ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НІСТАТИН
(NYSTATINUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nystatin; 19-мікозамінілністатинолід;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовтого ззеленкуватим відтінком кольору, з двоопуклою поверхнею, на поперечному розрізівидно два шари;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ністатину 500 000 ОД;
допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, тальк, кальціюстеарат, метилцелюлоза, твін-80, титану діоксид, тропеолін О, емульсіясиліконова КЕ-10-16.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишковихінфекціях. Код АТС А07A A02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ністатин належить до антибіотиків полієнової структуриі продукується Streptomyces noursei. Його активність виражається в одиницях дії(ОД). Ністатин вбудовується в клітинну мембрану грибів і порушує їїпроникність, що призводить до виходу основних клітинних компонентів і лізисуклітин. Ністатин вибірково діє на патогенні дріжджоподібні гриби роду Candidaта на Aspergillus. Чинить фунгістатичну, а у великих дозах – фунгіцидну дію.Щодо бактерій неефективний. Стійкість до ністатину розвивається дуже повільно.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Ністатин погано всмоктується.Практично не зазнає біотрансформації. Із організму виділяється з фекаліями, ужінок в період лактації виділяється з молоком.
Показання для застосування. Грибкові захворювання слизових оболонок(ротової порожнини), шкіри, травного тракту.
Профілактика кандидозів при тривалій терапії препаратами групи пеніцилінута іншими антибіотиками, особливо при пероральному застосуванні антибіотиківтетрациклінового ряду, левоміцетину, неоміцину та ін.
Спосіб застосування та дози. Разова доза Ністатину для дорослих становить500 000 ОД і приймається з інтервалами в 6 - 8 год. Добова доза препарату длядорослих становить 1 500 000 - 3 000 000 ОД. При тяжкому перебігу захворюваннядобова доза може бути збільшена до 4 000 000 - 6 000 000 ОД.
Дітям від 13 років і старше – 500 000 ОД 3 – 4 рази на добу.
Тривалістьлікування становить 10 - 14 діб; за необхідності курс лікування повторюютьчерез 2 - 3 тижні.
Побічна дія. Можливі нудота, блювання, біль у ділянці епігастрія,діарея, в окремих випадках можливі алергічні реакції (висипи на шкірі, свербіж,підвищення температури, озноб).
Протипоказання. Підвищена чутливість до ністатину або іншихкомпонентів препарату, порушення функції печінки, панкреатит, виразкова хворобашлунка та дванадцятипалої кишки; вагітність, годування груддю.
Передозування. Посилення побічної дії препарату. Лікування -симптоматичне.
Особливості застосування.
Препарат у данійлікарській формі (500 000 ОД) не рекомендується для застосування у дітей вікомдо 13 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не слід застосовувати одночасно зклотримазолом (зменшується активність клотримазолу).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухомута захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Термінпридатності – 2 роки.