Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| кломифена цитрат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: желатин; лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал; стеариновая кислота; тальк | |
во флаконах темного стекла по 10 шт.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Белые, желтовато-белые или серовато-белые, дискообразные, плоские таблетки с фаской с двух сторон и гравировкой «CLO» на одной стороне, без запаха или почти без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиэстрогенное. Избирательно блокирует связывание эстрадиола с рецепторами в гипоталамусе и яичниках, стимулирует овуляцию за счет угнетения обратной отрицательной связи и усиления продукции гонадотропинов (ФСГ, ЛГ, пролактина).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. T1/2 — 5–7 дней. 37–51% кломифена выделяется с фекалиями, небольшое количество (в т.ч. в виде метаболитов) выводится с мочой.
Фармакодинамика
При низком содержании в организме эндогенных эстрогенов оказывает умеренный эстрогенный эффект.
Показания
Стимуляция овуляции при ановуляторных циклах, лечение нарушений овуляции при недостаточности функции гипоталамуса, вторичная аменорея различной этиологии, олигоменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, галакторея (за исключением опухолевого генеза), синдром Штейна — Левенталя, синдром Киари — Фроммеля, олигоспермия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение функции печени, киста яичников, злокачественные новообразования половых органов, первичная гипофункция гипофиза, маточные кровотечения неустановленной этиологии, беременность (в т.ч. подозрение на нее).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, депрессия, повышенная утомляемость, беспокойство, бессонница, нарушение зрения (проходят после прекращения лечения).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы: кистозное увеличение яичников, дисменорея, поллакиурия, полиурия, многоплодная беременность.
Аллергические реакции: редко — крапивница, аллергический дерматит.
Прочие: приливы, увеличение массы тела, боль внизу живота, в области груди, яичек, гипертермия, обратимое выпадение волос.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, приливы, нарушение зрения, боль в животе.
Лечение: симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, при регулярных менструациях лечение начинают на 5 день цикла. Первый курс — 50 мг/сут в течение 5 дней (овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла). При отсутствии овуляции проводится второй курс — 100 мг/сут в течение 5 дней, при необходимости — третий. В случае отсутствия эффекта после 3-месячного перерыва проводится еще один 3-месячный курс. Максимальная доза для одного курса — не более 750 мг. При аменорее, возникающей после отмены контрацептивных препаратов, — 50 мг/сут в течение 5 дней. При олигоспермии — по 50 мг 1–2 раза в сутки в течение 6 нед (под систематическим контролем спермограммы).
Меры предосторожности
До начала и во время лечения (постоянно) следует проводить тщательное гинекологическое обследование. Лечение эффективно при нормальном или пониженном уровне общей экскреции гонадотропинов, неизмененном (пальпаторно) статусе яичников, а также при скорригированной функции щитовидной железы и надпочечников. При отсутствии овуляций до начала лечения необходимо устранить другие причины бесплодия или провести соответствующее лечение. При увеличении яичников или их кистозной трансформации лечение приостанавливают до нормализации их размеров. Терапию продолжают с применением минимальных доз или укорачивают период лечения. Из-за трудности определения времени овуляции и недостаточности функции желтого тела, после лечения рекомендуется профилактическое назначение прогестерона. Рекомендуется контролировать функцию печени. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–25 °C.