ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату:
ПІМАФУКОРТ®
(PIIMAFUCORT®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або світло-жовтого кольору;
склад: 1 г мазі містить: натаміцину – 10 мг; гідрокортизону мікронізованого10 мг; неоміцину сульфату 3,5 мг,
допоміжні речовини: олеогель поліетиленовий.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди в комбінації з антибіотикамидля застосування в дерматології. Код АТС D07СА01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінованийпрепарат, який за допомогою компонентів, що входять до його складу, справляєпротимікробну, протигрибкову, місцеву протизапальну дію. Гідрокортизон маєпротизапальний і протисвербіжний вплив. Зменшує запальні явища, свербіж, якісупроводжують різні види дерматозів. Неоміцин є антибіотиком широкого спектрадії, активний щодо низки грампозитивних (стафілококів, ентерококів) іграмнегативних (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерій.Натаміцин належить до полієнових антибіотиків групи макролідів, активнийвідносно дріжджових і дріжджоподібних грибів (у т.ч. Candida, Aspergillus),дерматофітів (серед них - Trichophyton, Microsporum), а також Trichomonas,Torulopsis, Fusarium.
Фармакокінетика. Натаміцин і неоміцин практично не абсорбуютьсячерез ушкоджену шкіру та слизові оболонки. Можлива абсорбція неоміцину черезушкоджену шкіру, при потраплянні препарату на рани, виразки. Через неушкодженушкіру абсорбується від 1 до 3% гідрокортизону; при екземі кількістьгідрокортизону, що абсорбується, збільшується у 2 рази, при інфекційнихураженнях шкіри – у 5 разів. У дітей абсорбція гідрокортизону крізьнеушкодженну шкіру вище, ніж у дорослих.
Показання для застосування. Поверхневі дерматози, інфіковані бактеріямиабо грибами, чутливими до неоміцину та натаміцину: піодермії; мікози шкіри;отомікози.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям. Препарат наносять тонкимшаром на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу. Тривалість курсу лікування всередньому становить 2-4 тижні.
Побічна дія. На початку лікування можливо незначне загостреннязахворювання. При тривалому застосуванні препарату можливо виникнення стрий уділянці застосування препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,вірусні захворювання шкіри, дитячий вік до 1 року.
Вагітність і лактація. При призначенні препарату у періодвагітності необхідно враховувати теоретичний ризик ототоксичної дії неоміцину, узв’язку з чим не застосовують препарат на великих ділянках шкіри та підпов’язками.
Передозування. Даних про передозування немає.
Особливості застосування. Пімафукорт® не слід наносити на ділянку навколоочей. При застосуванні препарату на великих поверхнях або під пов''язкаминеобхідно враховувати можливість виникнення проявів системної діїкортикостероїдів, пов’язаної із зменшенням продукції кортикостероїдних гормоніворганізмом. У разі тривалого лікування, за наявності ран, треба мати на увазітеоретичний ризик ототоксичної та нефротоксичної дії неоміцину. Требавраховувати можливість ототоксичного ефекту неоміцину у чутливих пацієнтів. Припояві суперінфекції або надмірному розвитку грибкової мікрофлори требаприпинити застосування препарату. Може відмічатися перехресна чутливість міжнеоміцином, канаміцином, парамоміцином, гентаміцином, перехресна стійкість міжнеоміцином та іншими антибіотиками групи аміноглікозидів. Застосовувати у дітейстарше 1 року.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від +15°С до+25°С, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.