ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ВІТАМІН В6

(VITAMINUM B6)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: pyridoxinum, 5-окси-3,4-біс(оксиметил)-6-метилпірідинугідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки білого кольору, зоднорідною поверхнею;

склад: 1 таблетка містить піридоксину гідрохлориду – 50 мг;

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза, кремнію діоксид колоїдний,тальк, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів. Піридоксин.

АТС Код А 11Н А02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. При надходженні в організм піридоксин фосфорилюється,у результаті чого перетворюється у піридоксаль-5фосфат та входить до складуферментів, що здійснюють декарбоксилювання та переамінування амінокислот.Препарат бере активну участь в обміні триптофану, метіоніну, цистеїну,глутамінової та інших амінокислот, гістаміну, утворенні гемоглобіну, процесахжирового обміну. Потрібен для нормального функціонування центральної тапериферичної нервової системи.

Фармакокінетика. Вітамін В₆ добре всмоктується у травномутракті, в основному з тонкого кишечнику, не зв’язується з білками, накопичуєтьсяу печінці і там переходить у 4-піридоксинову кислоту. Період напіврозпадустановить від 15 до 20 діб. Виводиться з сечею, головним чином у формі метаболітів.Нерезорбований залишок вітаміну, що перевищує добову потребу, виводиться зсечею у незмінному стані.

Показання для застосування.

Застосовується для лікування таких захворювань:

гіповітаміноз В₆;

анемія (гіпохромна, мікроцитарна з високим рівнем заліза у сироватцікрові), агранулоцитоз, лейкопенія, хронічний лімфолейкоз;

мала хорея, хвороба Літтла, хвороба Меньєра, гепатолентикулярнадегенерація, інсульт геморагічний, струс мозку, міопатія, депресія;

хронічний гепатит, холецестит, ентерит хронічний;

пневмонія;

аменорея, гіпоменструальний синдром, багатоводдя під час вагітності,нудота під час вагітності;

цистинурія та надмірне виділення оксалатів з сечею;

глаукома, гіпофункція сльозової залози, герпес ока, трахома, ячмінь, непрохідністьцентральної артерії та вени сітківки, діабетична ретинопатія;

порушення серцевого ритму,

стоматит, пародонтопатія;

В₁-В₂-РР-гіповітаміноз, гіпотрофія та діатез удітей;

псоріаз, піодермія;

для запобігання розвитку невритів при лікуванні ізоніазидом, фтивазидомабо іншими похідними гідразиду ізонікотинової кислоти;

при застосуванні гормональних контрацептивних засобів;

променева хвороба;

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо. Дорослим з метоюлікування Вітамін В₆ застосовують звичайно по 1 таблетці 1-2 рази надобу. Курс лікування становить 1–2 місяці.

При лікуванні анемій, променевої хвороби, при нудоті під часвагітності, застосуванні ізоніазиду, фтивазиду та інших похідних гідразидуізонікотинової кислоти призначають 1-2 таблетки Вітаміну В₆ на добу.

При цистинурії приймають 1-2 таблетки 3 рази на добу.

З метою лікування у дітей після 2 років препарат застосовують по 1таблетці 1 раз на добу; після 6 років по 1–2 таблетки на добу протягом 2-4тижнів.

Побічна дія. Тривале лікування великими дозами піридоксину можепризвести до розвитку периферичної нейропатії. Можливі алергічні реакції напрепарат (шкірний висип та свербіж).

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Передозування. При застосуванні рекомендованих доз не відзначалось.

Особливості застосування. Вітамін В₆ можна застосовати під часвагітності. Препарат проникає у молоко матері, тому під час годування немовлятматеринським молоком рішення відносно застосування Вітаміну В₆повинен приймати лікар.

Препарат слід обережно застосовувати хворим на виразкову хворобушлунка, дванадцятипалої кишки у зв’язку з можливим підвищенням кислотностішлункового соку та при важких ураженнях печінки, а також хворим на ішемічнухворобу серця.

Вітамін В₆ не впливає на психофізичний стан, можливістькерувати автотранспортними засобами та механічними пристроями.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат гальмує дію ліводопи, приодночасному застосуванні інгібітора периферичної допа-декарбоксилази ця дія невідзначається.

Застосування циклосерину, гідралазину, імуносупресорів(кортикостероїди, кортикотропін, циклоспорин, ізоніазид, пеніцилін) можепосилити виведення Вітаміну В₆ з сечею та призвести до анемії.

Естрогени та пероральні контрацептивні засоби можуть підвищуватипотребу у препараті.

Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей місціпри температурі 15 – 25ºС. Термін придатності - 3 роки.