ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
Сондокс™
(Sondoxum)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назва: доксиламін, N,N-диметил-2[1-феніл-1(піридиніл)етоксі]етанол-амін;
основні фізико-хімічнівластивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми,з фаскою і рискою;
склад: 1таблетка містить доксиламіну сукцинату - 0,015 г;
допоміжніречовини: магнію стеарат, лактоза, крохмаль картопляний, целюлозамікрокристалічна.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група.Антигістамінні засоби для системного застосування, доксиламін. Код АТС R06AA09.
Фармакологічні властивості.Снодійний препарат класу етаноламінів з групи блокаторів гістамінових Н1-рецепторів,має седативну та М-холіноблокуючу дії. Скорочує час засинання, збільшуєтривалість і якість сну, при цьому не змінює фази сну.
Фармакокінетика. Доксиламіну сукцинат добревсмоктується із шлунково-кишкового тракту, біотрансформація здійснюється впечінці. Основна частина доксиламину сукцинату
( приблизно 60% ) виводиться унезміненому вигляді із сечею, частина - з фекаліями.
Показання для застосування. Порушення сну, безсоння.
Спосіб застосування і дози. Тільки для дорослих і підлітківстарше 15 років! Дорослим і підліткам старше 15 років призначають по1 таблетці препарату за 15-30 хв до сну. Залежно від індивідуальної реакціїхворого, доза препарату може бути зменшена до 1/2 таблетки або збільшена до 2таблеток.
Побічна дія. Побічніреакції пов’язані з холіноблокуючою дією препарату: сухість у роті, порушенняакомодації зору, запор, утруднене сечовипускання (особливо у хворих зісхильністю до цих явищ).
Протипоказання. Глаукома,порушення з боку уретри і простати, період лактації (при прийомі препаратунеобхідно відмовитися від грудного вигодовування), вік до 15 років, підвищена чутливість до препарату.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. При одночасному застосуванні з барбітуратами,бензодіазепінами, клонідином, опіоїдними аналгетиками, нейролептиками,транквілізаторами спостерігається посилення пригнічуючої дії на ЦНС. Приодночасному застосуванні таблеток “Сондокс” з атропіном чи іншимиМ-холіноблокаторами підвищується ризик виникнення антихолінергічних побічнихявищ: сухість у роті, утруднене сечовипускання. Алкоголь посилює седативну діюдоксиламіну, що може зробити небезпечним водіння транспортних засобів і роботуз механізмами.
Передозування. При застосуваннітаблеток передозування можливе тільки при дуже високих дозах.
Симптоми:мідріаз, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія, порушення, координації,тремтіння, атетозні рухи, судоми. За відсутності лікування може розвинутисякома, що супроводжується колапсом.
Лікування.Симптоматичне. За показниками застосовують протисудомні препарати і проводятьштучну вентиляцію легенів.
Особливості застосування. Обмеження застосування:захворювання легенів. Впливає на роботу водіїв транспорту( зниження уваги,сонливість).
Умови і терміни зберігання.Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей, місці.Термін зберігання -2 роки.