IНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ОКСИКОРТ
(OXYKORT®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: однорідна, жирнамаса жовтого кольору;
склад:1 г мазі містить окситетрацикліну гідрохлориду30 мг, гідрокортизону ацетату 10 мг;
допоміжні речовини: вазелін білий.
Лікарська форма. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди укомбінації з антибіотиками для застосування в дерматології.
Код АТС D07СA01.
Фармакологічні властивості.
Препарату Оксикорт притаманна комбінована дія.Окситетрациклін є антибіотиком з групи тетрациклінів, механізм дії якогополягає в пригніченні синтезу білка мікроорганізмів. Препарат проявляєбактеріостатичну дію як на грампозитивні, так і на грамнегативні бактерії.Гідрокортизону ацетат належить до групи глюкокортикостероїдів з м’якою місцевоюпротизапальною, протиалергічною та протисвербіжною діями.
Фармакокінетика.
Гідрокортизону ацетат та окситетрациклін длямісцевого застосування у невеликій кількості проникають у системний кровообіг.Препарат, що абсорбується через шкіру, метаболізується до гідрокортизону таінших метаболітів безпосередньо в епідермісі, і тільки невелика частина потімабсорбується у печінці. Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизонубутирату виводяться з сечею або з жовчю.
Показання для застосування.
Запальні і алергічні захворювання шкіри: екзема,пруриго, контактний та себорейний дерматит, застарілий псоріаз.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для місцевого застосування.Мазь наносять на суху уражену шкіру та ділянки, що лущаться. Мазь тонким шаромнаносять на змінену поверхню шкіри 2-3 рази на добу. Не слід застосовувати мазьпід оклюзійну пов‘язку. Лікування не слід проводити безперервно більше 2тижнів. Не можна застосовувати на шкірі обличчя більше, ніж 1 тиждень. Протягомтижня рекомендується застосувати не більше однієї туби.
Побічна дія.
Оксикорт мазь при тривалому застосуванні можеспричинити атрофічний дерматит, вугри, післястероїдну пурпуру, алергічніреакції, а на обличчі - телеангіоектазію, dermatitis perioralis. При триваломузастосуванні на великі ділянки шкіри можливі прояви алергичної дії компонентівпрепарату, атрофія підшкірної клітковини.
Протипоказання.
Алергія на кортикостероїди, окситетрациклінугідрохлорид або компоненти препарату. Не рекомендується застосовувати прибактеріальних, грибкових та вірусних інфекціях шкіри, звичайних та рожевихвуграх, періоральному дерматиті (dermatitis perioralis). Не застосовувати притуберкульозних змінах, передракових станах шкірного покриву та новоутворенняхшкіри.
Не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Вагітність, годування груддю.
Передозування.
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіриможуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням місцевихпобічних ефектів (набряки, гіпертензія, гіперглікемія, підвищена чутливість доінфекцій). У випадку передозування слід поступово зупинити застосуванняпрепарату.
Особливості застосування.
Не застосовувати безперервно більше 2 тижнів. Придовготривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частотапрояву побічних ефектів та можливість розвитку резистентності бактерій доокситетрацикліну гідрохлориду.
У разі розвитку інфекції у місці застосування мазіслід припинити її застосування на період лікування інфекції. Треба уникатинанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей у пацієнтів, хворих назакритокутову та відкритокутову глаукому, а також у пацієнтів з катарактою, враховуючиможливість посилення симптомів захворювання.
На шкірі обличчя, пахвини, а також у пахвовійділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливепідвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів(телеангіектазії, dermatitis perioralis), навіть після нетривалогозастосування.
Не слід наносити мазь під оклюзійну пов’язку,оскільки це може призвести до атрофії епідермісу, розтягнень та вторинноїінфекції.
Слід обережно застосовувати лікарський засіб занаявності атрофії підшкірної клітковини, переважно особам похилого віку.
Слід з обережністю застосовувати препарат дітям від2 років, тільки у разі гострої необхідності, за призначенням лікаря; ненаносити на шкіру обличчя дитини.
Застосування під час вагітності та лактації
Застосування препарату під час вагітностідопускається лише у випадку гострої необхідності, коли застосування безпечногоальтернативного лікарського засобу неможливе або протипоказано.
Не рекомендується застосовувати препарат протягомгодування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобамита механізмами
Лікарський засіб не обмежує психічну та руховуздатність, а також здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Під час лікування не слід проводити профілактичніщеплення.
Оксикорт мазь може посилювати дію імуносупресивнихлікарських засобів та пригнічувати дію імуностимулюючих лікарських засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей місці, при температурі не вище 25 OС. Термін придатності - 2 роки.Забороняється застосовувати препарат після закінчення дати, зазначеної наупаковці.