ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ЦЕФЕНАП-М
(Сefenap-M)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого з кремуватим відтінкомкольору;
склад: 1 супозиторій міститьнапроксену 0,075 г, саліциламіду 0,6 г, кофеїну 0,05 г;
допоміжні речовини: твердий жир, емульгатор Т-2.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні і протиревматичнізасоби.
Код АТС М01 ВХ.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, щомістить два нестероїдні протизапальні засоби – напроксен і саліциламід, якімають протизапальну, знеболювальну і жарознижувальну дію, а кофеїн підсилює їхефект.
Фармакокінетика. Напроксен має сприятливий фармакокінетичнийпрофіль. Його період напіввиведення – 12–15 годин, що дає можливість призначатипрепарат 2 рази на добу. Напроксен краще накопичується в синовіальній тканині,аніж інші похідні пропіонової кислоти, створюючи у місці запалення високуконцентрацію. Дія препарату починається швидко і продовжується до 12 год.
Показання для застосування. Гарячка на фоні інфекційно-запальнихзахворювань та запальні захворювання товстої кишки (проктосигмоїдити,сфинктерити, геморой, тріщини прямої кишки); як болезаспокійливий,жарознижувальний і протизапальний засіб у випадках, коли пероральний спосібвведення ліків, що входять до складу супозиторіїв, неможливий чи супроводжуєтьсяподразненням шлунково-кишкового тракту. Крім того, препарат ефективний призубному і головному болях, невралгії, при болях у післяопераційний період, притравмах.
Спосіб застосування та дози. Ректально (глибоко) після очисної клізмиабо довільного випорожнення кишечника, по 1 супозиторію 1–3 рази на день. Післявведення необхідно зберегти горизонтальне положення протягом 30–40 хвилин. Курслікування – до 6 днів.
Побічна дія. Алергічні реакції, тромбоцитопенія,гранулоцитопенія, апластична анемія, сонливість, шум у вухах, запаморочення.Слабкість, уповільнення швидкості психомоторних реакцій, порушення слуху,функції печінки і нирок, свербіж і біль у прямій кишці. У деяких випадкахможуть спостерігатися збудження, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, вираженаартеріальна гіпертензія, органічні захворювання серцево-судинної системи,підвищена збудливість, безсоння, глаукома, напади бронхоспазму, пов’язані зприйомом нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі, виражені порушенняфункції печінки і нирок, похилий вік, дітям до 16 років.
Передозування. При передозуванні можливо запаморочення,тахікардія, підвищення артеріального тиску, бронхоспазм, серцева недостатність,порушення функцій печінки та нирок, свербіж та біль у прямій кишці. Лікування:припинення прийому препарату, симптоматична терапія, направлена на підтримкусерцевої діяльності, зниження артеріального тиску. З появою свербіжу,неприємних відчуттів у прямій кишці необхідно ввести в пряму кишку клізму зсоняшниковою олією.
Особливості застосування. З особливою обережністю препаратпризначають при вираженій серцевій, печінковій і нирковій недостатності, уперіоди вагітності та лактації (на період лікування годування груддю слідприпинити).
З появою свербіжу, неприємних відчуттів у прямійкишці варто ввести теплу соняшникову олію в кількості однієї столової ложки (увигляді клізми).
Ректальнаформа зменшує ризик побічних ефектів з боку ШКТ, які можливі при триваломупарентеральному введенні нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), а такожгарантує надходження повної дози ліків незалежно від прийому їжі й іншихпрепаратів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується одночасний прийом антикоагулянтів,протидіабетичних, антигіпертензивних препаратів, діуретиків, препаратів літію.
Цефенап-М зменшує гіпотензивну діюβ-адреноблокаторів та інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту,посилює ефект антикоагулянтів і похідних сульфонілсечовини. Збільшує ефектпротиепілептичних та антигіпертензивних засобів. При одночасному застосуванні зсерцевими глікозидами може загострювати серцеву недостатність, знижуватиклубочкову фільтрацію і підвищувати плазменні концентрації останніх. Приодночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик нефротоксичностіНПЗЗ, що входять до складу Цефенапу-М. При одночасному застосуванні зпрепаратами літію знижується екскреція літію, що може призвести до збільшеннявтрати рідини та зниження переносимості препаратів літію. Пробенецид(урикозурічні препарати) затримує екскрецію напроксену і підвищує плазменнуконцентрацію останнього.
Умови і термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світлата недоступному для дітей місці при температурі +8–15 оС.Термін придатності 2 роки.