ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЦФДА-1
(CPDA-1)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина без запаху;
склад:
1 мл розчину містить:
| кислота лимонна (моногідрат)
| 0,00327 г
|
| натрію цитрат (дигідрат)
| 0,0263 г
|
| натрія дигідрофосфат (дигідрат)
| 0,00251 г
|
| декстроза (безводна)
| 0,0290 г
|
| аденін
| 0,000275 г
|
допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин
Фармакотерапевтична група. Допоміжні засоби для гемотрансфузій. Код АТС – V07АС.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка: До складу антикоагулянта входить кислота лимонна, якавиконує роль стабілізатора. Натрію цитрат запобігає згортанню, зв’язуючикальцій, тим самим блокує декілька кальційзалежних етапів каскаду згортання.Аденін – субстрат, з якого еритроцити синтезують АТФ, в результаті чогозбільшується їх життєздатність. Натрію дигідрофосфат сприяє підтримці лужнихзначень рН у процессі зберігання, та інтенсивному включенню аденіну уметаболізм еритроцитів. Декстроза – це основний метаболіт, якийвикористовується еритроцитами для підтримання утворення АТФ в процесігліколізу.
Показання для застосування. Для консервування донорської або аутологічноїкрові.
Спосіб застосування та дози. Донорську або аутологічну кров збирають внеобхідній кількості у полівінілхлоридний контейнер, в якому знаходиться розчинантикоагулянта ЦФДА-1. Під час забору, кров ретельно змішується зантикоагулянтом. Доза антикоагулянта ЦФДА-1 становить 14 мл на 100 мл цільноїлюдської крові. У контейнері ємністю 350 мл кількість антикоагулянту становить 49мл. У контейнері ємністю 450 мл кількість антикоагулянту становить 63 мл.
Побічна дія. Не вивчалась.
Протипоказання. Відсутні.
Передозування. Не можливе.
Особливості застосування. Застосування препарату не впливає на фізико-хімічніта біологічні властивості крові. Донорська або аутологічна еритроцитарна маса,законсервована за допомогою ЦФДА-1, може зберігатись при температурі від 2 до 6ºС протягом 35 днів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не вивчалась.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному відсвітла місті, при температурі (18 – 22 ºС).
Термін зберігання. Закрита упаковка з алюмінієвої фольги зберігається3 роки. Якщо упаковка з алюмінієвої фольги відкрита або пошкоджена, термінзберігання становить 15 днів.