Синтетический ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием.
Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Флуоцинолона ацетонид угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. Препятствует возникновению в коже местных аллергических реакций. Антиэксудативный эффект обусловлен сосудосуживающим действием.
2>
ФармакокинетикаЛегко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. Флуоцииолона ацетонид обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения.
При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться в системный кровоток и вызвать общие явления. Всосавшаяся часть биотрансформируется в основном в печени и выделяется из организма в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде. Экскретируется в основном с мочой и незначительно с желчью.
Всасывание флуоцинолона ацетонида более выражено при нанесении его на кожу лица и пораженные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок. Кроме того, всасывание препарата возрастает при частом его применении и при нанесении на обширные участки кожи. Всасывание препарата у детей более выражено, чем у взрослых.
3>
ПоказанияМазь:
Острые и тяжелые неинфицированные, сухие воспалительные заболевания кожи различного происхождения, сопровождающихся зудом и гиперкератозом, поддающиеся лечению ГКС:
— себорейный дерматит;
— контактная экзема;
— атопический дерматит;
— псориаз (в т.ч. псориаз волосистой части головы);
— эритематозный лишай;
— многоформная эритема;
— плоский лишай;
— импетигинозная экзема.
Гель:
— псориаз кожи волосистой части головы;
— себорейный дерматит, особенно волосистых участков кожи;
— плоский лишай, сопровождающийся сильным зудом;
— почесуха.
Флуцинар в виде геля показан для лечения кожи покрытой волосами, а также пациентам, которые плохо переносят препарат в виде мази из-за компонентов мазевой основы.
4>
Режим дозированияПрименяют наружно 1-2 раза/сут. Курс лечения Флуцинаром не должен превышать 1-2 нед.
На коже лица препарат применяют очень осторожно и не более 1 нед.
Если нет необходимости, применение препарата в течение суток не должно превышать 2 г геля или мази.
Детям старше 2 лет препарат назначают с осторожностью 1 раз/сут, на небольших участках кожи.
5>
Побочное действиеМестные реакции: угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, повышенное оволосение или облысение, меланодермия или обесцвечивание кожи, атрофия кожи и телеангиэктазии, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфицированные поражения кожи.
Аллергические реакции: иногда - крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные реакции возможны при применении окклюзионных повязок: отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивный эффект.
При нанесении препарата на кожу век, возможно возникновение глаукомы или катаракты.
При кратковременном применении и при нанесении на небольшие поверхности препарат обычно не вызывает существенных побочных явлений. Побочные эффекты чаще развиваются при длительном применении.
6>
Противопоказания— бактериальные заболевания кожи;
— вирусные заболевания кожи;
— грибковые заболевания кожи;
— раневые повреждения кожи;
— опухолевые заболевания кожи;
— предраковые состояния кожи;
— розовые и вульгарные угри;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюКонтролируемых испытаний тератогенности при местном применении флуоцинолона ацетонида при беременности не проводилось. Не следует применять препарат в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации препарат назначают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не разрешается.
После применения ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на новорожденного.
0>
Особые указанияСледует избегать длительного применения препарата. При продолжительном применении ГКС на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных реакций в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного действия.
При развитии вторичной инфекции на месте применения препарата следует назначить антибактериальную и противогрибковую терапию.
С особой осторожностью следует применять препарат на коже век или в области глаза у больных с глаукомой и с катарактой, в связи с возможным усилением симптомов заболевания.
При нанесении на кожу лица увеличивается всасывание препарата и даже после кратковременного применения повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит). Применять препарат в этой области следует особой осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат лицам с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно пациентам пожилого возраста.
1>
ПередозировкаСлучаи передозировки наблюдаются редко.
Симптомы: при несоблюдении режима дозирования (длительном применении препарата на обширных участках кожи) возможно развитие системных побочных эффектов препарата, таких как повышение АД, отеки, иммунодепрессивное действие.
Лечение: отмена препарата.
2>
Лекарственное взаимодействиеВо время лечения Флуцинаром не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
4>
Условия и сроки храненияГель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, не допускать замерзания. Срок годности - 3 года.
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.