Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| мелатонин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный; МКЦ; магния стеарат; тальк; фармацевтическая глазурь; изопропиловый спирт | |
в блистере по 6, 12 или 24 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в ПЭ флаконе по 30 или 60 шт., в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки. Вид на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета.
Характеристика
Синтетический аналог гормона шишковидной железы (эпифиза), полученный из аминокислот растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - седативное, нормализующее физиологический сон, адаптогенное, нормализующее биологические ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Фармакодинамика
Нормализует циркадные ритмы. Ускоряет засыпание, уменьшает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения (не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, понижает стрессовые реакции. Обладает иммуностимулирующими и выраженными антиоксидантными свойствами. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов гипофиза (кортикотропина, тиреотропина, соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.
Показания
Нарушения сна, нормализация биологических ритмов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, лейкемия, лимфома, лимфогрануломатоз, миелома, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение в период беременности и в период грудного вскармливания — по строгому назначению врача.
Побочные действия
При применении в физиологических дозах побочные реакция развиваются редко. На фоне приема мелатонина описаны аллергические реакции, отеки (в первую неделю приема), головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 0,5–1 табл. 1 раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.
Меры предосторожности
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Обладает слабым контрацептивным действием (следует иметь в виду пациенткам репродуктивного возраста). Следует избегать яркого освещения.
Срок годности
4 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.