ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ОСТЕОАРТІЗІ МАКС

(OSTEOARTEAZE MAX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білі з темними вкрапленнями табсули розміром22 мм з лінією розлому, вкриті прозорою оболонкою;

склад: 1 табсула містить глюкозаміну гідрохлориду 750 мг; кальцію карбонату500 мг (що відповідає 200 мг кальцію); фітоменадіону (вітамін К₁)2,5 мкг; рутину 40 мг, холекальциферолу (вітамін D₃) 5 мкг; сухихекстрактів із кори верби білої (Salix Alba) 50 мг; цілої рослини водяногоіссопа (Bacopa monnieri) 300 мг; листя гінкго дволопатевого (Ginkgo Biloba) 600мг; плодів чорниці звичайної (Vaccinium myrtillus) 600 мг; листя центелиазіатської (готу-коли)(Centella asiatica ) 75 мг;

допоміжні речовини: олія рослиннагідрогенізована, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза-натрій, магніюстеарат, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, макрогол8000, віск карнаубський, тальк очищений.

Форма випуску. Табсули, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патологіїопорно-рухового апарату. Код АТС М09А Х10**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Глюкозамін є натуральним водорозчинним аміносахаридом,який входить до складу майже усіх тканин людини, включаючи хрящі і синовіальнурідину. Він виробляється організмом із глюкози. Глюкозамін бере участь упобудові хрящової тканини, кісткової тканини, створенні сухожилля, синтезісуглобової рідини, сполучної тканини, шкіри. Використовується хондроцитами длясинтезу глюкозаміногліканів, протеогліканів і гіалуронової кислоти.

Глюкозамін має хондропротекторний та помірний протизапальний ефекти.Нестача глюкозаміну може зменшити швидкість вироблення змазки і спричинитизагущення у суглобах і сполучних тканинах компонентів, що всмоктуються. Цезменшує здатність суглоба до амортизації і призводить до травми суглоба.

Прийом екзогенного глюкозаміну перешкоджає прогресуванню дегенеративнихпроцесів в опорно-руховому апараті, збільшує швидкість відновлення хряща інормалізує обмін речовин у хрящовій і кістковій тканинах. Крім того, вінзахищає хрящ від токсичного впливу нестероїдних протизапальних засобів іглюкокортикоїдів.

Гінкго Білоба покращує кровообіг, запобігає ламкості капілярів, має протизапальнудію. Підвищує розумову і фізичну працездатність організму.

Чорниця укріплює стінки кровоносних судин, знижує ризик утвореннятромбів, нормалізує проникність капілярів, закріплює і підвищує гнучкістьстінок вен, знижує ламкість капілярів. має протизапальний ефект.

Рутин зменшує проникність капілярів, підвищує міцність судинної стінки,покращує окисно-відновлювальні процеси в тканинах.

Центела азіатська поліпшує мозковий і периферичний кровообіг, маєлікувальний ефект при варикозному розширенні вен, перешкоджає утвореннютромбів, прискорює процеси загоєння, укріплює гладку та скелетну мускулатуру,має легкий сечогінний ефект.

Кальцій бере участь у формуванні міцної кісткової тканини, передачінервового сигналу і скороченні м’язів.

Холекальциферол регулює обмін кальцію і фосфору, впливає навсмоктування їх у шлунково-кишковому тракті, нормалізує формування скелету,сприяє збереженню структури кісток.

Кора верби містить речовини, подібні за дією до ацетилсаліциловоїкислоти, вітамін С і біофлавоноїди, які позитивно впливають на загальний обмінречовин. Має аналгезуючу, жарознижуючу і протизапальну дії, підвищуєпериферійний кровообіг і потовиділення шляхом прямої дії на терморегулюючийвідділ гіпоталамуса.

Водяний іссоп стимулює серцево-судинну і нервову системи.

Фітоменадіон необхідний для нормального процесу згортання крові, маєзнеболювальну дію.

Препарат має аналгезуючу та протизапальну дії, уповільнює процесруйнування хряща та поновлює хрящ, покращує рухливість суглобів, кровообіг ітонус вен.

Фармакокінетика. Фармакокінетикапрепарату в цілому не досліджувалась.

Показання для застосування. Остеоартроз; остеохондроз; больовий танабряковий синдроми при артриті, варикозне розширення вен нижніх кінцівок(венозна недостатність); больовий синдром при міозиті.

Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо дорослим та дітям старше12 років по 1 табсулі 2 рази на добу під час їжі, протягом 3 - 6 тижнів. Добовадоза – 2 табсули. Потім приймати по 1 табсулі для підтримуючого лікування.

Побічна дія. Препарат переноситься добре, але у поодинокихвипадках можуть спостерігатися такі побічні явища.

З боку травної системи: гастралгія,метеоризм, діарея, запор, нудота.

Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж.

Протипоказання. Людям, які страждають алергією на морепродукти,рекомендується уникати прийому цього препарату, оскільки він міститьінгредієнти, одержані з морепродуктів.

Підвищена чутливість до глюкозамінугідрохлориду та інших компонентів препарату; фенілкетонурія, гіперкальціємія,гіперкальціурія, нефроуролітіаз, ниркова недостатність, схильність до кровотеч;вагітність, період лактації; діти до 12 років.

Передозування.

Симптоми: гіперкальціємія, головний біль,слабкість, порушення апетиту (анорексія), нудота, блювання, запор, біль уживоті, спрага, млявість, біль у м’язах і суглобах, порушення серцевого ритму,ураження нирок.

Лікування: промивання шлунка, призначенняактивованого вугілля. Симптоматична терапія.

Особливості застосування. Необхідно контролювати рівень вмісту кальціюв крові і сечі.

Необхідно враховувати при призначенні іншихлікарських засобів наявність в препараті холекальциферолу (вітамін D₃)та фітоменадіон (вітамін К).

Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

При лікуванні препаратом немає суворих застережень для водіїв таоператорів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат сумісний з нестероїднимипротизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. Зменшує абсорбціюнапівсинтетичних пеніцилінів, хлорамфеніколу.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці прикімнатній температурі (не вище 30°С). Термін придатності – 3 роки.