ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
юнікпеф
UNIKPEF
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: Pefloxacin;
основнi фiзико-хiмiчні властивостi: таблетки, вкритіоболонкою, білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, капсулоподібної формиз рискою на одному боці;
склад: 1 таблетка містить пефлоксацину –0,40 г;
допомiжнi речовини: крохмаль кукурудзяний,целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, натріюкрохмальгліколят, магнію стеарат, вода очищена.
Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою.
Фармакологічна група. Антибактеріальні засобигрупи хінолонів. Фторхінолони.
Код АТС S01M A03.
Фармакологічні властивості. Пефлоксацин має широкийспектр антибактеріальної дії. Препарат блокує фермент ДНК-гіразу вбактеріальних клітинах.
Грамнегативні бактерії чутливі до препарату як уфазі поділу, так і у фазі спокою, а грампозитивні бактерії чутливі тільки уфазі поділу. Пефлоксацин має сильну дію на аеробні грамнегативні бактерії.Пригнічуючи реплікацію ДНК, препарат діє на РНК і синтез білків бактерій. Допефлоксацину чутливі: Aeromonas spp.,Campylobacter spp., Citrobacter spp.,Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilusinfluenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganellaspp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida,Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratiaspp., Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірночутливі: Streptococcusspp., Pneumococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridiumperfringns, Mycoplasma spp, Chlamydia spp. До препарату генетично стійкіграмнегативні анаероби, бліда трепонема, мікобактерії туберкульозу.
Фармакокінетика. При прийомі пефлоксацину внутрішньопрепарат швидко всмоктується. Максимальна концентрація в крові спостерігаєтьсячерез 90 хв. після прийому. Біодоступність препарату становить 90-100%. На25-30% зв’язується з білками плазми, рівномірно розподіляється в органах ітканинах; пефлоксацин добре проникає через гематоенцефалічний бар’єр у легені,передміхурову залозу, кісткову тканину. Об’єм розподілу препарату 1,7 л/кг.Період напіввиведення становить 8-12 год. При зниженні кліренсу креатинінуменше 10 мл/хв період напіввиведення пефлоксацину підвищується до 11-15 год.Екскретується нирками (60%) та з жовчю (30%), в основному у незміненомувигляді. В сечі пефлоксацин та його метаболіти спостерігаються протягом 84 годпісля останнього введення. За допомогою гемодіалізу виводиться погано.
Показання для застосування. ЮНІКПЕФ застосовують приінфекціях, викликаних чутливими до препарату збудниками: інфекції дихальнихшляхів, середнього вуха, придаткових пазух носа, нирок і сечовивідних шляхів,статевих органів, жовчних шляхів, інфекції шкіри і м’яких тканин, кісток,суглобів, септичні стани, бактеріальний ендокардит, стафілококовий менінгіт.
Спосіб застосування та дози. ЮНІКПЕФ призначаютьвнутрішньо дорослим і підліткам старше 15 років по 1 таблетці (400 мг) 2 разина добу (ранком і ввечері) під час прийому їжі. Тривалість лікування 7-14 діб,але не більше 4 тижнів. При печінковій недостатності необхідно зменшити добовудозу до 400 мг 1 раз на добу. При нирковій недостатності будь-якої стадіїзменшення дози лікування непотрібне.
Побічна дія. В окремих випадкахспостерігаються алергічні реакції, біль у животі, нудота, пронос, порушеннясну, головний біль, розвиток судомного синдрому, м’язового тремору, зміникартини крові (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія). Можливафотосенсибілізація шкіри, розвиток тендовагініту, поява артралгій.
Протипоказання. Підвищена чутливість дохінолонів. Епілепсія. Вагітність, лактація. Дитячий вік до 15 років.Гемолітична анемія, пов’язана з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Зобережністю потрібно застосовувати ЮНІКПЕФ при атеросклерозі судин головногомозку, порушенні мозкового кровообігу, судомах невизначеної етіології.
Передозування. Специфічних симптомів неіснує, можливе посилення побічної дії, у такому разі проводять симптоматичнутерапію.
Особливості застосування. При прийомі пефлоксацинуслід запобігати дії ультрафіолетового опромінення, оскільки можливафотосенсибілізація шкіри. Хворим, які приймають ЮНІКПЕФ, не можна займатисядіяльністю, яка потребує підвищеної уваги і концентрації.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Не слід приймати разом з антацидними засобами з метою запобігання зниженнюефективності препарату. Підвищує концентрацію теофіліну в плазмі крові та ЦНС.При прийомі одночасно з непрямими антикоагулянтами знижує протромбіновийіндекс. Не приймати алкоголь під час лікування ЮНІКПЕФОМ.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей, сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.
Термін придатності – 3 роки.
Не використовувати препарат після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці.