ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НІСТАТИН
(Nystatin)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nystatinum; 19 – мікозамінілністатинолід;
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії жовтого кольору, зі слабкимспецифічним запахом;
склад: 1 супозиторій містить ністатину 250 000 ОД або 500 000 ОД;
допоміжні речовини: бутилоксіанізол, бутилокситолуол, кислота лимонна,масло вазелінове, жир твердий.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.
Код АТС AO7A АO2.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Має в структурі велику кількість подвійних зв’язків,що зумовлюють високу тропність речовини до стеринових утворень цитоплазматичноїмембрани грибів. Унаслідок цього молекула проникає в мембрану клітини зутворенням великої кількості каналів, що сприяють неконтрольованому транспортуводи, електролітів і неелектролітів. Клітина втрачає стійкість до дії зовнішніхосмотичних сил і лізується. Активний відносно дріжджеподібних грибів родуCandida та аспергілів. Здійснює фунгістатичну, а у великих дозах – фунгіциднудію. Толерантність до ністатину чутливих грибів розвивається дуже повільно.
Фармакокінетика. При ректальномувведенні погано всмоктуються через стінки товстого кишечнику. Резорбтивна діяслабко виражена. Виводиться з калом.
Показання для застосування. Застосовують для профілактики та лікуваннязахворювань, спричинених дріжджеподібними грибами роду Candida (Candidaalbicans та ін.), внутрішніх органів (шлунково-кишкового тракту, легенів, нирокта ін.). З профілактичною метою призначають для попередження розвитку кандидозупри тривалому лікуванні препаратами пеніциліну та антибіотиками інших груп,особливо при пероральному застосуванні антибіотиків тетрациклінового ряду,левоміцетину, неоміцину та ін., а також ослабленим і виснаженим хворим.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають ректально, по 1–2супозиторія, 3–4 рази на добу. Добова доза становить 3–6 супозиторіїв. Дітямвіком від 1 до 3 років – по 1 супозиторію, 2 рази на добу, старше 13 років – по1–2 супозиторія, 3–4 рази на добу. Середня тривалість курсу лікування - 10–14днів. За необхідності курс повторюють через 2–3 тижні.
Побічна дія. Ністатин, як правило, побічних явищ не спричиняє,але при підвищеній чутливості до нього можливі нудота, блювання, діарея,підвищення температури тіла, озноб та ін. У таких випадках дозу препаратузменшують.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, порушення функціїпечінки, панкреатит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,вагітність. Дитячий вік до 1 року.
Передозування. Не описано.
Особливості застосування. При розвитку місцевого подразнення чи алергічноїреакції Ністатин слід відмінити. Призначення Ністатину при вагітності можливо увипадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенціальний ризикдля плоду. Хоча препарат всмоктується в незначній кількості, невідомо, чивиділяється він з молоком, тому за необхідності призначення Ністатину в періодлактації слід вирішити питання про припинення грудного годування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Ністатину зклотримазолом активність останнього зменшується.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла тапрохолодному місці. Термін зберігання – 2 роки.