ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ФТАЛАЗОЛ

(Phthalazolum)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Phthalylsulfathiazolum; 2-(пара-фталіламібензолсульфамідо)-тіазол;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з злегкажовтуватим відтінком кольору;

склад: фталазолу 0,5 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, аеросил аботальк.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.

АТС А07А B02.

Фармакологічні властивості. Фталазол – сульфаніламідний препарат, що виявляєбактеріостатичну дію, механізм якої зумовлений порушенням синтезу в мікроорганізмахїх ростових факторів – фолієвої і дегідрофолієвої кислот.

Фармакокінетика. Повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту;основна маса препарату при введенні всередину затримується в кишечнику, депоступово відбувається відщеплення активної (сульфаніламідної) частинимолекули. Висока концентрація сульфаніламіду, що виникає при цьому в кишечникув поєднанні з активністю препарату відносно кишкової флори, пояснює йогоефективність при кишкових інфекціях.

Показання для застосування. Гостра дизентерія, хронічна дизентерія уфазі загострення, коліт, у тому числі виразковий, ентероколіт, гастроентерит,операції на кишечнику (для попередження гнійних ускладнень), амебна дизентеріята паратифозна інфекція (як допоміжний засіб).

Спосіб застосування та дози. При гострій формі дизентерії дорослимпризначають у 1-2-й день – по 6 г/доб (кожні 4 год по 1 г), у 3-4-й день – по 4г/доб (кожні 6 год по 1 г), у 5-6-й день – по 3 г/доб (кожні 8 год по 1 г).Курсова доза становить 25-30 г. Через 5-6 днів після 1-го курсу лікуванняпроводять 2-й курс: 1-2-й день – по 1 г через 4 год (вночі – через 8 год),всього 5 г на добу; 3-4-й день – по 1 г через 4 год (вночі не призначають),всього 3 г на добу. Загальна доза на курс – 21 г; при легкому перебігу хвороби їїможна знизити до 18 г. Вищі дози для дорослих: разова – 2 г, добова – 7 г.

Дітям старше 3 років (залежно від віку) призначають по 0,5-0,75 г наприйом 4 рази на добу.

При лікуванні інших захворювань препарат призначають дорослим у перші2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 год, в наступні 2-3 дні – в половинній дозі. Дітямпризначають у 1-й день із розрахунку 0,1 г/кг на добу. Препарат приймають урівних дозах кожні 4 год з перервою на ніч. У наступні дні по 0,2-0,5 г кожні6-8 год. Тривалість курсу лікування - 4-6 днів.

Побічна дія. Не виявлена.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, базедовахвороба, захворювання крові, гострий гепатит.

Враховуючи той факт, що препарат випускається у формі таблеток, він не рекомендуєтьсядля застосування у дітей до 3-х років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Залежно від характеру захворювання Фталазолможна приймати в поєднанні з антибіотиками. Одночасно з Фталазолом доцільнопризначати добре всмоктувані сульфаніламіди – сульфадимезин, етазол та інші.Фталазол несумісний з саліцилатами, ПАСК, дифеніном (посилюється токсичністьфталілсульфатіазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну),нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), зпрепаратами жіночих і чоловічих статевих гормонів (пригнічення функції статевихзалоз), кальцію хлоридом і вітаміном К (зниження зсілості крові).

Передозування. Не спостерігалось.

Особливості застосування. З обережністю призначають хворим на нефроз, нефрит.

Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, темному та недоступному длядітей місці. Термін зберігання - 2 роки.