Состав и форма выпуска
| Мазь для интраназального применения | 1 туба |
| мупироцин | 2% |
| на парафиновой основе с добавкой эфира глицерина | |
в тубах по 3 г; в коробке 1 туба.
| Мазь для наружного применения | 1 туба |
| мупироцин | 2% |
| (в виде свободной кислоты) | |
| вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400; полиэтиленгликоль 3350 | |
в тубах алюминиевых по 15 г; в коробке 1 туба.
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения: однородная мазь белого или почти белого цвета.
Характеристика
Мупироцин — антибиотик, который производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное. Подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой).
Фармакокинетика
Характеризуется плохой проницаемостью через неповрежденные кожные покровы. В случае всасывания через поврежденную кожу метаболизируется до микробиологически неактивной мониевой кислоты и быстро выводится почками.
Фармакодинамика
В минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами. Спектр антибактериальной активности in vitro:
- грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, и продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis и другие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
- грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis;
- нечувствительные: Corynebacterium spp., виды семейства Enterobacteriaceae, грам-отрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus, анаэробы.
Показания
Мазь интраназальная: носительство стафилококков (в т.ч. штаммов Staphylococcus aureus полирезистентных и устойчивых к метициллину).
Мазь дерматологическая: лечение первичных инфекций кожных покровов — импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункул наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима; вторичных инфекций кожных покровов — инфицированная экзема, инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги; профилактика раневой инфекции после небольших порезов, ран и мелких ссадин.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту мази.
С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использовать с осторожностью в связи с недостаточностью данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды. Если Бактробан назначается для лечения трещины соска, то перед кормлением соски необходимо тщательно вымыть.
Побочные действия
Очень редко — зуд, жжение, саднение и сухость кожи в месте аппликации; редко — кожные аллергические реакции; в единичных случаях — системные аллергические реакции; ринит (при применении интраназальной мази).
Взаимодействие
Сообщения отсутствуют.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Интраназально, наружно. Мазь интраназальная: наносят на внутреннюю поверхность ноздрей 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Мазь для наружного применения: взрослым, детям и пациентам пожилого возраста небольшое количество наносят на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки, при необходимости накладывают асептическую повязку, курс лечения — до 10 дней.
При печеночной недостаточности применяется стандартная дозировка.
Почечная недостаточность — см. «Меры предосторожности».
Нельзя сочетать мазь Бактробан с другими препаратами из-за риска ее разведения, снижения антибактериальной активности и стабильности.
Меры предосторожности
Мазь 2% наружную нельзя применять для лечения глазных заболеваний, интраназально, в области дренажа.
Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
Применение при почечной недостаточности: у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противоинфекционную терапию.
Особые указания
После нанесения на кожу следует тщательно вымыть руки. Длительное назначение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.