ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
ФАРМАКОКИНЕТИКA
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
ПОКАЗАНИЯ
— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
— в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
— сниженная работоспособность;
— физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
— гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
— тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
— ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат® назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в (в соответствующей лекарственной форме - по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в педиатрии
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При совместном применении Милдронат® усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат® можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.
При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При совместном применении Милдронат® усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат® можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.
При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ/P>
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.