ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
БРОНХОФІЛІН
(Bronchofylline)
Загальна характеристика:
основніфізико-хімічні властивості: таблеткибілі або майже білі, плоскі, круглої форми, з фаскою та рискою;
склад: 1 таблетка містить сальбутамолу сульфатуеквівалентно 2 мг сальбутамолу; теофіліну 100 мг;
допоміжніречовини: повідон, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магніюстеарат, тальк, натрію крохмаль гліколят.
Формавипуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби для системного застосування при обструктивних захворюванняхдихальних шляхів. Ксантини в комбінації з адренергічними засобами.
Код АТС R03D В04.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований,протиастматичний засіб. Сальбутамол – β2-адреноміметик.Стимулює переважно β2-адренорецептори, які локалізуються убронхах, кровоносних судинах. Надає виражену бронхолітичну дію. Попереджує іперериває бронхоспазм, знижує опір дихальних шляхів, збільшує життєву ємністьлегень. Викликає зменшення виділення гістаміну та інших біологічно активнихречовин з лаброцитів. Викликає розширення коронарних артерій, практично незнижує артеріальний тиск.
Теофілін – зв’язує аденозинові рецептори, блокує фосфодіестеразу,стабілізує цАМФ, знижує концентрацію внутрішньоклітинного кальцію. Має вираженубронхолітичну, спазмолітичну, протиастматичну, судинорозширювальну,кардіотонічну дію. Розслабляє гладку мускулатуру бронхів; знижує рівеньмедіаторів алергії в крові; підвищує тонус дихальної мускулатури міжребернихм’язів та діафрагми; розширює судини легень та поліпшує оксигенацію крові;зменшує тромбоутворення та нормалізує мікроциркуляцію.
Показання длязастосування. Бронхіальнаастма, хронічний обструктивний бронхіт, емфізема легень.
Спосібзастосування та дози.Приймати внутрішньо після їди. Доза для дорослих та дітей старше 12років становить по 1 – 2 таблетки 3 – 4 рази на добу. Дітям від 6 до 12 років –по 1 таблетці 3 – 4 рази на добу, дітям у віці від 2 до 6 років – по 1/2таблетки 2 рази на добу.
Побічна дія. Нудота, блювання, головний біль,запаморочення, роздратованість, перехідні розширення периферичних судин,помірна тахікардія, гіпокаліємія, можливо виникнення алергічних реакцій –ангіоневротичний набряк, шкірний висип, кропив’янка, артеріальна гіпотензія,колапс; дуже рідко – тремор, судоми.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого інгредієнтапрепарату, епілепсія, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмія, вираженаартеріальна гіпертензія, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія,гіпертиреоз, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, важкі порушенняфункції печінки, дитячий вік до 2 років, вагітність та період лактації.
Передозування. Симптоми: тахікардія, слабкість, зниженняартеріального тиску, тремор м’язів, блювання, збудження, можливі тяжкіускладнення – судоми, кома, раптова смерть.
Лікування: лікувальні заходи залежать відвираженості симптомів і включають корекцію показників гемодинаміки,оксигенотерапію, штучну вентиляцію легень. При передозуванні використовуютьβ1-адреноблокатори, але потрібно запобігати введенню високихдоз (у пацієнтів з підвищеною чутливістю це може викликати бронхоспазм). Присудомах – вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово діазепам (не призначатибарбітурати). Якщо концентрація теофіліну перевищує 50 мг/л і виникають підозрийого сповільненого виведення, необхідно провести гемодіаліз.
Особливостізастосування. З обережністюпризначають пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи, артеріальноюгіпертензією, цукровим діабетом. Елімінація активних речовин сповільнюється ухворих з вираженою дихальною недостатністю, при печінковій і серцевійнедостатності, вірусних інфекціях, гіпертермії. Куріння значно впливає наметаболізм і виведення теофіліну, у хворих, які викурюють по 1 – 2 пачкисигарет на день, період напіввиведення скорочується. Теофілін проникає черезплацентарний бар’єр.
З обережністюслід застосовувати Бронхофілін під час роботи з механізмами та при керуванніавтотранспортом.
Взаємодія злікарськими засобами. Зобережністю призначають пацієнтам, хворим на цукровий діабет, закритокутовуглаукому, а також в анамнезі яких вказано на пептичну виразку.
Теофілінпотенціює ефект β2-адреноміметиків і може посилювати тремор,викликаний симпатоміметичними препаратами. Гальмує всмоктування фенітоїну.Еритроміцин і фенобарбітал можуть гальмувати елімінацію теофіліну. Теофілінможе збільшувати ниркову екстракцію літію, порушуючи терапевтичний баланс упацієнтів, які приймають солі літію. Циметидин підвищує концентрацію всироватці крові і час виведення теофіліну.
Сальбутамолпідвищує кардіотропність гормонів щитовидної залози, знижує ефективністьбета-блокаторів, антигіпертензивних засобів, антиангінальний ефект нітратів.Підвищує ймовірність глікозидної інтоксикації.
Умови та термін зберігання. Зберігатив недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурівід 8 до 25ºС.
Термін придатності – 3 роки.