ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепаратів
ЛІНДИНЕТ 20 та ЛІНДИНЕТ 30
(LINDYNETTE 20, LINDYNETTE30)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: гестоден, етинілестрадіол;
основні фізико-хімічні властивості: Ліндинет 20 - круглі, двоопуклі таблетки, вкриті цукровоюоболонкою, блідо-жовтого кольору, без напису, діаметром приблизно 5,6 мм;
Ліндинет 30 - круглі, двоопуклі таблетки, вкриті цукровоюоболонкою, жовтого кольору, без напису, діаметром приблизно 5,6 мм;
склад: 1 таблетка Ліндинет 20 містить 0,075 мг гестодену та 0,02 мгетинілестрадіолу;
склад: 1 таблетка Ліндинет 30 містить 0,075 мг гестодену та 0,03 мгетинілестрадіолу;
допоміжні речовини: натрій-кальцій-едетат; магнію стеарат; кремнійколоїдний безводний; повідон; крохмаль кукурудзяний; лактози моногідрат;кінолін жовтий (Е 104); титану діоксид (Е 171); макрогол 6000; тальк; кальціюкарбонат; сахароза.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Гормональні контрацептиви для системногозастосування. Гестоден та естроген. Код АТС G03A A10.
Фармакологічні властивості. Комбіновані пероральні протизаплідні препарати блокують діюгонадотропінів. Первинна дія цих препаратів спрямована на гальмування овуляції.Препарат приводить до зміни цервікального слизу, що утрудняє проходженнясперматозоїдів у порожнину матки та впливає на ендометрій, тим самим зменшуючиможливість імплантації. Усе це призводить до запобігання вагітності.
Пероральні протизаплідні засоби, крім попередження вагітності, маютьряд позитивних дій.
Вплив на місячнийцикл.
Місячний цикл стає регулярним.
Знижується обсяг крововтрати під час менструації і знижується втратазаліза.
Знижується частота дисменореї.
Дії, пов''язані із гальмуванням овуляції.
Знижується частота появи функціональних оваріальних кіст.
Знижується частота позаматкової вагітності.
Інші дії.
Знижується частота появи фіброаденом та фіброкіст у молочних залозах.
Знижується частота виникнення запальних процесів в органах малого таза.
Знижується частота утворення раку ендометрія.
Поліпшується стан шкіри при вугревих висипаннях.
Фармакокінетика.
Гестоден.
Всмоктування: перорально прийнятий гестоден всмоктується швидко іпрактично повністю. Після одноразового введення максимальна концентраціявідзначається через годину після введення і становить 2-4 нг у 1 мл плазмикрові. Біологічна доступність гестодену приблизно 99 %.
Розподіл в організмі: гестоден зв''язується з альбумінами і з глобуліном,який зв''язує статеві гормони. 1-2 % знаходиться у формі вільного стероїду,50-75 % специфічно зв''язується з з глобуліном, що зв''язує статеві гормони.Підвищення рівня глобуліна, спричинене етинілестрадіолом, впливає на рівеньгестодену; підвищення фракції глобуліну призводить до зниження фракції,зв''язаної з альбумінами. Середній обсяг розподілу гестодену становить 0,7-1,4л/кг.
Метаболізм: гестоден розщеплюється шляхом відомого метаболізмустероїдів. Середні значення кліренсу: 0,8-1,0 мл/хв/кг (0,8-1,0 мл на хвилинуна 1 кг маси тіла).
Виділення: рівень гестодену в сироватці крові має двофазний характер. В останнійфазі час напіввиведення становить 12-20 год.
Гестоден виділяється тільки у формі метаболітів, 60 % із сечею, 40 % зкалом. Час напіввиведення метаболітів приблизно 1 добу.
Стадія насичення: фармакокінетика гестодену залежить від рівняглобуліну, який зв''язує статеві гормони. Концентрація у крові глобуліну, щозв''язуює статеві гормони під дією етинілестрадіолу збільшується в три рази. Узв''язку із щоденним уведенням рівень гестодену в плазмі крові збільшується втри-чотири рази і в другій половині циклу врівноважується.
Етинілестрадіол.
