І Н С Т У К Ц І Я
для медичного застосуванняпрепарату
ЦЕФЕКОН(R) Н
(CEFECON N)
Загальна характеристика:
основіу фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватимабо кремуватим відтінком кольору;
склад: 1 супозиторій містить напроксена - 0.075 г, саліциламіда - 0.6 г,кофеїна - 0.05 г;
допоміжні речовини: основа для супозиторіїв.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакологічна група. Ненаркотичні анальгетики, включаючи нестероїдні таінші протизапальні засоби. МО1А Е02.
Фармакологічні властивості. Цефекон(R) Н - комбінований препарат, якийвідноситься до групи анальгетиків-антипіретиків. Має протизапальні,болезаспокійливі та жарознижуючі властивості. Напроксен та саліциламід єнестероїдними протизапальніми засобами, дія яких підсилюється кофеїном, щовходить до складу препарата.
Фармакокінетика. Напроксен - 2-(6-Метокси-2-нафтил)- пропіоновакислота має протизапальну, анальгетичну, жарознижуючу дію, діє на активністьензима циклооксигенази, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів.Зменшує больовий синдром, пригнічує активність тромбоцитів. Тривалість дії до 7годин. Період напіввиведення - 13 годин. Виводиться через нирки та з калом.Саліциламід - амід саліцилової кислоти. Подавляє синтез простагландинів.Анальгетичний ефект здійснюється через блокування проведення больових інпульсівпо периферичній нервовій системі і, можило, через гіпоталамус. Діє також нагіпоталамічний центр терморегуляції. При прийманні всередину швидковсмоктується, але при ректальному застосуванні абсорбція дещо знижена. Періоднапіввиведення- 2-3 години. Саліциламід важко гідолізується у організмі і узначній кількості виводиться у незміненому вігляді через нирки і з калом. Упорівнянні з іншими саліцилатами краще переноситься. Кофеїн -(1,3,7-триметилксантин) підсилює і регулює процеси збудження у корі головногомозку. Пригнічує фермент фосфодіестеразу, що призводить до внутрішньоклітинногонакопичення циклічного аденозинмонофосфату (ц-АМФ), медіатора, за допомогоюякого здійснюються фізіологічні ефекти різних лікарських засобів. Під дієюц-АМФ стимулюються метаболічні процеси у різних органах і тканинах, у томучислі м”язовій та ЦНС. Час напіввиведення - 3-4 години. Виводиться через ниркита з калом.
Показання для застосування. Супозиторії ректальні Цефекон (R)Н застосовують призапальних захворюваннях товстої кишки (проктосигмоїдити, сфінктери, геморой,тріщини прямої кишки), а також при лихоманці на фоні інфекційно-запальнихзахворювань як болезаспокійливий, жарознижуючий та протизапальний засіб увипадках, коли пероральний спосіб ввдення ліків, які входять до складусупозиторіїв, неможливий, у тому числі і через подразнюючу дію нашлунково-кишковий тракт.
Спосіб застосування та дози. Супозиторій звільняють від упаковки,розрізавши його ножицями по контуру супозиторія і після очищуючої клізми абоспонтанного спорожнення кишечника вводять супозиторій глибоко у пряму кишку.Застосовують по одному супозиторію 1-3 рази на день. Після введення супозиторіяхворому необхідно залишатися у ліжку 30-40 хвилин. Курс лікування до 6 днів.При необхіднсті можливе продовження курсу лікування за рекомендацією лікаря.
Побічна дія. При прийомі рекомендованих доз препарату побічнадія відмічається рідко. У окремих випадках виникають алергічні реакції,тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, апластична анемія, сонливість, шум у вухах,запаморочення, уповільнення швидкості психомоторних реакцій, розлад функціїпечінки, нирок, свербіння та біль у прямій кишці. Може спостерігатисязбудження, тахикардія, підвищення артеріального тиску. При появі побічнихреакцій слід ввести у задній прохід соняшникову олію у кількості однієїстолової ложки (у вигляді клізми) і тимчасово припинити застосування препарату.Про всі побічні ефекти, у тому числі і не вказані у цій інструкції, слідповідомити лікаря.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарата,виражена артеріальна гіпертензія, органічні захворювання серцево-судинноїсистеми, підвищена збудливість, безсоння, глаукома, напади бронхоспазму,пов”язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів у анамнезі, вираженіпорушення функції печінки та нирок, вік до 16 років та похилий вік.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Цефекон(R) Н зменшує гіпотензивну діюбета-адренаблокаторів, інгібіторів ангіотензин-обертаючого фермента та підсилюєефект антикоагулянтів і похідних сульфонсечовини. Не рекомендцється одночаснийприйом препарата з іншими нестероїдними протизапальними засобами,антикоагулянтами, антигіпертензивними засобами, діуретиками, протидіабетичнимипрепаратами та препаратами літія без консультації лікаря.
Передозування. Застосування препарата у вказаних дозах непризводить до передозування. При тривалому прийому високих доз препаратаможлива поява та підсилення описаних побічних ефектів. Для лікування слідзменшити дозу препарата або відмінити його. Подальше лікування симптоматичне.
Осбливості застосування. З обережністю препарат призначають при вираженійсерцевій, печінковій та нирковій недостатності. Не рекомендується застосуванняпрепарату у вагітних та під час годування груддю.
Упаковка. 2 контурні упаковки по 5 супозиторіїв разом з листком-вкладишем укартонній коробці.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, прохолодному, захищеному відсвітла місці при температурі від 2 до 20° С. Препарат зберігати у недоступномудля дітей місці. Термін придатності - два роки. Не застосовувати препарат післязакінчення теміну придатності, зазначеного на упаковці.