ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД

 (PYRIDOXINI HYDROCHLORID)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Pyridoxine;(2-метил-3-окси-4,5-діоксиметил)-піридину гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, рН від 2,5 до 3,5;

склад: 1 мл розчину містить 0,05 г піридоксину гідрохлориду;

допоміжніречовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін´єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення таметаболізм. Код АТС A11Н A02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Піридоксину гідрохлорид у фосфорильованій формівходить до складу ферментів, які здійснюють процеси декарбоксилювання тапереамінування амінокислот. Активно бере участь у метаболізмі триптофану,метіоніну, цистеїну, глутамінової та інших амінокислот, обміні гістаміну,жировому обміні, покращує ліпідний обмін при атеросклерозі, підвищує діурез,посилює дію сечогінних засобів. Необхідний для нормального функціонуванняцентральної та периферичної нервової системи.

Фармакокінетика. З організму виводиться сечею.

Показання для застосування. Гіпо- та авітамінози В_6, токсикозивагітних, атеросклероз, сидеробластна анемія, різні лейкопенії, хворобинервової системи (радикуліти, неврити, невралгії, паркінсонізм, хворобаЛіттла), інволюційні депресії, гострі та хронічні гепатити, себореєподібні танесеборейні дерматити, оперізувальний лишай, нейродерміти, псоріаз, ексудативнідіатези. Препарат призначають також при хворобі Меньєра, повітряній та морськійхворобах, для попередження або зменшення токсичних ефектів (зокрема,поліневритів) при лікуванні протитуберкульозними засобами.

Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньом΄язово,внутрішньовенно або підшкірно.

Парентерально при всіх зазначених шляхах введення звичайна добовалікувальна доза, яка призначається в 1 - 2 прийоми на день, для дорослихдорівнює 50 - 100 мг, для дітей – залежно від віку від 0,5 мг до 2 мг.Тривалість курсів лікування залежить від патології та тяжкості перебігузахворювання.

При профілактиці В₆-гіповітамінозу денна доза для дорослихстановить 2 - 2,5 мг, для дітей – залежно від віку.

При паркінсонізмі внутрішньом΄язово вводять 2 мл 5% розчину надень (тривалість курсу становить – 20 - 25 днів, через 2 - 3 місяці проводятьповторний курс). За іншою схемою лікування цього захворювання 5% розчин вводятьвнутрішньом΄язово у початковій добовій дозі 50 - 100 мг, а потім щоденнодозу збільшують на 50 мг і доводять до 300 - 400 мг на добу при одноразовомувведенні. Терапія при цьому здійснюється повторними курсами по 12 - 15 днівчерез 2 - 3 місяці.

Для лікування депресії інволюційного віку піридоксин вводять по 200 мгна добу.

При сидеробластній анемії препарат призначають внутрішньом΄язовопо 100 мг двічі на тиждень (одночасно рекомендують прийом кислоти фолієвої,рибофлавіну, вітаміну В₁₂).

Для попередження невритів та інших ускладнень при терапії фтивазидом таіншими похідними гідразиду нікотинової кислоти піридоксин застосовують по 5 -10 мг на день.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Передозування. При тривалому введенні в великих дозах розвиваєтьсягіперавітаміноз В₆, який характеризується різким зниженням вмістубілка в м’язових тканинах та внутрішніх органах. На ранніх стадіяхгіперавітамінозу В₆ можуть виникнути висипання на шкірі,запаморочення, судоми, які потребують припинення прийому препарату.

Особливостізастосування. Слід дотримуватися обережності при тяжких ураженняхпечінки, виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки у зв’язку з можливістюпідвищення кислотності, ішемічній хворобі серця. При вагітності та годуваннігруддю препарат призначається з урахуванням переваги користі від йогозастосування порівняно з потенційним ризиком для плода..

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванніізонікотингідразиду, пеніциліну та циклосерину може спостерігатися послабленняефекту піридоксину. Не призначають сумісно з леводопою, оскільки при цьомупослаблюється дія останньої.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці притемпературі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності 3 роки.