Всмоктування: перорально прийнятий етинілестрадіол всмоктується швидкоі практично повністю. Середня максимальна концентрація в сироватці кровістановить 30-80 пг/мл через 1-2 год після прийому препарату. Біологічнадоступність етинілестрадіолу через пресистемну кон''югацію і первиннийметаболізм становить приблизно 60 %.
Розподіл в організмі: етинілестрадіол повністю, але неспецифічнозв''язується з альбумінами (майже 98,5 %) та індукує підвищення рівня глобуліну,що зв''язує статеві гормони у сироватці крові. Середній обсяг розподілуетинілестрадіолу становить 5-18 л/кг.
Метаболізм: етинілестрадіол, в основному, проходить ароматичнугідроксиляцію, у зв''язку з чим у великій кількості утворюються гідроксильованіта метильовані метаболіти, що присутні у формі вільних метаболітів або у формікон’югатів (глюкуронідів та сульфатів).
Метаболічний кліренс етинілестрадіолу з плазми крові приблизно 5-13 млна хвилину на 1 кг маси тіла.
Виділення з організму: концентрація етинілестрадіолу в сироватці крові маєдвофазний характер. Час напіввиведення другої фази становить майже16-24 год.Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, з сечею і жовчю успіввідношенні 2:3. Час напіввиведення метаболітів становить приблизно 1 добу.
Стадія насичення: стабільна концентрація встановлюється на 3-4 доби,коли рівень етинілестрадіолу у сироватці на 20 % вище, ніж після одноразовоїдози.
Показання для застосування. Контрацепція.
Спосіб застосування та дози.
Приймати препарат слід протягом 21 дня, по 1 таблетці на добу (поможливості в один і той самий час). Потім роблять 7-денну перерву. Прийомнаступної 21 таблетки треба починати наступного дня після 7-денної перерви(через чотири тижні, у той же день тижня, у який починали курс прийомупрепарату). Під час 7-денної перерви з''являється менструальноподібна кровотечавнаслідок відміни препарату.
Перший прийом препарату
Прийом препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 требапочинати з першого дня менструального циклу.
Перехід на прийомпрепарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 зіншого перорального контрацептиву.
Першу таблетку препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 требаприйняти після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки іншогоперорального гормонального протизаплідного препарату, у перший деньменструальноподібної кровотечі.
Перехід на прийом препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 відпрепаратів, що містять тільки прогестаген («міні-пілі», ін''єкції, імплантати).
З «міні-пілі» можна перейти на прийом Ліндинет 20 або Ліндинет30 у будь-який день циклу. З імплантату можна перейти на прийом препаратупрепарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 наступного дня післявидалення імплантата; з розчину для ін''єкцій - за день до ін''єкції.
У цих випадках, у перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методиконтрацепції.
Прийом препарату Ліндинет 20 абоЛіндинет 30 після аборту в першому триместрі вагітності
Після аборту, можна починати приймати препарат одразу ж, у такомувипадку немає необхідності в застосуванні додаткового методу контрацепції.
Прийом препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 після пологівабо після аборту в другому триместрі вагітності
Приймати препарат можна через 28 діб після пологів або аборту в другомутриместрі вагітності. У таких випадках у перші 7 діб необхідно застосовуватидодаткові методи контрацепції.
Якщопісля пологів або аборту вже відбувся статевий контакт, тоді перед прийомомпрепарату треба виключити вагітність або треба дочекатися першої менструації.
Пропущені таблетки.
Якщо прийом таблетки був пропущений, то пропущену таблетку требаприйняти якнайшвидше. Якщо перерва в прийомі тривала менше 12 годин, тоефективність препарату не знизиться, і в такому випадку немає необхідностізастосовувати додатковий метод контрацепції. Інші таблетки треба приймати узвичний час.
Якщо перерва в прийомі тривала більше 12 годин, то ефективністьпрепарату може знижуватися. У такому разі жінка не повинна прийматипропущену(і) таблетку(и), а повинна вжити наступні таблетки в нормальномурежимі. У такому випадку в наступні 7 діб необхідно застосовувати додатковіметоди контрацепції. Якщо в упаковці залишилося менше 7 таблеток, прийомпрепарату з наступної упаковки починається без перерви. У цьому випадкувідсутня менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату дозавершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з''являтися мажучіабо проривні кровотечі.
