ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СЕНАДЕ
(SENADE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічнівластивості: коричневі або темно-коричневі, плоскі, круглі таблетки зі скошенимикраями; на одному боці відтиснене слово CIPLA, а на іншому – лінія розлому;
склад: 1 таблетка містить екстракт сени вкількості, еквівалентній 13,5 мг сенозидів А і Б у вигляді солей кальцію;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль,метилпарабен, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, натріюлаурилсульфат, натрію карбоксиметилцелюлоза.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби.Глікозиди сени.
Код АТС А06А В06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Активність обумовленаподразнюючою дією препарату на слизову оболонку кишечнику і рефлекторнимпосиленням перистальтики. Продукти, що утворюються із сенозидів за участюферментних систем нормальної мікрофлори кишечнику, спричиняють безпосереднійвплив на рецептори слизової оболонки. Це призводить до більш швидкоговипорожнення кишечнику, відновлення його нормальної роботи. Крім того, препаратсприяє збільшенню об’єму вмісту кишечнику і прискорює моторику товстої кишки.Це обумовлено пригніченням абсорбції іонів натрію, води, D-ксилози істимуляцією секреції натрію і води в просвіт кишечнику шляхом збільшенняконцентрації простагландину Е2 в його стінках. Після прийомупрепарату ефект настає через 8 - 10 год. Випорожнення нормалізуються черездекілька днів регулярного застосування.
Фармакокінетика. Системна біодоступністьпрепарату становить менше 5%. Виводиться з сечею і калом.
Показання для застосування. Запори, спричиненігіпотонією і млявою перистальтикою товстої кишки; регулювання випорожнень пригеморої, проктиті, анальних тріщинах.
Спосіб застосування і дози.Препаратзастосовують внутрішньо 1 раз на добу, зазвичай увечері перед сном, запиваючиводою або будь-якою рідиною.
Дорослі і діти старше 12 років: по1 таблетці на прийом. При відсутності ефекту дозу можна збільшити до 2 - 3таблеток.
Діти 6 - 12 років: по ½таблетки і при необхідності дозу збільшують до 1 - 2 таблеток.
У процесі підбору ту саму дозу слідприймати протягом декількох днів і поступово збільшувати її на ½таблетки. Якщо після досягнення максимальної дози протягом 3 днів дефекація невідбувається, необхідно звернутися до лікаря.
Побічна дія. Проносна діяпрепарату може супроводжуватися колікоподібним болем у животі, метеоризмом. Притривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можлива втрата з каломелектролітів, в основному, калію, альбумінурія, гематурія, відкладення меланінув слизовій оболонці кишечнику, нудота, блювання, діарея, знебарвлення сечі,шкірні висипання, судоми, судинний колапс.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентівпрепарату, спастичний коліт, кишкова непрохідність, біль у животі нез’ясованогогенезу, защемлена грижа, гострі запальні захворювання черевної порожнини,перитоніт, шлунково-кишкові і маткові кровотечі, цистит, порушенняводно-електролітного обміну.
Особливості застосування. З обережністюзастосовують при захворюваннях печінки та/або нирок, а також у періодвагітності і годування груддю.
Не рекомендується застосовуватипрепарат більше 2 тижнів.
Після прийому препарату сеча моженабувати жовто-коричневого або червоно-бузкового кольору.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. При тривалому застосуванні Сенаде® у високихдозах можливе посилення дії серцевих глікозидів і вплив на дію антиаритмічнихпрепаратів через можливість розвитку гіпокаліємії.
При одночасному застосуванні зтіазидними діуретиками, глюкокортикоїдами, препаратами кореня солодки зростаєризик розвитку гіпокаліємії.
Умови та термін зберігання.Зберігатив недоступному для детей, темному місці, захищеному від впливу вологи, пилумісці, при температурі не вище 30°С.
Термін придатності – 3 роки.