ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ТРОПІКАМЕТ
(TROPICAMET)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: тропікамід;бензолацетамід,N-етил-f-а-(гідроксиметил)-N-(4-піридинілметил);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин;
склад: 1 мл препарату містить 10 мг тропікаміду;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, динатрієва сільетилендіамінтетраоцтової кислоти, кислота борна, натрію метабісульфіт.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Мідріатики, холіноблокатори. ATCS01F A06.
Фармакологічні властивості. Мідріатик. Блокує М-холінорецептори сфінктерарайдужки і циліарного м’яза, швидко і на короткий час розширює зіницю іпаралізує акомодацію. Розширення зіниці розпочинається через 5 хв післяодноразового закапування препарату у кон’юнктивальний мішок, досягає максимумучерез 15-20 хв і спостерігається протягом 2 год. Повне відновлення акомодації ірозмірів зіниці відбувається через 3-5 год.
Максимальний параліч акомодації після дворазового застосування 1%розчину спостерігається через 25 хв і триває приблизно 30 хв. Повне відновленнявідбувається приблизно через 3 год.
Фармакокінетика. При закапуванні в око тропікамет швидковсмоктується, через 5 хв концентрація у плазмі досягає максимуму. Дуже швидковиводиться з організму, через 2 год після застосування у плазмі визначаютьслідові кількості препарату.
Показання для застосування. При циклоплегії, для розширення зіниці припроведенні діагностичних процедур.
Спосібзастосування та дози. Тільки для місцевого застосування. Дозу встановлюють індивідуально. Длярефракції закапати в око 1-2 краплі 1% розчину і повторити через 5 хв. Якщочерез 30 хв не спостерігається відповідної мідріатичної дії або якщо необхідна триваламідріатична дія – можна закапати додаткову краплю.
Застосування у педіатрії: для рефракції закапати в око 1 краплюрозчину. Під час лікування дітей побічних ефектів не спостерігалось.
Длязапобігання системній дії препарату слід натискувати на сльозний мішечокпротягом 2-3 хв після застосування Тропікамету.
Побічна дія. Підвищення внутрішньоочного тиску, психопатичніреакції, порушення поведінки, серцево-судинна недостатність, тимчасова печія,сухість у роті, порушення зору, світлобоязнь із забарвленням та без забарвленнярогової оболонки, тахікардія, головний біль, парасимпатичне подразнення,алергічна реакція.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,закритокутова глаукома, або схильність до глаукоми (наприклад вузький кутпередньої камери ока).
Передозування. Дані про випадки передозування Тропікамету відсутні.
Особливості застосування. Слід застосовувати з обережністю у пацієнтівпохилого віку, а також в інших пацієнтів, у яких внутрішньоочний тиск можевикликати розширення зіниці та циклоплегію.
Вагітність і лактація. Застосування Тропікамету під час вагітностіможливе лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищуєможливий ризик для плода.
При застосуванні препарату в період лактації побічних ефектів у дітейне спостерігалося, але у цих випадках слід бути особливо обережним.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та механізмами. Призастосуванні Тропікамету пацієнту не слід займатися видами діяльності, якіпотребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування антихолінергічнихзасобів і блокаторів гістамінових H1-рецепторів, фенотіазинів,трициклічних антидепресантів, прокаїнаміду, хінідину, інгібіторів МАО,бензодіазепінів та антипсихотичних засобів взаємопосилює дію один одного.
При сумісному застосуванні Тропікамету і нітратів, нітритів,дизопіраміду і галоперидолу можливе підвищення внутрішньоочного тиску (особливопри супутній глаукомі).
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 8- 27оС у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітеймісці. Флакон зберігати закритим.
Термін зберігання – 2 роки.