ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

Ц И К Л О Д О Л

(Cyclodolum)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічнаназви: тригексифенідил;

1-феніл-1-циклогексил-3-(N-піперидино)-пропанолу-1-гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблеткибілого кольору;

склад: 1 таблеткамістить тригексифенідилу гідрохлориду 0,002 г;

допоміжні речовини: таблетоза-80,тальк, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтичнагрупа. Протипаркінсонічний антихолінергічний засіб. КОД АТС: N04А А01.

Фармакологічнівластивості.

Фармакодинаміка. Циклодол - синтетичнийхоліноблокуючий засіб для лікування паркінсонізму. Виявляє виражену центральнуН-холіноблокуючу, а також периферичну М-холіноблокуючу дію.

При паркінсонізмі циклодол, як і інші холіноблокуючі препарати, зменшуєтремор. Меншою мірою препарат впливає на ригідність мускулатури табрадикінезію. Внаслідок холіноблокуючої дії препарату зменшується салівація,меншою мірою - потовиділення та сальність шкіри. Спазмолітична дія препаратутакож пов’язана з антихолінергічною активністю та прямим міотропним впливом.

Фармакокінетика. Після прийому всерединупрепарат швидко всмоктується, проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.Виводиться з сечею в незміненому вигляді. Ефект препарату спостерігається черезгодину, максимальний – через 2–3 години, тривалість дії – 6–12 годин.

Показання длязастосування. Циклодол застосовують при паркінсонізмі; екстрапірамідних порушеннях,спричинених нейролептиками; при хворобі Паркінсона; хворобі Літтля; спастичнихпаралічах, зумовлених ураженням екстрапірамідної системи. Препарат у рядівипадків знижує тонус і покращує рухи при парезах пірамідного характеру.

Спосіб застосування та дози. Циклодол приймаютьусередину, під час або після їди. При наявній вираженій сухості в ротовійпорожнині під час лікування та за відсутності нудоти препарат приймають до їди.Початкові дози становлять 0,0005 г - 0,001 г (0,5-1 мг) на день. Потім дозузбільшують по 1-2 мг в день до добової дози 0,006 - 0,01 г (6-10 мг) на день (у2-3 прийоми).

Вищі дози для дорослих усередину: разова - 0,01 г,добова - 0,02 г.

Побічна дія. При застосуванні циклодолу можливі сухість у ротовій порожнині,утруднення сечовиділення, запор, порушення акомодації, головний біль,подразнювальність, марення, рідко - галюцинації, психічна дезорієнтація, ухворих на атеросклероз прискорення пульсу, запаморочення. Побічні явищапроходять при зменшенні дози або відміні препарату.

Протипоказання. Циклодол протипоказанийпри глаукомі (особливо при закритокутовій формі), затримці сечовиділення,фібриляції передсердь, при вагітності, годуванні груддю.

Передозування. При передозуванні можливіпсихічне і рухове збудження, галюцинації, які властиві впливу холіноблокаторіву великих дозах.

Лікування: рекомендується промитишлунок водою з активованим вугіллям, прийняти сольові проносні, ввестиантихолінестеразні засоби, провести форсований діурез з лужними засобами.

Особливості застосування. Слід дотримуватиобережності при артеріальній гіпертензії, вираженому атеросклерозі,захворюваннях серця, печінки, нирок, при порушеннях функції травного каналу.Пацієнтам у віці старше 60 років вибір дози здійснюють особливо обережно - взв’язку з імовірністю підвищеної чутливості. Під час лікування необхіднорегулярно контролювати внутрішньоочний тиск. При тривалому застосуванніЦиклодолу інтенсивність побічних реакцій взагалі зменшується, однак можливийрозвиток лікарської залежності. При одночасному застосуванні з леводопою нерекомендується займатися видами діяльності, що потребують значної концентраціїуваги і швидкості психічних реакцій. При виникненні будь-яких незвичних ефектівпісля прийому препарату обов’язково зверніться до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Приодночасному прийомі з димедролом або дипразином можливе виникнення небажанихефектів, що пов’язані з посиленням антихолінергічної дії, з аміназином –можливо зменшення його концентрації в плазмі внаслідок порушення абсорбції втравному каналі. Під впливом резерпіну протипаркінсонічна дія циклодолу зменшується, тому щовиснажуються резерви допаміну в ЦНС, синдром паркінсонізму посилюється. Підвпливом інгібіторів МАО можливо посилення антихолінергічної дії циклодолу.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому,захищеному від світла, недоступному для дітей місці, окремо від іншихпрепаратів, при температурі від 15 до 25 °С.

Термін зберігання – 5 років.