Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| тиамина дисульфид (витамин B1) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 200 мг |
| цианокобаламин (витамин B12) | 240 мкг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; метилцеллюлоза; крахмал кукурузный; желатин; лактозы моногидрат; тальк; воск; акация; глицерин 85%; повидон 25; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; каолин; титана диоксид; сахароза | |
в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, блестящие, почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витаминов группы B.
Фармакокинетика
Тиамин. После приема внутрь подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях >2 мкмоль. T1/2 — около 4 ч. Быстро метаболизируется, выводится через 4–10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе ЖКТ, и выводится максимум через 2–5 ч. В организме человека содержится около 40–150 мг. В сутки с мочой выводится 1,7–3,6 мг.
Цианокобаламин. Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
- независимо от внутреннего фактора за счет пассивной диффузии в кровь.
При дозах >1,5 мкг последний механизм играет значительную роль. Избыток витамина В12 накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма витамина В12 — 2,5 мкг/сут.
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (B6) и цианокобаламин (В12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в ЦНС и периферической нервной системе.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной имеющимся заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные восстановительные механизмы. Анальгезирующее действие комплекса витаминов В оказывает благоприятное влияние на терапевтический результат.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
невралгия тройничного нерва;
неврит лицевого нерва;
болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени нет данных о нежелательных эффектах в период беременности после введения витаминов B1, В6 и В12 в рекомендованных дозах.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, которые преимущественно протекают в форме кожных проявлений.
Взаимодействие
Пиридоксин. При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Усиливает действие диуретиков.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глютаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Цианокобаламин. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические ЛС, колхицин, препараты калия — снижают абсорбцию. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Прием В12 может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
Передозировка
Витамины B1, B6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.
Витамин В1: не зарегистрированы симптомы передозировки после приема внутрь.
Витамин В6. При передозировке: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит (были описаны после приема внутрь более 2 г/сут).
Витамин B12: после парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, лучше во время еды. Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1 табл. 3 раза в день или по назначению врача. Детям до 15 лет — по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом.
Особые указания
При введении витамина B12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.