ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

піридоксину гідрохлорид (ВітамінВ6)

(PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE(VITAMIN B6))

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: pyridoxinum;2-метил-3-окси-4,5-ди-(оксиметил)-піридину гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

склад: 1 мл розчину містить піридоксину гідрохлориду – 50 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів. Код АТС А11Н А02.

Фармакологічні властивості. Піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆ )необхідний для нормального функціонування центральної нервової системи. Уфосфорильованій формі вітамін В₆ входить до складу ферментів, які здійснюютьпроцеси декарбоксилювання та переамінування амінокислот. Він активно береучасть у метаболізмі триптофану, метіоніну, цистеїну, глутамінової та іншихамінокислот, у біосинтезі нейромедіаторів допаміну, норадреналіну, адреналіну,серотоніну, гістаміну та ГАМК; покращує ліпідний обмін при атеросклерозі;підвищує діурез.

Фармакокінетика. Піридоксинугідрохлорид метаболізується в печінці. Кінцеві продукти метаболізму(4-піридоксилова кислота і 5-фосфопіридоксилова кислота) виводяться нирками.Близько 8-10 % препарату виводиться з сечею у незміненому стані.

Показання для застосування. Піридоксину гідрохлорид застосовують пригіпо- та авітамінозі В₆, токсикозах вагітних,атеросклерозі, анеміях (у тому числі сидеробластнiй), різних лейкопеніях,хворобах нервової системи (радикуліти, неврити, невралгії, паркінсонізм,хвороба Літтла), депресіях інволюційного віку, гострих та хронічних гепатитах,себореєподібних та несеборейних дерматитах, оперізувальному лишаї,нейродермітах, псоріазі, ексудативних діатезах. Призначають також приповітряній та морській хворобах, хворобі Меньєра. Крім того, розчин піридоксинугідрохлориду попереджує або зменшує токсичні ефекти (особливо поліневрити) прилікуванні протитуберкульозними препаратами.

Спосіб застосування та дози. Піридоксину гідрохлорид вводятьвнутрішньом’язово, внутрішньовенно або підшкірно, здебільшого якщо черезпорушення всмоктування в кишечнику прийом препарату внутрішньо неможливий.

Для профілактики В₆ – гіповітамінозу денна дозадля дорослих становить 0,002 – 0,005 г, для дітей – 0,002 г в день.

Парентерально при всіх вказаних шляхах введення лікувальна добова дозадля дорослих, яка призначається в 1 - 2 прийоми, дорівнює 0,05 – 0,1 г, длядітей - 0,02 г. Курс лікування становить 30 днів і 14 дні, відповідно.

При паркінсонізмі внутрішньом’язововводять 2 мл 5 % розчину на день (курс – 20-25 днів, через 2-3 місяці –повторний курс). За іншою схемою лікування цього захворювання 5 % розчинвводять внутрішньом’язово в початковій денній дозі 50-100 мг, а потім щоденнодозу збільшують на 50 мг і доводять до 300-400 мг на добу (одноразово). Терапіяпри цьому здійснюється курсами в 12-15 днів.

Для лікування депресійінволюційного віку розчин піридоксину гідрохлорид вводять в м’яз по 200 мг надобу.

При терапії сидеробластної анеміїпрепарат вводять внутрішньом’язово по 100 мг (0,1 г) двічі на тиждень(одночасно рекомендується прийом фолієвої кислоти, рибофлавіну, вітаміну В₁₂).

Для запобігання невритам та іншимускладненням при терапії фтивазидом та іншими похідними гідразидуізонікотинової кислоти розчин піридоксину гідрохлориду призначають по0,005-0,01 г на день.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції (шкірні висипи).

Протипоказання. Протипоказаний при тяжких ураженнях печінки, ішемічнійхворобі серця. Обережно застосовувати при виразковій хворобі шлунка та 12-палоїкишки у зв’язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку.

Передозування. При тривалому введенні у великих дозах розвиваєтьсягіпервітаміноз В₆, який характеризується різким зниженням вмістубілка у м’язовій тканині та внутрішніх органах. На ранніх стадіяхгіпервітамінозу В₆ можуть з’явитися висипання на шкірі,запаморочення, судоми, що потребують відміни препарату.

Особливості застосування. Обережно слід призначати розчин піридоксинугідрохлориду при тяжких ураженнях печінки, виразковій хворобі шлунка тадванадцятипалої кишки, ішемічній хворобі серця.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Розчин піридоксину гідрохлориду посилює діюдіуретиків. Препарат не призначають одночасно з a-дофа, оскільки послаблюєтьсядія останньої.

Не можна вводити в одному шприці розчин піридоксину гідрохлориду зрозчинами ціанокобаламіну та тіаміну.

При змішуванні в одному шприці з вітаміном В₁ і В₁₂ відбуваєтьсярозклад вітамінів, можливе посилення алергізуючої дії вітаміну В₁.

Не вводити в одному шприці розчин піридоксину гідрохлориду з розчинамивітамінів В₁ і В₁₂. Не призначати разом з леводопою,оскільки піридоксин послаблює дію останньої при лікуванні паркінсонізму.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці .Термін зберігання – 3 роки. Зберігати препарат в недоступному для дітей місці.