Якщо не відбувається менструальноподібна кровотеча внаслідок відмінипрепарату після завершення прийому препарату з другої упаковки, тоді перш ніжпродовжити прийом контрацептиву, варто виключити вагітність
Заходи, вжиті при блюванні
Якщо протягом 3-4 год після прийому препарату починається блювання,тоді діюча речовина з таблетки не всмоктується повністю. У такому разі требадіяти відповідно до пункту «Пропущені таблетки». Якщо пацієнтка не хоче відхилятисявід режиму прийому, пропущені таблетки треба приймати з додаткової упаковки.
Прискорення або затримка менструального циклу
Єможливість для прискорення менструального циклу, з укороченням перерви вприйомі препарату. Чим коротше перерва в прийомі препарату, тим імовірніше, щоменструальноподібна кровотеча не виникне, а проривні або мажучі кровотечібудуть з''являтися під час прийому препарату з наступної упаковки.
Длязатримки менструації прийом препарату треба продовжувати з нової упаковки без перервив прийомі препарату. Менструацію можна затримувати так довго, як необхідно докінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструаціїможуть з''являтися проривні або мажучі кровотечі. Регулярний прийом препарату Ліндинет20 або Ліндинет 30 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.
Побічнадія. Уперший період прийому препарату у 10-30 % жінок можуть зустрічатися такіпобічні ефекти: напруження молочних залоз, погіршення самопочуття, мажучікровотечі. Ці побічні ефекти, як правило, мало виражені і через 2-4 циклиминають.
Інші можливі побічні дії
Серед жінок, які приймають препарат Ліндинет 20 або Ліндинет30 , можуть зустрічатися такі побічні дії: нудота, блювання, головний біль,напруження молочних залоз, зміна маси та лібідо, пригнічений настрій, хлоазми,порушення кровотечі, скарги при носінні контактних лінз.
Рідко зустрічаються підвищення рівня тригліцеридів та цукру в крові,зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску,тромбоемболії, гепатит, аденома печінки, захворювання жовчного міхура,жовтяниця, шкірні висипання, випадіння волосся, зміна консистенції виділень зпіхви, грибкове ураження піхви, незвична утома, діарея.
Протипоказання. Препарат Ліндинет 20 або Ліндинет 30 неможна приймати в таких випадках:
при вагітності або при підозрі на неї;
при активних або наявних в анамнезі артеріальних або венознихтромбоемболічних захворюваннях (наприклад: тромбофлебіт глибоких вен,тромбоемболія легенів, цереброваскулярні порушення, інфаркт міокарда);
за наявності ризику артеріальної або венозної тромбоемболії(захворювання системи гемостазу, вада серця, фібриляція передсердь);
за наявності доброякісної або злоякісної пухлини чи тяжкогозахворювання печінки,
при наявності в анамнезі злоякісних пухлин матки або молочних залоз;
при кровотечах з піхви неясної етіології;
при наявності в анамнезі холестатичної жовтяниці вагітності абосвербежу вагітних;
при герпесі вагітних в анамнезі;
при прогресуванні отосклерозу під час попередньої вагітності;
при серповидноклітинній анемії;
при гіперліпідемії;
при тяжкій гіпертензії;
при діабетичній ангіопатії;
при гіперчутливості до складових компонентів препарату.
Передозування
Післяприйому великих доз препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 тяжкісимптоми невідомі. Ознаки передозування: нудота, блювання, у молодих дівчатневелика піхвова кровотеча. Препарат не має специфічного антидота, лікуваннясимптоматичне.
Особливості застосування.
Захворюваннясистеми кровообігу.
Пероральні протизаплідні засоби збільшують ризик виникнення інфарктуміокарда. Ризик інфаркту міокарда вищий у жінок, які палять та мають іншіфактори ризику, наприклад: гіпертензія, гіперхолестеринемія, ожиріння тацукровий діабет.
ПрепаратЛіндинет 20 або Ліндинет 30 варто призначати з обережністюжінкам, у яких є ризик кардіоваскулярних захворювань.
Застосуванняпрепарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 збільшує ризик розвиткуцереброваскулярних захворювань та венозних тромбоемболічних порушень.
