ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

РЕБОН

(REBONE )

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: коричневого кольору, довгастої формитаблетки, вкриті плівковою оболонкою, з лінією розлому на одному боці;

склад: 1 таблетка містить:

допоміжніречовини: аеросил, крохмаль, натрію бензоат, магнію стеарат, натрію крохмаль-гліколят, полівінілпіролідон, гідроксипропілметилцелюлоза 15, титану діоксид, тальк,олія рицинова, заліза оксид червоний, борицин фарма.

Форма випуску. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патологіїопорно-рухового апарату. Код АТС М09А Х10**.

Фармакологічні властивості. Препарат впливає на обмінні процеси в хрящовійтканині. Глюкозаміну сульфат являє собою сіль природного аміномоносахаридуглюкозаміну, який фізіологічно присутній в організмі людини, має низькумолекулярну масу, ретельно очищений від макромолекулярних компонентів. Препаратпоповнює ендогенний дефіцит глюкозаміну, стимулює синтез протеогліканів ігіалуронової кислоти синовіальної рідини. Збільшує проникність суглобноїкапсули, відновлює ферментативні процеси в клітинах синовіальної мембрани ісуглобного хряща. Протизапальна дія глюкозаміну сульфату зумовлена блокуваннямутворення супероксидних радикалів макрофагами та інгібуванням лізосомальнихферментів. Сприяє фіксації сірки в процесі синтезу хондроітинсірчаної кислоти,полегшує нормальне відкладання кальцію в кістковій тканині. Гальмує розвитокдегенеративних процесів в суглобах, відновлює їх функцію, зменшує суглобніболі. Сульфати також беруть участь у синтезі глікозаміногліканів і метаболізмітканини хряща. Сульфатні ефіри бокових ланцюгів у складі протеогліканів маютьвелике значення для підтримання еластичності і здатності утримувати водуматрикса хряща.

Хондроітин сульфат, що входить до складупрепарату, незалежно від того, чи всмоктується він у інтактній формі або ж увигляді окремих компонентів, служить додатковим субстратом для утворенняздорового хрящового матрикса. Хондроітину сульфат (та його похідні) стимулюютьутворення гіалуронону, синтез протеогліканів і колагену типу II, а такожзахищають гіалуронон від ферментативного розщеплення (шляхом пригніченняактивності гіалуронідази) і від дії вільних радикалів. Хондроітину сульфатпідтримує в’язкість синовіальної рідини, стимулює механізми репарації хряща іпригнічує активність тих ферментів (еластаза, гіалуронідаза), які розщеплюютьхрящ. Хондроітину сульфат при лікуванні остеоартриту полегшує симптоми цьогозахворювання і зменшує потребу в нестероїдних протизапальних засобах (НПЗЗ).

МСМ (метилсульфонілметан) – це природнаорганічна сполука сірки, що зустрічається в усіх живих організмах і має надзвичайновисоку біологічну активність.

МСМ ефективно знімає практично будь-якезапалення і зменшує біль при захворюваннях опорно-рухового апарату. МСМефективно усуває прояви різних алергічних реакцій. МСМ нейтралізує дію токсиніві прискорює їхнє виведення із організму.

Кальцій впливає на стан кісткової тканини істінок судин. Кальцій необхідний для нормального згортання крові, скороченням’язів, належної передачі нервових імпульсів і підтримки в здоровому станісполучної тканини.

Мідь необхідна для синтезу ферментупероксидази, що нейтралізує вільні радикали, які обов’язково утворяться у місцізапалення і призводять до ушкодження сусідніх здорових тканин.

Вітамін D3 не лише підвищує здатністьшлунково-кишкового тракту до засвоєння кальцію, але і мобілізує мінеральніречовини в інших місцях організму і направляє їх у кістки. Від цього вітамінутакож залежить наскільки організм добре утилізує магній, цинк, залізо та іншімінерали.

Бор знижує втрату кальцію і дає змогу організмукраще використовувати вітамін D.

Було помічено, що в країнах з великимдієтичним споживанням бору менше випадків артриту.

Мідь зміцнює кісти, посилює виробленнячервоних і білих клітин крові, підтримує імунну функцію і є головним засобомлікування ревматоїдного артриту. Мідь необхідна для вироблення колагену вкістах. Мідь допомагає організму виробляти пероксид-дисмутазу -внутрішньоклітинний протизапальний фермент.

Марганець важливий для профілактики ілікування хвороб кісток. Без нього неможливий ріст і самовідновлення кістковиххрящів. Він складає необхідну частину глюкозаміну. Кремній сприяє розвиткуповноцінних хрящів. Він допомагає хрящам поглинати кальцій, про що свідчитьйого присутність у тканинах кістки, яка росте, навколо ділянки кальцифікації.При недостатньому споживанні кремнію може відбуватися зниження щільностікісткових тканин.

Фармакокінетика. Не досліджувалася.

Показання для застосування.

Остеоартрит та ревматоїдні артрити різноїлокалізації (у т.ч. артроз колінного і тазостегнового суглобів, міжхребцевийостеохондроз, спондилоартроз);

хондромаляція надколінка;

плечолопатковий періартрит;

остеопороз в період постменопаузи.

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по 1 таблетці 2 разина добу.

Тривалість лікування визначаєтьсяіндивідуально залежно від перебігу захворювання.

Побічна дія. З боку травної системи: в окремих випадках –метеоризм, діарея, запор.

Алергічні реакції: в окремих випадках –кропив’янка, свербіж.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентівпрепарату;

дитячий вік до 12 років;

вагітність;

лактація.

Передозування. Випадки передозування не відмічались.

Особливості застосування. Адекватні і добре контрольованідослідження з безпеки і ефективності препарату у дітей віком до 12 років, атакож в періоди вагітності і лактації не проводилися. Пацієнтам, яким необхіднообмежити вживання солей, при застосуванні хондроітину сульфату слідзастосовувати препарати, що не містять солей. Беручи до уваги теоретичну можливістьтого, що хондроітину сульфат має антитромботичну активність, необхіднодотримуватись обережності при застосуванні його одночасно з варфарином та ухворих на гемофілію.

Зменшення клінічних симптомів проявляєтьсязазвичай через 2 тижні від початку лікування зі збереженням клінічногопокращання протягом 8 тижнів після закінчення лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат сумісний з нестероїднимипротизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. Може посилювати ефект препаратів,щознижують антитромбоутворення. Хітозан не повинен прийматись одночасно зРебоном.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 30⁰Св місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.