ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату:
ПІМАФУКОРТ®
(PIIMAFUCORT®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або світло-жовтого кольору;
склад: 1 г мазі містить: натаміцину – 10 мг; гідрокортизону мікронізованого10 мг; неоміцину сульфату 3,5 мг,
допоміжні речовини: олеогель поліетиленовий.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди в комбінації з антибіотикамидля застосування в дерматології. Код АТС D07СА01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінованийпрепарат, який за допомогою компонентів, що входять до його складу, справляєпротимікробну, протигрибкову, місцеву протизапальну дію. Гідрокортизон має протизапальнийі протисвербіжний вплив. Зменшує запальні явища, свербіж, які супроводжуютьрізні види дерматозів. Неоміцин є антибіотиком широкого спектра дії, активнийщодо низки грампозитивних (стафілококів, ентерококів) і грамнегативних(Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерій. Натаміцин належитьдо полієнових антибіотиків групи макролідів, активний відносно дріжджових ідріжджоподібних грибів (у т.ч. Candida, Aspergillus), дерматофітів (серед них -Trichophyton, Microsporum), а також Trichomonas, Torulopsis, Fusarium.
Фармакокінетика. Натаміцин і неоміцин практично не абсорбуютьсячерез ушкоджену шкіру та слизові оболонки. Можлива абсорбція неоміцину черезушкоджену шкіру, при потраплянні препарату на рани, виразки. Через неушкодженушкіру абсорбується від 1 до 3% гідрокортизону; при екземі кількістьгідрокортизону, що абсорбується, збільшується у 2 рази, при інфекційнихураженнях шкіри – у 5 разів. У дітей абсорбція гідрокортизону крізьнеушкодженну шкіру вище, ніж у дорослих.
Показання для застосування. Поверхневі дерматози, інфіковані бактеріямиабо грибами, чутливими до неоміцину та натаміцину: піодермії; мікози шкіри;отомікози.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям. Препарат наносять тонкимшаром на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу. Тривалість курсу лікування всередньому становить 2-4 тижні.
Побічна дія. На початку лікування можливо незначне загостреннязахворювання. При тривалому застосуванні препарату можливо виникнення стрий уділянці застосування препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,вірусні захворювання шкіри, дитячий вік до 1 року.
Вагітність і лактація. При призначенні препарату у періодвагітності необхідно враховувати теоретичний ризик ототоксичної дії неоміцину,у зв’язку з чим не застосовують препарат на великих ділянках шкіри та підпов’язками.
Передозування. Даних про передозування немає.
Особливості застосування. Пімафукорт® не слід наносити на ділянку навколоочей. При застосуванні препарату на великих поверхнях або під пов''язкаминеобхідно враховувати можливість виникнення проявів системної діїкортикостероїдів, пов’язаної із зменшенням продукції кортикостероїдних гормоніворганізмом. У разі тривалого лікування, за наявності ран, треба мати на увазітеоретичний ризик ототоксичної та нефротоксичної дії неоміцину. Требавраховувати можливість ототоксичного ефекту неоміцину у чутливих пацієнтів. Припояві суперінфекції або надмірному розвитку грибкової мікрофлори требаприпинити застосування препарату. Може відмічатися перехресна чутливість міжнеоміцином, канаміцином, парамоміцином, гентаміцином, перехресна стійкість міжнеоміцином та іншими антибіотиками групи аміноглікозидів. Застосовувати у дітейстарше 1 року.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від +15°С до+25°С, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.