ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

фталазол

 (phthalazol)

Загальнахарактеристика:

міжнародната хімічна назви: фталілсульфатіазол, [4’(тіазол-2-ілсульфамоїл)фталанілінова кислота;

основніфізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору,із плоскою поверхнею, рискою і фаскою;

склад:1 таблеткамістить фталілсульфатіазолу 500 мг;

допоміжніречовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Формавипуску.Таблетки.

Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби,що застосовуються при кишкових інфекціях.

КодАТС А07А B02.

Фармакологічнівластивості.

Фармакодинаміка.Фталазол є сульфаніламідним препаратом. Виявляє бактеріостатичну дію. Основниймеханізм дії обумовлений порушенням синтезу в мікроорганізмах їхніх ростовихфакторів – фолієвої і дигідрофолієвої кислот.

Фармакокінетика.Фталазол повільно всмоктується у шлунково-кишковому тракті; основна кількістьпрепарату затримується у тонкому кишечнику, де поступово відбуваєтьсявідщеплення активної (сульфаніламідної) частини молекули. При цьому створюєтьсявисока концентрація сульфаніламіду в кишечнику.

Виділяєтьсяпереважно з каловими масами. Невелика кількість, що всмокталася (5-10 % віддози), рівномірно розподіляється в організмі, ацетилюється в печінці таекскретується із сечею.

Показаннядля застосування. Гостра дизентерія, хронічна дизентерія на стадії загострення, коліт,ентероколіт, гастроентерит, для запобігання інфекційним ускладненням припроведенні операцій на кишечнику.

Спосібзастосування та дози.

Лікуваннядизентерії. При гострій формі дизентерії дорослим призначають: у 1-2день – по 1 г 6 разів на добу кожні 4 години, на 3-4 день – по 1 г 4 рази надобу кожні 6 годин, на 5-6 день – по 1 г 3 рази на добу кожні 8 годин. Курсовадоза становить 25-30 г.

Через 5-6 днів після першого курсу лікуванняпроводять другий курс: 1-2 день – по 1 г через 4 години (вночі – через 8годин), всього 5 г на добу; 3-4 день – по 1 г через 4 години (вночі - непризначають), всього 3 г на добу. Загальна доза на 2-й курс – 21 г; при легкомуперебігу хвороби дозу можна зменшити до 18 г.

Вищі дози для дорослих внутрішньо: разова – 2 г,добова – 7 г.

Дітям віком до 3 роківпрепарат призначають із розрахунку 0,2 г/кг маси тіла на добу; добову дозупротягом дня ділять на 3 рівні частини, прийняті без порушення нічного сну. Узазначеній дозі препарат приймають 7 днів.

Дітям старше 3 роківпризначають по 0,4-0,75 г (залежно від віку) на прийом 4 рази на добу.

Тривалість курсу лікуваннязалежить від характеру патологічного процесу.

При лікуванні іншихзахворювань препарат призначають дорослим у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 годин,у наступні 2-3 дні – у половинній дозі.

Дітям призначають у 1 деньіз розрахунку 0,1 г/кг маси тіла на добу, у рівних дозах кожні 4 години зперервою на ніч. У наступні дні призначають по 0,2-0,5 г кожні 6-8 годин.

Побічнадія. Системніпобічні ефекти, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко у зв’язку знезначним всмоктуванням. Пригнічення росту кишкової палички зменшує (можерозвинутися гіповітаміноз) синтез вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін,нікотинамід та ін.).

Алергічніреакції (висип, пропасниця, агранулоцитоз, апластична анемія).

Протипоказання.Підвищеначутливість до препарату, базедова хвороба, захворювання крові, гострий гепатит.Дитячий вік до 2 років.

Передозування. Посилення побічнихреакцій, нудота, блювання. Терапія симптоматична.

Особливостізастосування. З обережністю призначають хворим з нефрозом, нефритом.

У період прийому Фталазолухворим необхідно приймати вітаміни групи В (тіамін, рибофлавін, нікотиновакислота), тому що у зв’язку з пригніченням росту кишкової палички зменшуєтьсясинтез вітамінів цієї групи.

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Фталазолу із саліцилатами,дифеніном, ПАСК призводить до посилення токсичного ефекту.

Фталазол несумісний з оксациліном (знижується активність оксациліну),нітрофуранами (підвищується ризик розвитку анемії і метгемоглобінемії).Одночасне застосування Фталазолу з кальцію хлоридом і вітаміном К знижуєзгортання крові.

Умовита термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному відсвітла місці при температурі 15-25 ⁰С. Термін придатності – 5років.