ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТАВЕГІЛ
(TAVEGYL®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: clemastine;(R)-2-[2-[(R)-1-(4-хлорфеніл)-1-фенілетоксі]етил]-1-метилпіролідин(Е)-2-бутенедіоат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглі, плоскі, зі скошенимикраями, білого або майже білого кольору, які мають риску з одного боку; натаблетках виробництва
Фамар Італія С.п.А., Італія, та Новартіс Фарма ГмбХ,Німеччина на одному боці з рискою присутнє гравірування ОТ;
склад: 1 таблетка містить клемастину гідрофумарату 1,34 мг, що відповідаєклемастину 1мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон, тальк, крохмаль маїсовий,лактози моногідрат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системногозастосування.
Код АТС R06A A04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тавегіл – антагоніст Н1-рецепторів.Належить до антигістамінних засобів групи бензгідрильних ефірів. Тавегілселективно інгібує гістамінні Н1-рецептори та зменшує проникністькапілярів. Він здійснює виражену антигістамінну та протисвербіжну дію, якахарактеризується швидким початком і значною тривалістю (до 12 год).
Фармакокінетика. Після прийомувнутрішньо клемастин майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту.Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 – 4 год. Пікантигістамінної дії препарату спостерігається через 5 - 7 год і продовжуєтьсяпротягом 10 - 12 год, іноді до 24 год. Зв’язування клемастину з білками плазмистановить близько 95%.
Виведення з плазми носить двофазний характер, періоди напіввиведення2,7 - 4,5 год і 21 - 53 год відповідно. Клемастин метаболізується в печінці.Основний шлях виведення метаболітів - із сечею (45 - 65%). Незмінена активнаречовина виявляється у сечі лише у невеликій кількості.
Показання для застосування. Сінна пропасниця, алергійний риніт,кропив’янка (у т.ч. дермографічна), свербіж, алергійні дерматити і дерматози,контактний дерматит, гостра і хронічна екзема (як допоміжний засіб), алергійніреакції, спричинені лікарськими препаратами, укусами комах.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 роківпризначають по 1 таблетці
вранці і ввечері. В особливо тяжких випадках добовадоза може бути збільшена до 6 таблеток.
Дітям 6-12 років призначають по 1/2 -1таблетці перед сніданком і на ніч. Таблетки слід приймати перед їдою, запиваючиводою.
Дітям до 6 років призначають Тавегіл сироп.
Побічна дія. Слабкість, седативна дія, у деяких випадках,особливо у дітей, відмічається стимулювальна дія на центральну нервову систему;рідко спостерігаються сухість у роті, головний біль, запаморочення, шкірнівисипання, нудота, біль у ділянці шлунка, запор.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату або до іншихантигістамінних засобів подібної хімічної структури. Тавегіл не слід призначатидітям до 1 року, а також жінкам у період годування груддю.
Тавегіл, як і інші антигістамінні препарати з холінолітичними властивостями,не слід застосовувати при захворюваннях нижніх відділів дихальних шляхів, утому числі при бронхіальній астмі.
Передозування. Результатом передозування антигістамінних засобівможуть бути як пригнічення, так і збудження ЦНС. Можливі також антихолінергічнісимптоми (сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, припливи крові, реакціїз боку травного тракту).
Лікування полягає у виведенні препарату з організму шляхом промиванняшлунка, застосування активованого вугілля і в проведенні симптоматичноїтерапії.
Особливості застосування. Тавегіл слід застосовувати з обережністюпри відкритокутовій глаукомі, виразці шлунка за наявності стенозу,пілородуоденальному стенозі, гіпертрофії передміхурової залози із затримкоюсечовипускання і закупоркою шийки сечового міхура.
Вплив наздатність керувати автомобілем і механізмами. Пацієнтам, які приймаютьТавегіл, слід бути обережними при керуванні транспортними засобами, при роботіз машинами/механізмами, оскільки Тавегіл може спричинювати седативний ефект.
Застосування у період вагітності і лактації.У періоди вагітності та годування груддю Тавегіл призначають тільки засуворими показаннями. Невелика кількість препарату може надходити в груднемолоко.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тавегіл, як і інші антигістамінніпрепарати, потенціює дію седативних засобів, снотворних, інгібіторів МАО таалкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі до 30°С.
Термін придатності - 5 років.