ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми з фаскоюі рискою, світлого зеленувато-жовтого кольору з вкрапленнями;

склад: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) 50мг,

рутину (вітаміну Р) 50 мг;

допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат,тальк.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Рутозид, комбінації.

Код АТС С05С А51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аскорутин^® зменшує проникність таламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, зменшує її набряклість і запалення,має антиоксидантні і радіопротекторні властивості, бере участь вокислювально-відновних процесах, обміні вуглеводів, утворенні стероїднихгормонів, регенерації тканин, синтезі елементів сполучної тканини, сприяєпідвищенню опірності організму до несприятливого впливу навколишньогосередовища та інфекційних захворювань.

Фармакокінетика. Кожен вітамін, що входить до складу препарату,зазнає властивих йому перетворень. Кислота аскорбінова швидко всмоктуєтьсяпереважно в дванадцятипалій і порожній кишках. Через 30 хвилин після введеннявміст кислоти аскорбінової в крові помітно зростає, починається захоплення їїтканинами, при цьому вона спочатку перетворюється в дегідроаскорбінову кислоту,що проникає крізь клітинні мембрани без енергетичних витрат, і швидковідновлюється в клітині. Кислота аскорбінова в тканинах міститься майжевиключно внутрішньоклітинно, визначається в трьох формах – аскорбінової,дегідроаскорбінової кислот і аскорбігену (зв’язаної аскорбінової кислоти).Розподіляється між органами нерівномірно. Багато її міститься в залозахвнутрішньої секреції, особливо в надниркових залозах, менше – у головномумозку, нирках, печінці, у серцевому і скелетних м’язах. Метаболізується іекскретується до 90% нирками у формі оксалату, частково – у вільній формі.

Рутин, всмоктуючись у травному тракті, сприяє транспорту і депонуваннюаскорбату. Виводиться в незмінному стані і у вигляді метаболітів, переважно зжовчю, менше – з сечею.

Показання для застосування. Профілактика і лікування гіпо- таавітамінозу Р та С. Захворювання, які супроводжуються підвищенням проникностісудин: геморагічні діатези, капіляротоксикози, променева хвороба, алергічнізахворювання, тромбопенічна пурпура,

гломерулонефрит, крововиливи в сітківку ока, септичний ендокардит,артеріальна гіпертензія, ревматизм, арахноїдит, інфекційні хвороби (висипнийтиф, кір, скарлатина, грип).

З профілактичною і лікувальною метою використовують також при ураженняхкапілярів, які спричинені застосуванням деяких лікарських засобів(антикоагулянти, антибіотики, саліцилати).

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо, післяїди.

З метою профілактики дорослим та підліткам Аскорутин^®необхідно приймати по 1 - 2 таблетки на добу, дітям віком від 3 років – по ^½- 1 таблетці на добу. Курс визначається індивідуально.

З лікувальною метою дорослі та підлітки приймають препарат по 1 - 2таблетки 2 - 3 рази на добу, діти віком від 3 років – ^½ - 1таблетці 2 - 3 рази на добу. Тривалість курсу застосування препарату – 3 - 4тижні.

Побічна дія. В окремих випадках можливіалергічні реакції на компоненти препарату, головний біль, відчуття жару,диспептичні розлади (спазми шлунка, нудота, блювання), при триваломузастосуванні – підвищення збудження, АТ, порушення сну, утворення каменів усечовивідних шляхах.

Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату, гіпокаліємія, тромбози, тромбофлебіти, подагра,сечокам’яна хвороба. Дитячий вік (до 3 років).

Передозування.

Симптоми: біль у ділянці епігастрію, нудота, блювання, діарея,свербіж та шкірні висипи, підвищена збудливість нервової системи.

Лікування: промивання шлунка, сорбенти, симптоматичне лікування.

Особливості застосування. З обережністю необхіднопризначати при діабеті та хворобах нирок. Лікування у великих дозах непроводять у хворих зі схильністю до рецидивуючої сечокам’яної хвороби. Призастосуванні у великих дозах необхідний контроль функції нирок та артеріальноготиску, а також функції підшлункової залози.

Через вміст у препараті рутину його не слідзастосовувати в першому триместрі вагітності.

Одночасне застосування препарату з лужним питвом(мінеральні води) зменшує всмоктування вітаміну С. Також всмоктування можепорушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.

Кислота аскорбінова може впливати на результати різних лабораторнихдосліджень, наприклад, при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну,активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кислота аскорбінова зменшує ефективністьсульфаніламідних препаратів та антибіотиків з групи аміноглікозидів, знижуєтерапевтичну дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза,підвищує всмоктування пеніциліну, посилює побічну дію саліцилатів (ризиквиникнення кристалурії). Застосування пероральних контрацептивів знижує рівеньвітаміну С в організмі.

При одночасному застосуванні низьких доз вітаміну Ста вітамінів В₁, В₂, В₁₂ та В_Свідзначається взаємне посилення терапевтичної дії.

При необхідності застосування більше 4 тижнів, препарат не слідпризначати разом із серцевими глікозидами, антигіпертензивними препаратами абонестероїдними протизапальними засобами, оскільки він може підсилювати їх дію.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світламісці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 4 роки.