ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
МАКМІРОР КОМПЛЕКС
(MACMIROR COMPLEX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: рідкий однорідний крем жовтого кольору;
склад: 100 г крему містять ніфурателю 10 г, ністатину 4 000 000 Од.;
допоміжні речовини: ксаліфін 15, метилпарагідроксибензоат,пропілпарагідроксибензоат, гліцерин, 70% розчин сорбітолу, пропіленгліколь,карбомер, триетаноламін 30%, вода очищена.
Форма випуску. Крем вагінальний.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, щозастосовуються в гінекології. Код АТС G01A X10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Макмірор Комплекс – комбінований препарат длямісцевого застосування в гінекології, дія якого обумовлена ефектамикомпонентів, які входять до його складу: ніфурателю і ністатину. Ніфурател – цепохідне нітрофурану, має виражену протипротозойну, антибактеріальну тапротигрибкову дію. Ніфурател характеризується високою ефективністю і низькоютоксичністю, що обумовлює широкий спектр його клінічного застосування. Йогорізнобічна дія дозволяє проводити лікування вагінітів різної етіології,лікування трихомоніазу і хламідіозу, а також профілактику мікозів.Високоефективний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: примінімальній інгібуючій концентрації 12,5 - 25 мкг/мл пригнічує від 44,3 до93,2% культур.
Ністатин – фунгіцидний (протигрибковий) антибіотик з групи полієнів.Високоефективний при лікуванні кандидозів. Ефективність і низька токсичністьдозволяють застосовувати препарат у клінічній практиці, особливо при місцевомузастосуванні. Комбінація ніфурателю і ністатину дозволяє досягнути повногофунгіцидного ефекту і провести комплексне лікування, що забезпечує ліквідаціюпатогенних агентів, які спричиняють інфекції (гриби роду Кандида, трихомонада, хламідіїі бактерії).
Макмірор Комплекс не діє на фізіологічну флору, що дозволяє уникнутидисбактеріозу і швидко відновити нормоценоз.
Застосування препарату запобігає рецидивам, які можуть виникнути післяудаваного одужання від первинних інфекцій.
Фармакокінетика. Макмірор Комплекс при внутрішньовагінальному введенніабсорбується дещо повільно. Антибактеріальна активність ніфурателю, ймовірно,обумовлена наявністю активних метаболітів. Рівень ніфурателю у плазмі кровіпісля внутрішньовагінального застосування не досягає величин, достатніх длякоректного визначення фармакокінетичних параметрів.
Показання для застосування. Комплексна терапія вульвовагінальнихінфекцій, спричинених чутливими до препарату збудниками: бактеріями,трихомонадами, грибами роду Кандида, хламідіями і профілактика мікозів.
Спосіб застосування та дози. 2,5 г крему вводяться у вагіну 1 або 2 разина день, увечері або ранком протягом 8 днів або відповідно до рекомендаційлікаря. Необхідну дозу крему слід вводити за допомогою градуйованогоаплікатора.
Побічна дія. Дуже рідко можливі алергічні реакції у виглядівисипань на шкірі або свербіж.
Протипоказання. Макмірор Комплекс протипоказаний пацієнтам зпідвищеною чутливістю до ністатину і ніфурателю.
Передозування. Про випадки передозування препарату неповідомлялось.
Особливості застосування. Необхідно провести одночасне лікування статевогопартнера, щоб уникнути повторного зараження. В період лікування слідутримуватись від статевих контактів або додатково застосовувати Макмірор Комплексперед кожним статевим актом.
Не рекомендується вживати алкогольні напої під час терапії препаратом.
Застосування в період вагітності та лактації.
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Застосування препарату можливе у виключних випадках у І триместрівагітності, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик дляплода.
За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішитипитання про припинення годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами:
Будь-якої негативної дії не виявлено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлено клінічно значимої взаємодіїпрепарату Макмірор Комплекс з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухомумісці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.