Ризикрозвитку венозних тромбоемболічних захворювань (ВТЗ) росте на першому роцізастосування препарату серед тих жінок, які ще не приймали такі препарати. Цейризик набагато менший, ніж ризик ВТЗ вагітних. З 100 000 вагітних приблизно у60 спостерігається ВТЗ і 1-2 % усіх випадків ВТЗ закінчується смертю.
Частотапояви ВТЗ серед жінок, які приймають по 50 мкг і менше етинілестрадіолу вкомбінації з левоноргестрелем, становить приблизно 20 випадків з 100 000 жінокна рік. Частота появи ВТЗ серед жінок, які приймають гестоден у комбінації,становить приблизно 30-40 випадків на 100 000 жінок на рік. Тим жінкам, у якихраніше спостерігали підвищений артеріальний тиск або відмічалися стани,пов''язані з підвищеним артеріальним тиском, або мали захворюванняя нирок, нерекомендується застосовувати препарат Ліндинет 20 або Ліндинет 30.Якщо, незважаючи на це, жінка з гіпертензією бажає приймати пероральніпротизаплідні засоби, треба тримати її під суворішим контролем і якщовідзначається значне підвищення артеріального тиску, прийом препарату требаприпинити.
У більшості жінок артеріальний тиск із припиненням прийому препаратуповертається в норму, і надалі підвищений ризик виникнення гіпертензії нехарактерний.
Збільшенняартеріального тиску частіше спостерігалося у жінок старшого віку, а також притривалому застосуванні.
Паління значно збільшує ризик виникнення кардіоваскулярних ускладнень,що можуть з''являтися при застосуванні препарату Ліндинет 20 або Ліндинет30. Цей ризик зростає з віком, тому в жінок, старше 35 років, і тих, якібагато палять, значно збільшується ризик кардіоваскулярних ускладнень. Жінкам,які приймають пероральні протизаплідні засоби, рекомендується відмовитися відпаління.
Ризик появи артеріальних венозних або тромбоемболічних захворюваньзбільшується:
з віком;
при палінні (сильне паління і вік, особливо старше 35 років, єдодатковим чинником ризику);
при позитивному сімейному анамнезі (наприклад: захворювання батька абобрата, сестри в молодому віці). Якщо є вроджена схильність до тромбоемболічнихзахворювань, необхідно порадитися з фахівцем перед застосуванням препарату;
при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м2);
при порушенні обміну жирів (дисліпопротеїнемія);
при гіпертензії;
при захворюваннях клапанів серця;
при фібриляції передсердь;
при тривалій іммобілізації, тяжких операціях, операціях на нижніхкінцівках, тяжких травмах. У зв''язку з тим, що ризик тромбоемболічнихзахворювань росте в післяопераційному періоді, пропонується припинити прийомпрепарату за 4 тижні до запланованої операції і розпочинати прийом через 2тижні, після ремобілізації хворого.
Прийом препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 требанегайно припинити з появою таких ознак тромбоемболії: біль у грудній клітці, щоіррадіює в ліву руку, незвично сильні болі в ногах, набряки ніг, колючий більпід час вдиху або при кашлі, кров''янисті виділення з бронхів.
Біохімічні показники, що вказують на схильність до тромбоемболічнихзахворювань: резистентність до активованого протеїну C (APC),гіпергомоцистеїнемія, недостатність антитромбіну III, протеїну C і протеїну S,наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпіну, lupus-антикоагулянта).
Пухлини.
Під час деяких досліджень повідомляли про збільшення частоти випадківраку шийки матки серед жінок, що тривалий час приймали пероральні протизапліднізасоби, але результати неоднозначні. Імовірність розвитку раку шийки маткизалежить від сексуальної поведінки і від інших чинників (напр.: вірус папіломилюдини).
Виявлені випадки раку молочних залоз у жінок, що приймають пероральні протизапліднізасоби, були клінічно в більш ранній стадії, ніж у жінок, що не приймали ціпрепарати.
Є поодиноки повідомлення про розвиток доброякісної пухлини печінки ужінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби.
Серед жінок, які тривалий час приймають пероральні протизапліднізасоби, зрідка спостерігався розвиток злоякісної пухлини печінки.
