ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

ПІРИДОКСИН-ДАРНИЦЯ(ВІТАМІН В₆-ДАРНИЦЯ)

(PYRIDOXInЕ-Darnitsa(VITAMIN B₆-DARNITSA))

Склад:

Діюча речовина: pyridoxine, 1 мл розчинумістить 50 мг піридоксину гідрохлориду

допоміжні речовини: динатрію едетат, вода дляін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Прості препаративітамінів. Піридоксин.

Код ATC А11Н А02.

Клінічні характеристики.

Показання. Гіповітаміноз B₆,викликаний неповноцінним харчуванням, довготривалою інфекцією, діареєю,ентеритом, спру, тривалим стресовим станом; синдромом мальабсорбції, станомпісля видалення великих ділянок кишечнику, гемодіалізом.

У складі комплексної терапіїгіпохромної і мікроцитарної анемій.

У складі комплексної терапії припаркінсонізмі, радикулітах і радикулоневритах, хворобі Літтла, хворобі ісиндромі Меньєра.

У складі комплексної терапії прилікуванні інволюційної депресії.

Попередження або зменшеннятоксичних проявів, що спостерігаються при застосуванні ізоніазиду й іншихпротитуберкульозних препаратів; токсикоз вагітних.

У дерматологічній практиці присебореєподібних і несеборейних дерматитах, оперізу-вальному лишаї,нейродермітах, псоріазі, ексудативних діатезах.

Гострі і хронічні гепатити, гестоз,ураження печінки при алкоголізмі.

У складі комплексної терапії прививеденні із запою і синдромі похмілля.

Терапія піридоксинзалежних судом.

Протипоказання. Гіперчутливість докомпонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки (узвязку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку). Захворюванняпечінки, що протікають з тяжкою функціональною недостатністю. Ішемічна хворобасерця.

Спосіб застосування тадози. Дорослимпри гіповітамінозі В₆ парентерально (під шкіру, внутрішньом’язово івнутрішньовенно) вводять по 1-2 мл (50-100 мг) 5 % розчину на добу. Курслікування – 1 місяць.

При паркінсонізмі призначають по 2мл (100 мг) 5 % розчину в день внутрішньом’язово. Курс складається з 20-25ін’єкцій. Через 2-3 місяці курс лікування повторюють.

При депресіях інволюційного вікупіридоксин вводять внутрішньом’язово по 4 мл (200 мг) 5 % розчину на добу.

Для лікування анемії призначають по2 мл (100 мг) 5 % розчину внутрішньом’язово 2 рази на тиждень. Доцільноодночасно призначати фолієву кислоту, ціанокобаламін, рибофлавін.

Піридоксинзалежна анемія(мікроцитарна, гіпохромна з підвищеним рівнем заліза в плазмі) вимагає введення1-10 мл (50-200 мг) 5 % розчину вітаміну на день.

Для лікування піридоксинзалежного судомного синдромудорослим вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово 1-10 мл (50-500 мг) 5 %розчину щодня.

При піридоксинзалежних судомах –0,2-2 мл (10-100 мг) 5 % розчину щодня.

При піридоксинзалежній анемії(мікроцитарна, гіпохромна з підвищеним рівнем заліза в плазмі) вводять по 0,2-2мл (10-100 мг) 5 % розчину вітаміну щодня.

Дітям при гіповітамінозі В₆парентерально препарат призначають із розрахунку 1-2мг/кг маси тіла щодняпротягом 2 тижнів.

Побічні реакції. При застосуванні препаратуможливі наступні побічні реакції:

– алергічні реакції: анафілактичнийшок, кропив’янка, макульозно-папульозні висипання, шкірний свербіж;

– біль в епігастральній області,печія, підвищення шлункової секреції;

– оніміння в кінцівках, появавідчуття стискання в кінцівках – симптом панчох і рукавичок.

– втрата свідомості і розвитоксудом при швидкому внутрішньовенному введенні;

– пригнічення лактації влактогенний період (іноді використовують як лікувальний ефект).

Передозування. Супроводжується порушеннямобміну речовин, що виявляється накопиченням молочної кислоти в міокарді,м’язах, печінці і нирках з одночасним зниженням у них вмісту глікогену. Можливапоява осередків облисіння, знижується опірність організму до інфекцій, можливепригнічення активності протизгортальної системи крові.

Лікування. Відміняють препарат.Лікування симптоматичне.

