ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

 ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ’Я

 (PAPAVERIN-ZDOROVYE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: папаверин;1-(3,4-диметоксибензил)-6,7-диметокси-ізохіноліну гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з двомаперпендикулярними рисками, які ділять таблетку на чотири рівні частини;

склад: 1 таблетка міститьпапаверину гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: цукор-рафінад,крохмаль картопляний, кислота стеаринова, тальк.

Форма випуску. Таблетки

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються прифункціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Папаверин та його похідні.Код АТС A03A D01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Міотропнийспазмолітичний і гіпотензивний засіб.

Блокує фосфодіестеразу, викликає накопичення цАМФ і зниження вмістукальцію в клітині. Знижує тонус і розслаблює гладкі м’язи внутрішніх органів(шлунково-кишкового тракту, дихальної і сечостатевої системи) та судин.Викликає розширення артерій, сприяє збільшенню кровотока, у тому числіцеребрального. У великих дозах знижує збудливість серцевого м’яза і сповільнюєвнутрішньосерцеву провідність. Дія на центральну нервову систему вираженаслабко (у великих дозах виявляє седативний ефект).

Фармакокінетика. Ступінь абсорбції високий; біодоступність у середньому– 54%. Зв’язування з білками плазми – 90%, утворює стійкі комплекси зальбуміном сироватки крові. Добре розподіляється в тканинах організму, проникаєкрізь гістогематичні бар’єри. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення– 0,5–2 год (може подовжуватися до 24 год). Виводиться в основному нирками увигляді метаболітів.

Цілком видаляється з крові при гемодіалізі.

Показання для застосування. Спазм гладких м’язів органів черевної порожнини(холецистит, пілороспазм, спастичний коліт, ниркова коліка), периферичних судин(ендартеріїт), судин головного мозку.

Спосібзастосування та дози. Призначають дітям внутрішньо 3–4 рази на добу.

Дозизалежать від віку дитини:

від6 міс. до 1 року – по 2,5–5 мг (¹/₄–¹/₂таблетки) на прийом. Максимальна добова доза – 10 мг;

1–2роки – по 2,5–5 мг (¹/₄–¹/₂таблетки) на прийом. Максимальна добова доза – 20 мг;

3–4роки – по 5–10 мг (¹/₂–1 таблетка) на прийом. Максимальнадобова доза – 30 мг;

5–6років – по 10 мг (1 таблетка) на прийом. Максимальна добова доза – 40 мг;

7–9років – по 15 мг (1¹/₂ таблетки) на прийом. Максимальнадобова доза – 60 мг;

10–14років – по 15–20 мг (1¹/₂–2 таблетки) на прийом.Максимальна добова доза – 80 мг.

Дітямдо трьох років разову дозу препарату розтовкти, змішати з однією чайною ложкоюкип’яченої охолодженої води.

Побічна дія. Запор, сонливість, підвищення активності печінковихтрансаміназ, еозинофілія, зниження артеріального тиску, атріовентрикулярнаблокада, шлуночкова екстрасистолія, алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,порушення атріовентрикулярної провідності (атріовентрикулярна блокада),глаукома, печінкова недостатність, дитячий вік до 6 міс.

Передозування. Симптоми: гіпотензія, сонливість, головний біль,нудота, запор, пітливість, алергічні реакції. При випадковому прийомі дужевеликих доз папаверину можлива токсична дія препарату у вигляді аритмій, повноїабо часткової атріовентрикулярної блокади. Лікування: відміна препарату,симптоматичне лікування. Призначають промивання шлунка, прийом ентеросорбентів.

Особливості застосування. Препарат призначають з обережністю та у малихдозах при важких захворюваннях серця, станах після черепно-мозкових травм,хронічній нирковій недостатності, недостатності функції надниркових залоз,гіпотиреозі, надшлуночковій тахікардії, шокових станах, ослабленим дітям.

Ефективністьпрепарату знижується при тютюнокурінні (підлітковий вік).

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Спазмолітичну дію папаверину підсилюють барбітурати.Гіпотензивний ефект підсилюється при спільному застосуванні зантигіпертензивними препаратами інших груп, а також з трициклічнимиантидепресантами, прокаїнамідом, резерпіном, хінідином. Підсилюєантихолінергічні ефекти антихолінергічних препаратів. Папаверин може знижуватигіпотензивний ефект метилдопи.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці притемпературі від

 8 °С до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності– 4 роки.