нервової системи та психіки: сплутаністьсвідомості, тривожне збудження, порушення поведінки, сонливість, головний біль,галюцінації.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота,блювання, зниження тонусу товстої кишки та її розширення, запор, паралітичнакишкова непрохідність.
З боку сечовидільної системи: утрудненесечовипускання, затримка сечовипускання.
Інші: розвиток гнійного паротиту, шкірні висипи,мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, слабкість.
Протипоказання. Гіперчутливість допрепарату. Дитячий вік. Період вагітності та лактаціі.
Передозування. Характерзуєтьсяпорушеннями функцій центральної нервової системи – психомоторне збудження,марення, галюцінації.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування. Треба бути обережнимпри призначенні хворим з глаукомою, гіпертрофією передміхурової залози,обструктивними ураженнями шлунково-кишкового тракту та сечовидільної системи.
У хворих похилого та старечого віку частовідзначається підвищена чутливість до Трифену, тому у таких хворих потрібеніндивідуальний підбір дози.
Перед початкомлікування трифеном необхідно проконтролювати внутрішньоочний тиск, оскільки нафоні курсового лікування препаратом можливі прояви симптомів закритокутовоїглаукоми. У процесі курсового лікування Трифеном показано систематичнеспостереження окуліста з обов’язковим контролем внутрішньочного тиску.
Ефективність та безпечність застосування Трифенуу дітей не встановлена.
Вагітність і лактація.
Застосування Трифену вагітним жінкам можливо тільки у тихвипадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Жінкам, які годують груддю, призначають Трифен тільки у життєво необхіднихвипадках, при цьому природне вигодовування треба припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з димедроломабо дипразином можливе появлення небажаних ефектів, пов’язаних з посиленнямантихолінергічною дією.
При одночасному застосуванні з блокаторами гістамінових рецепторів,похідними фенотіазину, трициклічними антидепресантами посилюється вираженість
периферичних холінолітичних ефектів. Леводопа підвищуєпротипаркинсонічну активність (можливе зниження дози), резерпін -знижує.
Умови та термін зберігання. Зберігати внедоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі невище 25°С.
Термін придатності – 4 роки.