Інші патологічні стани.
Призастосуванні пероральних протизаплідних засобів іноді може утворитися тромбозсітківки. Прийом препарату треба припинити при втраті зору (повному абочастковому), екзофтальмі, диплопії або при набряку соска зорового нерва абопорушеннях в судинах сітківки.
З появою або посиленням нападів мігрені, з появою постійного або приповторному незвично сильному головному болю прийом препарату треба припинити.
Прийомпрепарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 треба негайно припинити зпоявою свербежу всього тіла, або з появою епілептичного нападу.
За даними досліджень, відносний ризик утворення жовчних каменів з вікомросте серед жінок, що приймають пероральні протизаплідні засоби або препарати,що містять естроген. Новітні дослідження виявили, що ризик виникненняжовчнокам''яної хвороби невеликий, при застосуванні препаратів з малою дозоюгормонів.
Вплив препарату на обмін вуглеводіві ліпідів
Серед жінок, що приймають Ліндинет 20 або Ліндинет 30,може спостерігатися зниження толерантності до вуглеводів. У зв''язку з цим,жінки з цукровим діабетом, що приймають препарат Ліндинет 20 або Ліндинет30, мають перебувати під більш ретельним наглядом.
У деяких жінок при застосуванні перорального протизаплідного засобубуло виявлено підвищення рівня тригліцеридів у крові. Ряд прогестогенівзнижують рівень ЛПВН (HDL) холестеринів у плазмі крові. У зв''язку з тим, щоестроген збільшує рівень ЛПВН (HDL) холестеринів у плазмі крові, впливпрепарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30 на обмін ліпідів залежитьвід співвідношення естрогену та прогестогену і від дози та форми прогестогену.
Требаздійснювати ретельний контроль за жінками, у яких є гіперліпідемія і які,незважаючи на це, вирішили приймати протизаплідні засоби.
Серед тих жінок, у яких є спадкова гіперліпідемія і які приймалипрепарат з естрогеном, було виявлено різке збільшення тригліцеридів у плазмікрові, що могло призвести до панкреатиту.
Кровотечі.
При застосуванні препарату Ліндинет 20 або Ліндинет 30,особливо в перші три місяці можуть з''являтися нерегулярні (проривні) кровотечі.Якщо такі кровотечі присутні досить тривалий час або з''являються після того, яксформувалися регулярні цикли, причина їх, як правило, негормональна і потрібнопровести відповідний гінекологічний огляд для виключення вагітності абозлоякісних утворень. Якщо негормональну причину можна виключити, треба перейтина прийом іншого препарату.
Вокремих випадках менструальноподібна кровотеча після відміни препарату протягом7-денної перерви не проявляється. Якщо до відсутності кровотечі був порушенийрежим прийому препарату або якщо кровотеча відсутня після прийому другоїупаковки, то для продовження курсу прийому препарату треба виключитивагітність.
Стани, що вимагають особливої обережності
Перед початком застосування препарату Ліндинет 20 або Ліндинет30 необхідно зібрати детальний сімейний анамнез і пройти загальний лікарськийі гінекологічний огляди. Ці дослідження треба регулярно повторювати. Прифізикальному огляді треба вимірити артеріальний тиск, дослідити молочні залози,пальпувати живіт, провести гінекологічне обстеження з дослідженнямцитологічного мазка, а також лабораторні дослідження.
Жінку треба попередити, що препарат не захищає її від заражень, щопоширюються статевим шляхом, зокрема від СНІДу.
При гострому або хронічному порушенні печінкової функції вартоприпинити прийом препарату до нормалізації печінкових ферментів. При порушенійфункції печінкових ферментів може порушуватися метаболізм стероїдних гормонів.
Тимжінкам, у яких з''являється депресія при прийомі протизаплідних засобів,доцільно відмінити препарат і тимчасово перейти на інший метод контрацепції,для визначення причини депресивного стану. Жінки, що раніше перенесли депресію,мають перебувати під ретельнішим контролем, і при відновленні депресії вартоприпинити курс прийому перорального протизаплідного засобу.
Привживанні пероральних протизаплідних засобів, рівень фолієвої кислоти в кровіможе знизитися. Це має клінічне значення тільки в тому випадку, якщо незабаромпісля завершення курсу прийому перорального протизаплідного засобу відбуваєтьсязачаття.
