ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ПАПАВЕРИНУГІДРОХЛОРИД
(Papaverinehydrochloride)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: papaverine;
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого добілого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми;
склад:1 супозиторій містить папаверинугідрохлориду 0,02 г;
допоміжні речовини: вітепсол, жиртвердий.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуютьсяпри функціональних розладах травного тракту. Код АТС А03АD01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Папаверину гідрохлорид є міотропним спазмолітичним засобом. Пригнічує синтезфосфодіестерази, що зумовлює накопичення у клітині циклічного 3,5-АМФ ізниження вмісту кальцію. Розслаблює гладкі м’язи внутрішніх органів(шлунково-кишкового тракту, дихальних шляхів, сечостатевої системи) та судин.Увеликих дозах знижує збудливість серцевого м’яза, уповільнює внутрішньосерцевупровідність.
Фармакокінетика. Папаверинугідрохлорид швидко та повністю всмоктується. В плазмі зв’язується з білками.Легко проходить крізь гістогематичні бар’єри, в печінці підлягаєбіотрансформації. Період напіввиведення складає 0,5 – 2 години. Виводиться зорганізму нирками переважно у вигляді метаболітів.
Показання для застосування. Спазм гладких м’язіворганів черевної порожнини
(при холециститі, пілороспазмі,спастичному коліті, нирковій колці); спазм периферичних судин (приендартеріїті); судин головного мозку; при стенокардії (у складі комплексноїтерапії); при бронхоспазмі.
Спосіб застосування та дози. Супозиторій вводятьглибоко в задній прохід після очищувальної клізми або довільного випорожненнякишечнику.
Дорослим застосовують по одномусупозиторію 2-3 рази на добу.
Дітям від 6 місяців до 2 роківпризначають по 0,005 г; від 3 до 4 років по 0,005- 0,01 г; від 5 до 9 років по0,01 г; від 10 до 14 років : по 0,02 г 2-3 рази на добу. Супозиторії ділятьсявздовж на 2 або 4 частини.
Побічна дія. Алергічні реакції,атріовентрикулярна блокада, шлуночкова екстрасистолія, підвищення активностіпечінкових трансаміназ, гіпотензія, сонливість, головний біль, запор.
Протипоказання. Гіперчутлівість допапаверину, атріовентрикулярна блокада, глаукома, тяжка печінкованедостатність, похилій вік (ризик виникнення гіпертермії), дитячий вік (до 6місяців). З обережністю, у малих дозах препарат призначають при станах післячерепно-мозкових травм, при хронічній нирковій недостатності, недостатностіфункції надниркових залоз, гіпотиреозі, гіперплазії передміхурової залози, принадшлуночковій тахікардії, шокових станах.
Передозування. Симптомами передозування єдиплопія, слабкість, сонливість, гіпотензія. Лікування - симптоматичне.
Особливості застосування. В період лікування слідвиключити вживання алкоголю. Безпека застосування препарату при вагітності талактації не доведена. Паління знижує ефективність препарату. У деяких випадках,здебільшого при застосуванні високих доз, може виникати сонливість. При такійдії препарату слід утримуватися від керування автотранспортом.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Препарат знижує протипаркінсонічний ефект леводопи та гіпотензивний ефектметилдопи. Спазмолітична дія препарату підсилюється при одночасномузастосуванні з барбітуратами. При застосуванні з трициклічнимиантидепресантами, прокаїнамідом, резерпіном, хінідіну сульфатом можливопідсилення гіпотензивного ефекту.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому,прохолодному ( 8–15 ºС), захищеному від світла, недоступному для дітеймісці. Термін придатності – 2 роки. Не слід використовувати препарат післязакінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.