ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЦФД/С.А.Г.М.
(CPD/S.A.G.M.)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина без запаху;
склад:
100 мл розчину ЦФД містять
| кислоти лимонної (моногідрату)
| 0,327 г,
|
| натрію цитрату (дигідрату)
| 2,63 г,
|
| натрію дигідрофосфату (дигідрату)
| 0,251 г,
|
| декстрози (безводної)
| 2,32 г;
|
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
100 мл розчину С.А.Г.М. містять
| натрію хлориду
| 0,877 г,
|
| аденіну
| 0,017 г,
|
| декстрози (безводної)
| 0,818 г,
|
| манітолу
| 0,525 г;
|
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин
Фармакотерапевтична група. Допоміжні засоби для гемотрансфузій. Код АТС V07АС.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. До складу антикоагулянту ЦФД входить кислота лимонна,яка виконує роль стабілізатора. Натрію цитрат запобігає згортанню, зв’язуючи кальцій,тим самим блокує декілька кальційзалежних етапів каскаду згортання. Натріюдигідрофосфат сприяє підтримці лужних значень рН у процесі зберігання.Декстроза – це основний метаболіт, який використовується еритроцитами дляпідтримання утворення АТФ у процесі гліколізу.
До складу консерванта С.А.Г.М. входить аденін – субстрат, з якогоеритроцити синтезують АТФ, у результаті чого збільшується їх життєздатність.Декстроза – це основний метаболіт, який використовується еритроцитами дляпідтримання утворення АТФ у процесі гліколізу. Манітол стримує гемоліз нанизькому рівні завдяки тому, що підтримує зовнішній колоїдо-осмотичний тиск,тим самим збільшує резистентність ліпідного шару мембрани еритроцитів. Натріюхлорид забезпечує необхідну ізоосмію еритроцитів з навколишнім середовищем,справляє дезагрегуючу дію.
Показання для застосування. Для консервування донорської або аутологічноїкрові, еритроцитарної маси, концентрату тромбоцитів, плазми.
Спосіб застосування та дози. Донорську або аутологічну кров збирають унеобхідній кількості у перший полівінілхлоридний контейнер, в якому знаходитьсярозчин антикоагулянту ЦФД. Під час забору кров ретельно змішується зантикоагулянтом. Доза антикоагулянту ЦФД становить 14 мл на 100 мл цільноїлюдської крові. У контейнері ємністю 450 мл кількість антикоагулянту становить63 мл.
Якщо система контейнерів нараховує 3 контейнери – перший (основний) зрозчином ЦФД, трансфер-контейнер, контейнер з розчином С.А.Г.М., – то післяпроцедури центрифугування плазма та лейкотромбоцитарний шар разом переводятьсяу трансфер-контейнер. Після цього до еритроцитарної маси, яка залишилась упершому (основному) контейнері, додається 100 мл розчину С.А.Г.М.
Якщо система контейнерів нараховує 4 контейнери – перший (основний) зрозчином ЦФД, перший трансфер-контейнер, другий трансфер-контейнер, контейнер зрозчином С.А.Г.М., – то після процедури центрифугування плазма переводиться уперший трансфер-контейнер, а лейкотромбоцитарний шар переводиться у другийтрансфер-контейнер. Після цього до еритроцитарної маси, яка залишилась упершому (основному) контейнері, додається 100 мл розчину С.А.Г.М.
Доза консервуючого розчину С.А.Г.М. становить 100 мл на 200 млеритроцитарної маси. У контейнері емністю 400 мл кількість консервантастановить 100 мл.
Побічна дія. Не вивчалась.
Протипоказання. Відсутні.
Передозування. Неможливо.
Особливості застосування. Застосування розчину не впливає на фізико-хімічні табіологічні властивості крові. Донорська або аутологічна еритроцитарна маса,законсервована за допомогою розчинів ЦФД/С.А.Г.М, може зберігатись притемпературі від 2 до 6 ºС протягом 42 днів. Донорська або аутологічнатромбоцитарна маса, законсервована за допомогою розчинів ЦФД/С.А.Г.М., можезберігатись при температурі 22 ºC ± 2 ºС протягом 5 днів при постійномупомішуванні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не вивчалась.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці, при температурі 18 – 22 ºС.
Закрита упаковка з алюмінієвої фольги придатна 3 роки. Якщо упаковка залюмінієвої фольги відкрита або пошкоджена, термін придатності становить 15днів.