ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ТЕРОФУН
(TEROFUN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біліабо майже білі, круглі, двоопуклі таблетки;
склад: 1 таблетка містить псевдоефедринугідрохлориду 60 мг, трипролідину гідрохлориду моногідрату 2,5 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль,натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, магнію стеарат, тальк, натріюкрохмальгліколят.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Системні засоби, які застосовують при захворюванняхпорожнини носа. Псевдоефедрин, комбінації. Код АСТ R01B A52.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінованийсудинозвужуючий засіб, який застосовується при патології порожнини носа.Трипролідин конкурентний блокатор Н1-гістамінорецепторів, щозастосовується як симптоматичний засіб для усунення симптомів, що викликанівиділенням гістаміну. Псевдоефедрин збуджує α-адренергічні рецептори судинслизової оболонки дихальних шляхів та викликає їх звуження. Розширює бронхи,стимулює роботу серця, звужує судини і підвищує артеріальний тиск, збуджуєцентральну нервову систему. Зменшує гіперемію тканин, набряк та закладеністьноса.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості препарату обумовленіфармакокінетикою кожного інгредієнта.
Трипролідин зв’язується з білками плазми. Метаболіти утворюються врезультаті окисного деалкілування та гідроксилування. Виводяться метаболіти зсечею.
Псевдоефедрин частково метаболізується в печінці. Виводиться нирками (унезмінному вигляді близько 55–75%) протягом 24 год. Період напіввиведення – від4 до 6 годин. При кислій реакції сечі швидкість виведення підвищується.Проникає в грудне молоко.
Показання для застосування. Риніт, включно алергічний і вазомоторний риніт,риніт при застудних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітямвіком старше 12 років по 1 таблетці 3 рази на добу.
Курс лікування 10–20 днів.
Побічна дія.
З боку нервовоїсистеми: тремор,безсоння, запаморочення, головний біль; рідко – судоми, галюцинації,сонливість.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, колапс.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Інші: дизурія, анорексія, блювання, сухість у роті, носі, глотці.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,артеріальна гіпертензія, коронароатеросклероз, атеросклероз судин головногомозку, серцева недостатність, гіпертиреоз, застосування протягом останніх 2тижнів інгібіторів МАО, вагітність, період годування груддю, діти до 12 років.
Передозування. Симптоми: мідріаз, тахікардія, артеріальнагіпертензія, серцева аритмія, галюцинації, нудота, блювання, гіпертонічнийкриз, безсоння, м’язовий тремор, зміна психічного статусу. Лікування:промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Рекомендується підтримкадихання та діяльності серцево-судинної системи. Прискорити елімінаціюпсевдоефедрину можна за допомогою форсованого діурезу або проведення діалізу.
Особливостізастосування. Ризик розвитку побічних ефектів підвищується у пацієнтів з тенденцієюдо підвищення артеріального тиску, у людей похилого віку, хворих на цукровийдіабет, гіпертиреоїдизм, у чоловіків з доброякісною гіпертрофією передміхуровоїзалози. Протягом лікування не рекомендується керувати транспортними засобами тазайматися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Токсичні ефектипосилюються при вживанні алкоголю та захворюваннях печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід призначати одночасно зантигіпертензивними препаратами, інгібіторами МАО, трициклічнимиантидепресантами, симпатоміметичними засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Термінпридатності – 2 роки.