ІНСТРУКЦІЯ

 для медичногозастосування препарату

АСКОРУТИН

(ASCORUTIN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого з зеленкуватимвідтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою; на поверхні таблетокдопускаються вкраплення;

склад: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової – 50 мг, рутину – 50 мг;

допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кислота стеаринова,тальк.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди.

Код АТС С05С А51.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований лікарський засіб, діяякого зумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу.

Рутин (вітамін Р) сприяє перетворенню аскорбінової кислоти удегідроаскорбінову та запобігає подальшій трансформації останньої вдикетогулонову кислоту. Тому більшість ефектів рутину опосередкована вітаміномС.

Рутин у поєднанніз аскорбіновою кислотою знижує проникність та ламкість капілярів, зміцнюєклітинну стінку, зменшує агрегацію тромбоцитів, має протизапальний ефект (утому числі за рахунок пригнічення активності гіалуронідази), антиоксидантнівластивості, бере участь в окисно-відновних процесах.

Крім того, рутину властиві такі ефекти як зменшення ексудації рідкоїчастини плазми та діапедезу клітин крові через судинну стінку; жовчогінний талегкий антигіпертензивний ефекти.

У хворих з хронічною венозною недостатністю рутин приводить дозменшення набряклого і больового синдромів, трофічних порушень, зменшення абозникнення парестезій та судом. Сприяє зменшенню вираженості побічних ефектівпроменевої терапії (цистит, ентеропроктит, дисфагія, шкірна еритема), а такожсповільнює прогресування діабетичної ретинопатії.

Фармакокінетика. Кожний вітамін, що входить до складупрепарату, зазнає властивих йому перетворень. Аскорбінова кислота швидковсмоктується переважно в дванадцятипалій і тонкій кишках. Через 30 хв післяприйому вміст аскорбінової кислоти в крові помітно зростає, починаєтьсязахоплення її тканинами, при цьому вона спочатку перетворюється вдегідроаскорбінову кислоту, що проникає крізь клітинні мембрани безенергетичних витрат і швидко відновлюється в клітині. Аскорбінова кислота втканинах міститься майже винятково внутрішньоклітинно, визначається в трьохформах – аскорбіновій, дегідроаскорбіновій кислотах та аскорбігену (зв’язаноїаскорбінової кислоти). Розподіляється між органами нерівномірно. Багато їїміститься в залозах внутрішньої секреції, особливо у надниркових залозах, менше– у головному мозку, нирках, печінці, у серцевому і скелетних м’язах.

Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитахвищий, ніж у плазмі крові. Вона метаболізується і екскретується до 90% ниркамиу формі оксалату, частково – у вільній формі.

Рутин, всмоктуючись у травному каналі, сприяє транспорту тадепонуванню аскорбату. Виводиться у незмінному вигляді та у виглядіметаболітів, переважно з жовчю і, меншою мірою, із сечею.

Період напіввиведення становить 10 – 25 год.

Показання для застосування. Профілактика і лікування гіпо- та авітамінозу Р іC. Комплексна терапія захворювань, які супроводжуються підвищенням проникностісудин, геморагічні діатези, капіляротоксикоз, променева хвороба, алергічнізахворювання, тромбоцитопенічна пурпура, гломерулонефрит, крововиливи всітківку ока, септичний ендокардит, ревматизм, арахноїдит, інфекційні хвороби(висипний тиф, кір, скарлатина). З профілактичною і лікувальною метоюзастосовують при ураженнях капілярів, що зумовлено застосуванням антикоагулянтів(неодикумарин, фенілін, їх аналоги), саліцилатів.

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо після їди.Таблетки слід проковтувати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

З лікувальною метою призначають дорослим по 1 таблетці 2 – 3 рази надобу; дітям віком старше 3 років - по 1 таблетці 2 рази на добу. Якпрофілактичний засіб рекомендовано прийом препарату: для дорослих по 1 таблетці2 рази на добу, дітям старше 3 років – по 1 таблетці на добу.

Тривалість курсу лікування – 3 – 4 тижні (залежно від характерузахворювання і ефективності лікування).

Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні реакції накомпоненти препарату, головний біль, безсоння, диспептичні розлади (спазмишлунка, нудота, блювання).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.Підвищене згортання крові, тромбофлебіти, схильність до тромбозів, цукровийдіабет, подагра, сечокам”яна хвороба з утворенням уратних каменів, діти до 3років. Через наявність в препараті рутину не рекомендується призначати в Iтриместр вагітності.

Передозування. Застосування надмірних доз препарату можеспричиняти нудоту, блювання, пронос, головний біль, підвищення артеріальноготиску, тромбоутворення. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. Одночасне застосування препарату з лужним питтям,вживання свіжих фруктових або овочевих соків зменшує всмоктування вітаміну С.

Препарат можна застосовувати в період лактації.

Немає посилань на те, що Аскорутин може негативно впливати на водіїв,людей, що працюють із технікою.

Препарат може змінювати результати лабораторних тестів на рівень укрові білірубіну, активності трансаміназ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аскорбінова кислота підвищуєвсмоктування пеніциліну, заліза, зменшує ефективність гепарину, непрямихантикоагулянтів, антибіотиків. Ацетилсаліцилова кислота, пероральніконтрацептиви знижують всмоктування та засвоювання препарату.

Підвищує концентрацію ацетилсаліцилової кислоти, бензилпеніциліну,етинілестрадіолу, тетрацикліну в крові.

При тривалому застосуванні (понад 4 тижні) рутин не слід призначатиодночасно з серцевими глікозидами, антигіпертензивними засобами абонестероїдними протиза-пальними препаратами, оскільки він може посилювати їх дію.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці притемпературі від 15 ⁰С до 25 ⁰С. Термін придатності - 4роки.