ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Нервіплекс
(NERVIPLEX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин червоного кольору;
склад: 2 мл розчину містять:
| тіаміну гідрохлориду (В1)
| 100 мг;
|
| піридоксину гідрохлориду (В6 )
| 50 мг;
|
| ціанокобаламін (В12)
| 1000 мкг;
|
| допоміжні речовини: хлорокрезол, натрію фосфат, динатрію едетат, кислота лимонна, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
|
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну В1, серед них і в комбінації звітамінами В6 та В12. Код АТС А11D.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Комбінованийпрепарат, що містить вітаміни групи В.
Тіамін (вітамін В1) – кофермент ензимів, що регулюють вуглеводний,білковий та жировий обміни. Необхідний для нормального функціонування нервовоїсистеми, травного тракту, серцевої діяльності та ендокринних залоз. Виявляєпомірно виражену гангліоблокуючу дію, бере участь у процесах проведеннянервового збудження у синапсах.
Піридоксин (вітамін В6) необхідний дляздійснення метаболізму амінокислот; ліпідів і вуглеводів. Активні формивітаміну (піридоксаль фосфат і піридоксамін фосфат) є коферментами у широкомуспектрі метаболічних процесів. Піридоксин бере участь у синтезі g-аміномасляноїкислоти у ЦНС і у синтезі гему. Він необхідний для нормального функціонуванняцентральної та периферичної нервової системи. Бере участь у біосинтезінейромедіаторів: допаміну, норадреналіну, адреналіну, серотоніну, гістаміну.
Ціанокобаламін(вітамін В12)необхідний для синтезу нуклеопротеїнів та мієліну; репродукції і нормальногоросту клітин, а також для підтримання еритропоезу. У тканинах вітамін В12перетворюється у коферментну форму - кобамамід В12, який є активною формоювітаміну В12. Він сприяє накопиченню в еритроцитах сполук, що містять SH-групи.Ціанокобаламін активує систему згортання крові, активує обмін вуглеводів іліпідів. Наслідком дефіциту вітаміну В12 є мегалобластична анемія,захворювання травного тракту та нервової системи, а також недостатністьутворення мієліну, що спричиняє поступове руйнування аксонів і ядер клітиннервової системи.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не досліджувалась.
Показання для застосування. Препарат показаний при неврологічних таінших порушеннях, що виникли внаслідок дефіциту вітамінів В1, В6 та В12включно:
периферична невропатія,
діабетична нейропатія,
алкогольні поліневрити,
поліневрити вагітних,
полінейропатії різної етіології,
неврити та невралгії (ішіас, люмбаго, плексити, міжреберна невралгія,парез лицьового нерва, інші неврологічні ушкодження та стани дефіциту різноїетіології).
Спосіб застосування та дози.
Приймається шляхом внутрішньом’язової / внутрішньовенної ін’єкції.
| Периферична невропатія
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 10 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Діабетична нейропатія (показаний паралельний курс вітаміну С)
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 1 - 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Алкогольні поліневрити
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 12 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Поліневрити вагітних (застосовувати обережно 1 коротким курсом)
| По 2 мл 2 р. на тиждень, курс 5 - 6 ін’єкцій
|
| Полінейропатії різної етіології
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 1 - 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Неврити та невралгії
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Ішіас
| По 2 мл 2 - 3 р. на тиждень, один курс – 9 - 12 ін’єкцій
|
| Люмбаго
| По 2 мл 2 - 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 1 – 2 курси з перервою 1 місяць
|
| Плексити
| По 2 мл 3 р. на тиждень, один курс 9 - 12 ін’єкцій
|
| Міжреберна невралгія
| По 2 мл 3 р. на тиждень, один курс 9 - 12 ін’єкцій
|
| Парез лицьового нерва
| По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць
|
Звичайна доза в період лікування – по 2 мл 2 - 3 рази на тиждень; увипадках легкого захворювання це дозування може бути іноді достатнім з самогопочатку. У разі покращання стану хворого лікар зобов’язаний приймати рішенняпро відміну препарату.
Побічна дія. Реакції підвищеної чутливості (алергічні реакції,свербіж шкіри, кропив’янка).
У такому разі прийом препарату слід припинити.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонентапрепарату.
Передозування. Дотепер про випадки передозування препарату“Нервіплекс” не повідомлялося.
Особливості застосування. У більшості випадків парентеральне прийманняпризначається лише за умови неможливості орального прийому (наприклад,блювання, передопераційні та післяопераційні стани, синдром погіршеної сорбціїабо після резекції шлунка). При застосуванні препарату для застереженнявипадків, які пов’язані з виникненням анафілактичних реакцій, повиннапроводитись біологічна проба: внутрішньошкіряно вводять 0,2 мл препарату вділянці передпліччя. Якщо протягом 20 - 30 хвилин не виникає будь-якихалергічних реакцій, препарат можна використовувати у даного хворого.
Не рекомендується лікування високими дозамипрепарату протягом більше 4 тижнів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат знижує протипаркінсонічнуактивність левадопи, взаємодіє з протиконвульсивними ліками, оральнимиконтрацептивами, неоміцином, ізоніазидом, хлорамфеніколом,пара-аміносаліциловою кислотою.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,темному, захищеному від світла місці, при температурі 15 - 25ºС. Термінпридатності – 2 роки.