Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| мидекамицин | 400 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; калия полакриллин; магния стеарат; тальк; сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид | |
в блистере 8 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл готовой суспензии |
| мидекамицина ацетат (миокамицин) | 175 мг |
| | вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахарин; маннитол; краситель дисперсионный желтый (Е110); кислота лимонная; гипромеллоза; динатрия фосфат (безводный); банановая отдушка; пеногаситель силиконовый | |
во флаконах темного стекла объемом 115 мл, в комплекте с дозировочной ложкой; в коробке 1 комплект.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактериостатическое. Связывается с 50S субъединицей рибосомы в бактериальной клетке и блокирует синтез белка.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч, причем в тканях концентрация больше, чем в сыворотке. Выводится в виде метаболитов, в основном с желчью; небольшая часть экскретируется с мочой.
Фармакодинамика
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии, легионеллы, Ureaplasma urealyticum), грамположительных (стрептококки, стафилококки, C.diphteriae, L.monocytogenes, Erysipelothrix spp.), некоторых грамотрицательных (M.catarrhalis, B.pertussis, H.influenzae, Neisseria spp., Helicobacter spp. и Campylobacter spp.) и анаэробных бактерий (Clostridium spp. и Bacteroides spp.).
Показания
Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами. Инфекции дыхательных путей, кожи, подкожной клетчатки и др., вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с повышенной чувствительностью к пенициллину; энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter; дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или другим антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: очень редко — анорексия, тошнота, рвота, диарея, (упорная диарея может свидетельствовать о псевдомембранозном колите).
Прочие: аллергические кожные реакции, эозинофилия, повышенная активность сывороточных трансаминаз, стоматит.
Взаимодействие
При одновременном приеме с Макропеном снижается метаболизм алкалоидов спорыньи и карбамазепина в печени, замедляется выведение циклоспорина и варфарина.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. Взрослым и детям с массой тела >30 кг — по 400 мг (1 табл.) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1,6 г.
Детям с массой тела <30 кг суточная доза — 20–40 мг/кг в 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг в 3 приема.
Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг) представлена в таблице.
| Масса тела (приблизительно возраст) | Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки |
| до 5 кг (прибл. 2 мес) | по 3,75 мл (131,25 мг) |
| до 10 кг (прибл. 1–2 года) | по 7,5 мл (262,5 мг) |
| до 15 кг (прибл. 4 года) | по 10 мл (350 мг) |
| до 20 кг (прибл. 6 лет) | по 15 мл (525 мг) |
| до 30 кг (прибл. 10 лет) | по 22,5 мл (787,5 мг) |
Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавляют 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхивают.
Меры предосторожности
При длительном лечении рекомендуется осуществлять контроль за состоянием печени, если в анамнезе отмечались нарушения ее функции.
Перед приемом суспензию необходимо взболтать и использовать в течение не более 14 дней (при хранении в холодильнике).
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.