ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

НІКОТИНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ

(nicotinic Acid-Darnitsa)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: nicotinic acid, піридин-3-карбоновакислота;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

склад: 1 мл розчину містить 10 мг нікотинової кислоти;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Нікотинова кислота таїї похідні. Код АТС C04A C01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Нікотинова кислота (вітамін РР) самостійно або увигляді аміду є простетичною групою ферментів – кодегідрази I(дифосфопіридиннуклеотиду – НАД) і кодегідрази II (трифосфопіридиннуклеотиду –НАДФ), які здійснюють перенесення водню в окисно-відновних реакціях, а такожперенесення фосфату.

Беручи участь в обміні речовин, тканинному диханні, процесах синтезу,нікотинова кислота нормалізує вміст ліпопротеїдів і тригліцеридів у крові.

Діє вазодилатуюче на рівні преартеріол і артеріол (у т. ч. головногомозку), чим поліпшує мікроциркуляцію.

Викликає слабку антикоагулянтну дію (підвищує фібринолітичну активністькрові), має дезінтоксикаційні властивості.

Ліквідує дефіцит вітаміну РР, є специфічним протипелагрічним засобом.

Фармакокінетика. Нікотинова кислота-Дарниця швидко всмоктується з місцявведення при парентеральному застосуванні. Рівномірно розподіляється по всіморганам і тканинам. Інактивується головним чином шляхом метилування та, меншоюмірою, шляхом кон’югації. Продукти біотрансформації екскретуються із сечею.Нікотинова кислота може виявлятися в сечі в активній формі, якщо в організмнадходять підвищені її кількості.

Показання для застосування. Пелагра (авітаміноз вітаміну PP). Ішемічніпорушення мозкового кровообігу. Спазм судин кінцівок (облітеруючий ендартеріїт,хвороба Рейно). Спазм судин нирок. Ускладнення цукрового діабету (діабетичнаполінейропатія, мікроангіопатія). Захворювання печінки (гострі та хронічнігепатити). Неврит лицьового нерва. Інтоксикації різного генезу (у т. ч.професійні, медикаментозні, алкогольні). Гіпоацидний гастрит, ентероколіт,коліт. Рани, виразки, що тривалий час не загоюються.

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають підшкірні,внутрішньом’язові та внутрішньовенні повільні введення 1% розчину по 1 мл 1-2рази на добу протягом 10-15 днів.

Як вазодилататор внутрішньовенно повільно вводять 1-2 мл 1% розчину надобу.

Дітям препарат призначають залежно від віку:

до 2 років – 6-8 мг/добу;

від 2 до 7 років – 9-11 мг/добу;

від 8 до 10 років – 12-16 мг/добу;

від 11 до 14 років – 17-18 мг/добу.

Побічна дія. Алергічні реакції. Гіперемія шкіри обличчя таверхньої половини тулуба з відчуттям поколювання та печії, парестезії,запаморочення, “припливи” крові до шкіри обличчя. Через нетривалий час післявведення препарату ці явища проходять самостійно.

У осіб з вираженим коронарним атеросклерозом внутрішньовенне введенняпрепарату може викликати розвиток “синдрому обкрадання”.

При швидкому введенні – зниження артеріального тиску, ортостатичнагіпотензія, колапс. При тривалому застосуванні – жирова дистрофія печінки,гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення вмісту в кровіаспартат амінотрансферази, лактат дегідрогенази, лужної фосфатази.

Болючість у місці введення при підшкірному та внутрішньом’язовомувведенні.

Протипоказання. Гіперчутливість до нікотинової кислоти. Артеріальнагіпертензія (тяжкі форми), атеросклероз (для внутрішньовенного введення).Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення).Подагра, гіперурикемія, цироз печінки, декомпенсований цукровий діабет,вагітність, період лактації.

Передозування. Передозування малоймовірне в силу низькоїтоксичності препарату. Симптомами передозування є запаморочення, головний біль,гіпотензія, можлива втрата свідомості.

Лікування. Лікування симптоматичне. Специфічний антидот відсутній.

Особливості застосування. Оскільки тривале застосування може призвести дожирової дистрофії печінки, для профілактики останньої в дієту хворих включаютьбагаті метіоніном продукти або призначають метіонін, ліпоєву кислоту. У процесілікування необхідно контролювати функцію печінки. Недоцільно застосовувати длякорекції дисліпідемії у хворих на цукровий діабет. З появою підвищеноїчутливості до препарату (за винятком випадків застосування яксудинорозширювального засобу) можна замінити на нікотинамід.

З обережністю препарат застосовують при гіперацидному гастриті,виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (поза стадією загострення).

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Необхідно дотримуватись обережності прикомбінуванні з гіпотензивними засобами, антикоагулянтами та ацетилсаліциловоюкислотою. Знижує токсичність неоміцину та запобігає індукованому ним зменшеннюконцентрації холестерину та ліпопротеїдів високої щільності.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальнійупаковці, при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності – 5 років.