ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування препарату

ФОЛІЄВА КИСЛОТА

(FOLIC ACID)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Folic acid;(2S)-2-[[4-[[(2-аміно-4-оксо-1,4-дигідро-птеридин-6-іл)метил]аміно]бензоїл]аміно]пентандіоновоїкислоти;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки 1 мг - від світло-жовтого дожовтого кольору; таблетки 5 мг - від жовтого до темно-жовтого кольору,плоскоциліндричні, з фаскою; на поверхні таблеток допускаються вкраплення;

склад: кислота фолієва – 1 мг або 5 мг;

допоміжні речовини: глюкоза, кислота стеаринова.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати вітаміну В₁₂та фолієвої кислоти. Код АТС В03В В01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фолієва кислота належить до вітамінів групи В і ворганізмі людини синтезується кишечною мікрофлорою. Як ендо-, так і екзогеннафолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти – коферменту, якийнеобхідний для багатьох процесів метаболізму. Фолієва кислота бере участь усинтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, піримідинів, пуринів, обміні холіну. Упоєднанні з вітаміном В₁₂ (ціанокобаламіном) стимулює процескровотворення, частково еритропоез. Необхідна для нормального розвитку іншихклітин крові, в тому числі утворення і дозрівання мегалобластів. Наслідкомдефіциту фолієвої кислоти є гальмування переходу мегалобластичної внормобластичну фазу кровотворення.

При вагітності фолієва кислота захищає організм від дії тератогеннихфакторів.

Фармакокінетика. Після застосування внутрішньо повністювсмоктується у дванадцятипалій кишці та проксимальному відділі тонкої кишки.Вже через 3-6 год у крові виявляється близько 98,5 % прийнятої кількостіпрепарату. Всмоктуванню фолатів передує їх відновлення у просвіті кишокспецифічним ензимом дигідрофолатредуктазою. Близько 87% фолатів, що надійшли вкров, знаходяться в еритроцитах, 10-13 % - у сироватці крові. Із крові фолатинадходять у печінку, де вони депонуються і зазнають перетворень. Приблизно 50 %введених фолатів виводиться з організму з сечею, решта – з калом.

Показання для застосування. Макроцитарна гіперхромна анемія, зумовленадефіцитом фолієвої кислоти. У складі комбінованої терапії таких захворювань:анемії та лейкопенії, викликаних лікарськими засобами та іонізуючою радіацією;спру; хронічного гастроентериту; туберкульозу кишечнику.

Спосіб застосування та дози. Кислоту фолієву приймають внутрішньо післяїди.

З лікувальною метою (залежно від тяжкості захворювання) дорослимпризначають до 5 мг на добу. Курс лікування - 20 - 30 днів. Дітям – в меншихдозах (залежно від віку).

Захворювання, які зумовлені уродженим дефіцитом Фолієвої кислоти,вимагають індивідуального рішення при їх призначенні. Як правило, ефективнішимв цьому разі є внутрішньом”язове введення Фолієвої кислоти.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж,бронхоспазм, еритема, гіпертермія).

Протипоказання. Підвищена чутливість до фолієвої кислоти та іншихкомпонентів препарату.

Передозування. Відомості щодо передозування Фолієвої кислотивідсутні.

Особливості застосування. При перніціозній анемії фолієву кислотупотрібно призначати лише у комбінації з ціанокобаламіном, оскільки фолієвакислота, стимулюючи гемопоез, не запобігає розвитку неврологічних ускладнень(фунікулярного мієлозу та ін.). Тривалий час застосовувати фолієву кислоту(особливо у високих дозах) не слід через ризик зниження концентраціїціанокобаламіну у крові.

Вагітність і лактація.

За необхідності застосування препарату під час вагітності дляпрофілактики розвитку у плода вроджених вад розвитку рекомендовано застосуванняФолієвої кислоти у іншій лікарській формі.

Препарат можна приймати під час лактації в рекомендованих дозах.Фолієва кислота проникає в грудне молоко.

Вплив на здатність керувати автотранспортом або іншиминебезпечними механізмами.

Не встановлено впливу препарату на здатність керувати автотранспортомабо іншими небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Засвоєння фолієвої кислоти зменшується приодночасному прийманні її з аналгетиками, протисудомними препаратами,антацидами, холестираміном, сульфаніламідами, антибіотиками, цитостатиками.

Фолієва кислота підвищує метаболізм фенітоїну. Випадки зниження чизміни абсорбції можуть з’явитись при одночасному застосуванні холестираміну іфолієвої кислоти. Тому препарат потрібно приймати за 1 год до або через 4 - 6год після прийому холестираміну.

Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світламісці при температурі від 15 ⁰С до 25 ⁰С. Термінпридатності – 3 роки.