ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НІСТАТИН
(NYSTATINUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Nystatin; 19-мікозамінілністатинолід;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою світло-жовтогоіз зеленкуватим відтінком кольору, із запахом ваніліну;
склад: 1таблетка міститьністатину 500 000 ОД;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк,кальцію стеарат, метилцелюлоза МЦ-100, натрію кроскармелоза, гіпромелоза,титану діоксид, ванілін, піразолоновий жовтий, коповідон (плаздон S-630).
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.Ністатин. Код АТС: А07A A02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ністатин належить доантибіотиків полієнової структури і продукується Streptomyces noursei. Ністатинвбудовується в клітинну мембрану грибів і порушує її проникність, що приводитьдо виходу основних клітинних компонентів і лізису клітин.
Ністатин вибірково діє на патогенні дріжджеподібні гриби роду Candidaта на Aspergillus. Чинить фунгістатичну, а у великих дозах – фунгіцидну дію.Стійкість до ністатину розвивається дуже повільно.
Фармакокінетика. При застосуванні внутрішньо ністатин слабовсмоктується, резорбтивна дія не виражена. Більша частина ністатину виділяєтьсяз калом у незміненому вигляді.
Показання для застосування. Профілактика та лікування кандидозівслизових оболонок (ротової порожнини), шкіри, органів травлення; профілактикакандидозів при тривалій терапії препаратами групи пеніциліну та іншимиантибіотиками, особливо при пероральному застосуванні антибіотиків тетрацикліновогоряду, левоміцетину, неоміцину та ін.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо. Таблеткипроковтують не розжовуючи.
Дорослим - по 500 000 ОД (1 таблетка), 3-4 рази на добу; добова доза –1,5-3 млн ОД, у тяжких випадках – 4-6 млн ОД.
Дітям старше 3 років - від 1 000 000 до 1 500 000 ОД на день, у 2-3прийоми.
Курс лікування - 10-14 днів. За необхідності курс повторюють через 2-3тижні.
Побічна дія. Рідко можливі диспептичні явища (нудота, блювання,діарея, болі в животі), алергічні реакції: шкірний свербіж, висипання,пропасниця, озноб.
Протипоказання. Підвищена чутливість до ністатину.
Передозування. Посилення побічної дії препарату. Терапія -симптоматична.
Особливостізастосування. Призначення Ністатину при вагітності можливо у випадку, якщопередбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Невстановлено, чи виділяється ністатин з грудним молоком, тому за необхідностіпризначення в період лактації слід вирішити питання про припинення грудногогодування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Ністатину зклотримазолом активність останнього знижується.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступномудля дітей місці, при температурі від 15 до 25 °С. Термін зберігання – 3 роки.