Застосування у періодвагітності або годування груддю. Препарат призначають у період вагітності притоксикозі вагітних і при блюванні у вагітних. При призначенні препарату вперіод годування груддю можливе зниження лактації.

Особливості застосування.

Обмін піридоксину порушується прирегулярному вживанні алкоголю.

Здатність впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування препаратом немає обмежень щодокерування автотранспортом та інших потенційно небезпечних видів діяльності, яківимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші форми взаємодій. Підсилює дію діуретиків. Послаблюєактивність леводопи. Ізонікотину гідразид, пеніциламін, циклосерин іестрогенвмісні пероральні контрацептиви послаблюють ефект піридоксину. Добресполучається із серцевими глікозидами (піридоксин сприяє підвищенню синтезускорочувальних білків у міокарді), із глутаміновою кислотою й аспаркамом(підвищується стійкість до гіпоксії).

Кортикостероїдні гормони можутьпризводити до зменшення кількості вітаміну В₆ в організмі.

Прийом противосудомних препаратівможе призводити до дефіциту вітаміну В₆, однак у даному випадку слідз обережністю приймати піридоксин, тому що великі дози можуть порушити діюпрепарату.

Зменшує ефективність засобів длялікування хвороби Паркінсона.

Препарат попереджає офтальмологічніускладнення, що виникають при тривалому застосуванні препаратів левоміцетинурезорбтивної дії (синтоміцину, хлорамфеніколу).

Препарат усуває побічні ефектитрициклічних антидепресантів, пов’язані з їхньою антихолінергічною активністю(сухість у роті, затримка сечі).

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Піридоксину гідрохлорид(вітамін В₆) міститься в рослинах і органах тварин, особливо внеочищених зернах злакових культур, в овочах, м’ясі, рибі, молоці, печінцітріски і великої рогатої худоби, яєчному жовтку. Відносно багато вітаміну В₆у дріжджах. Потреба у вітаміні В₆ задовольняється продуктамихарчування; частково він синтезується також мікрофлорою кишечника.

Відіграє важливу роль в обміні речовин, необхіднийдля нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи,бере участь у синтезі нейромедіаторів. У фосфорильованій формі забезпечуєпроцеси декарбоксилювання, переамінування, дезамінування амінокислот, береучасть у синтезі білка, ферментів, гемоглобіну, простагландинів, обмінісеротоніну, катехоламінів, глутамінової кислоти, ГАМК, гістаміну, поліпшуєутилізацію ненасичених жирних кислот, знижує рівень холестерину і ліпідів укрові, поліпшує скоротність міокарда, сприяє перетворенню фолієвої кислоти в їїактивну форму, стимулює гемопоез. При атеросклерозі вітамін В₆поліпшує ліпідний обмін.

Піридоксин при атеросклерозі йцукровому діабеті знижує вміст глікозильованого гемоглобіну, крім того,піридоксин діє як діуретин: допомагає знижувати підвищений артеріальний тиск.

Встановлено, що піридоксинпозитивно впливає на вироблення норепінефрину і серотоніну, підвищуючи їхнюпродукцію при депресіях, це пов’язано з його участю як кофакторадофа-декарбоксилази в процесі синтезу катехоламінів.

Піридоксин може подовжувати часзгортання й інгібувати агрегацію тромбоцитів, що пояснюється зв’язуваннямпіридоксальфосфату з фібриногеном і зі специфічними аміногрупами на поверхнітромбоцитів.

Фармакокінетика.

Метаболізується в печінці зутворенням фармакологічно активних метаболітів (піридоксальфосфат іпіридоксамінофосфат). Піридоксальфосфат з білками плазми зв’язується на 90 %.Добре проникає в усі тканини. Накопичується переважно в печінці, менше – ум’язах і ЦНС. Проникає крізь плаценту, секретується з грудним молоком. Час напіввиведення(T_1/2) – 15-20 днів. Виводиться нирками (при внутрішньовенномувведенні – з жовчю 2 %), а також у ході гемодіалізу.

Фармацевтичніхарактеристики.

Основні фізико-хімічнівластивості: прозора безбарвна або злегка забарвлена рідина.

Несумісність. Не можна змішувати водному шприці з тіаміном і ціанокобаламіном. Ін’єкції піридоксину бажано робитине раніше ніж через 12 годин після ін’єкції тіаміну.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в в оригінальній упаковці,недоступному для дітей місці, при температурі не вище 15 °С.