Крім перелічених вище станів, треба звертати особливу увагу на станжінки при наявності таких захворювань: отосклероз, розсіяний склероз,епілепсія, мала хорея, інтермітуюча порфирія, тетанічні стани, ниркованедостатність, огрядність, системний червоний вовчак, міома матки.
Вагітність, годування груддю.
Застосування препарату безпосередньо до вагітності або на ранніхстадіях вагітності не впливає на розвиток плода.
Застосування гормональних протизаплідних засобів під час годуваннягруддю не рекомендується, тому що ці препарати знижують виділення молока,змінюють його склад, а також у невеликій кількості проникають у молоко.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Приодночасному застосуванні рифампіцину та препарату Ліндинет 20 або Ліндинет30, дія гормонального препарату знижується. Збільшується частота проривнихкровотеч та порушення кровотечі. Наявна подібна взаємодія між препаратом Ліндинет20 або Ліндинет 30 та барбітуратами, фенілбутазоном, фенітоїном,гризеофульвіном, ампіциліном, тетрацикліном. Тим жінкам, які отримують такіпрепарати одночасно з пероральним протизаплідним засобом, пропонуєтьсязастосовувати додаткові, негормональні (презерватив, сперміцидні гелі) методиконтрацепції. Такими методами контрацепції треба користуватися під часзастосування перелічених вище препаратів і протягом 7 днів після завершеннякурсу. При використанні рифампіцину, додатковими методами контрацепції требакористуватися протягом 4 тижнів, після завершення курсу його прийому.
Взаємодії, пов''язані із всмоктуванням препарату. При діареї підсилюється моторика кишечникуі знижується всмоктування гормонів. Будь-який препарат, що своєю дією скорочуєчас присутності гормонального препарату у товстому кишечнику, знижує рівеньгормону в крові.
Взаємодії, пов''язані з метаболізмом препарату.
Стінка кишечнику: сульфатація етинілестрадіолу відбувається в стінцікишечнику. Препарати (наприклад: аскорбінова кислота), що теж піддаютьсясульфатації в стінці кишечнику, гальмують цей процес, підсилюють біологічнудоступність етинілестрадіолу.
Метаболізм у печінці: препарати, що активують мікросомальні ферментипечінки, і тим самим знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові(наприклад: рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін,топірамат). Препарати, що гальмують активність печінкових ферментів (наприклад:ітраконазол, флуконазол) і в такий спосіб збільшують рівень етинілестрадіолу вплазмі крові.
Вплив на внутрішньопечінкову циркуляцію: деякі антибіотики (ампіцилін, тетрациклін)гальмують внутрішньопечінкову циркуляцію естрогенів, знижуючи цим рівеньетинілестрадіолу в плазмі крові.
Вплив на обмін інших препаратів: етинілестрадіол може впливати на метаболізмінших препаратів, блокуючи ферменти печінки або прискорюючи кон''югацію (у першучергу глюкуронізацію). Через це рівень інших препаратів у крові можезбільшуватися або знижуватися (наприклад: циклоспорин, теофілін).
Застосування інших препаратів або чаю звіробою (Hypericumperforatum) одночасно з таблетками Ліндинет 20 або Ліндинет 30протипоказано, тому що це може знизити рівень активної речовини таблетокЛіндинет 20 або Ліндинет 30 у крові і спричинити проривні кровотечі,вагітність. Причиною цього є індукуюча дія звіробою на ферменти печінки, ефектякий продовжується ще 2 тижні після завершення курсу прийому звіробою.
Приодночасному застосуванні ритонавіру і перорального протизаплідного засобу требавживати препарат з більшою дозою етинілестрадіолу або застосовуватинегормональні методи контрацепції.
Піддією пероральних протизаплідних засобів рівень деяких лабораторних показників(показники функції печінки, нирок, наднркових залоз, щитовидної залози, системизгортання крові і фібринолітичних факторів, ліпопротеїнів і транспортнихпротеїнів) може змінюватися. Незважаючи на це, показники залишаються в межахнорми.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 – 300С.
Термін придатності – 3 роки.